檢視湖南省药品监督管理局的原始碼

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<small>[https://www.sohu.com/a/434725332_759248 来自 搜狐网 的图片]</small>
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'''湖南省药品监督管理局'''是中华人民共和国[[湖南省人民政府]]综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的部门管理机构，现由湖南省卫生厅管理。

==机构简介==

湖南省食品药品监督管理局，2004年根据《中共[[湖南省]]委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》（湘发[2004]2号）在湖南省药品监督管理局基础上组建。

==职能配置==

组织有关部门研究起草食品、 [[保健品]]<ref>[https://www.sohu.com/a/506256511_121106869 每日科普||什么是保健品？什么是保健食品？权威解读告诉你：保健品≠保健食品]，搜狐，2021-12-07</ref>、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

依法行使食品、保健品、[[化妆品]]安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。

依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据 湖南省食品药品监督管理局 本[[数据]]来源于百度地图，最终结果以百度地图数据为准。 省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。

综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价[[工作]]；会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

组织实施国家药品、医疗器械管理[[法律]]、[[法规]]、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。

监督实施国家颁布的药品法定标准，初审并推荐 国家基本药物目录和 非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构 制剂质量标准、 中药饮片炮制规范并监督实施。

负责新药、已有国家标准药品、[[中药]]保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。

监督实施医疗器械产品法定标准和分类[[管理]]目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。

监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于 处方药、 非处方药、[[中药材]]、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料（含容器）生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管 麻醉药品、 精神药品、 毒性药品、 放射性药品及特种药械。

监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械[[质量]]公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法监管中药材集贸市场；审核药品、医疗器械<ref>[https://www.sohu.com/a/603749392_120119458 常见的医疗器械如何分类？医疗器械分类规则是什么？] ，搜狐，2022-11-08</ref>和保健品广告。

协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。

对省以下食品药品监督管理部门实行垂直[[管理]]。

利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家[[食品]]、医药产业政策。

承办省委、省人民政府交办的其它事项。

==内设机构==

===办公室===

主要职责 负责文电、会务、机要、[[档案]]等机关日常运转工作以及安全、保密、信访等工作；承担统计、综合信息管理工作；指导本系统信息化建设；负责有关食品药品安全突发事件应急管理的组织、指挥和协调工作；承担新闻发布和新闻宣传工作。

===政策法规处===

主要职责 起草食品药品监督管理方面的地方性法规、规章草案；承担[[规范]]性文件的合法性审核工作；承担行政执法监督工作；承担行政复议、行政应诉和听证等工作；承担食品药品监管有关重大政策的调查研究工作。

===食品安全检查处（食品许可处）===

主要职责 负责消费环节食品安全监督管理工作；监督实施消费环节食品安全管理规范；承担[[消费]]环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息；依法承担有关化妆品安全性评审工作；承担化妆品卫生监督管理工作；承担食品、化妆品卫生许可管理工作；监督实施食品、化妆品卫生许可的有关规范；依法承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产等的审批工作。

===药品注册处===

主要职责 监督实施国家药品标准；拟订地方中药材标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂质量标准；受国家局委托，承担相关药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂注册及管理工作；初审临床药理基地，负责新药临床试验的监督管理；监督实施药物非临床[[研究]]、药物临床试验质量管理规范；实施中药品种保护制度；[[指导]]全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。

===医疗器械处===

主要职责 监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和医疗器械产品分类管理目录；负责核发二类医疗器械产品注册证,复核注册产品标准；监督管理医疗器械临床机构；组织实施医疗器械质量体系考核，监督实施医疗器械[[生产]]、经营质量管理规范及认证工作；负责核发医疗器械生产、经营许可证及现场检查工作，负责一类医疗器械生产企业备案；负责组织医疗器械注册核查工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价工作；指导医疗器械检测和技术审评机构的业务工作。

===药品安全监管处===

主要职责 监督实施中药材生产、药品生产以及医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产、医疗机构制剂许可证；按[[管理]]权限，承担药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；承担药品生产及医疗机构制剂配制等许可的监督工作；配合实施国家基本药物制度，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，初审处方药与非处方药转换评价；依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的生产、使用；组织实施药品不良反应监测、药品再评价和淘汰工作。

===药品市场监督处===

主要职责 监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营[[质量]]管理规范；依法核发药品经营许可证;依法对医疗机构药品使用实施监督；依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒[[化学品]]的经营；监管中药材专业市场; 监管互联网药品信息服务和交易行为；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；负责药品、医疗器械广告的审批和监督。

===规划财务处===

主要职责 拟订部门发展规划并组织实施；承担国家投资[[项目]]的初审、申报及实施中的管理工作；拟订局机关和直属单位财务管理制度并组织实施；编制局机关和直属单位经费预算、决算并监督执行；管理局机关和直属单位财务和资产，承担局机关日常财务核算工作；承担局机关和直属单位行政事业性收费的监督管理；承担局机关和直属单位内部审计工作。

===人事教育处===

机关党委

监察室

稽查总队

[[离退休]]管理处 负责局机关离退休人员管理、[[服务]]工作，指导直属单位离退休人员管理、服务工作。

直属机构

药品审评与不良反应监测中心。

==参考文献==
[[Category: 社會組織類]]