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[[File:孤兒藥.jpg|230px|thumb|有框|右|孤兒藥。[https://tibia.org.tw/?ts-portfolio=%E4%BB%A5%E4%BA%BA%E7%82%BA%E6%9C%AC%E7%9A%84%E7%BD%95%E8%A6%8B%E7%96%BE%E7%97%85%E5%AD%A4%E5%85%92%E8%97%A5-2021%E5%B9%B4fda%E6%96%B0%E8%97%A5%E6%A0%B8%E5%8F%AF%E5%9B%9E%E9%A1%A7 原圖鏈接]]] '''孤兒藥'''(Orphan drug)即[[罕見疾病]]用[[藥]],是歐美等先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格,是為了鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物,如[[美國]]FDA規定,每年發病病患人數不足20萬(各國規定不盡相同)且未有主流用藥的困難疾病,即可申請孤兒藥資格認定。
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