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{| class="wikitable" align="right" |- |<center><img src=http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20190819/7a3943e5b50e48588d26f0b32ca0fd46.jpeg width="300"></center> <small>[https://www.sohu.com/a/334725133_682259 来自 搜狐网 的图片]</small> |} {{medical}} '''JAK1抑制剂'''NMPA认定为突破性治疗品种的JAK1抑制剂SHR0302,中重度特应性[[皮炎]](AD)在临床上缺乏有效且安全的治疗手段。基于SHR0302在中至重度AD的2期临床研究(QUARTZ2)的显著临床疗效和良好安全性,NMPA认定其为中至重度特应性皮炎的突破性治疗品种,成为第1个被NMPA认定为突破性治疗品种的皮肤科用药。SHR0302是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的1.1类创新药,是高选择性JAK1抑制剂,有别于以托法替布为代表的已上市第一代泛JAK抑制剂,在保留了抑制JAK1的治疗效果的同时可以避免与抑制JAK2、JAK3相关的严重贫血、[[血小板]]<ref>[https://www.sohu.com/a/303100162_120056940 血小板,你可能不太了解] ,搜狐,2019-03-22</ref>减少等副作用。 QUARTZ2这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究在中国23个研究中心进行。纳入研究的105名成人受试者均为既往疾病控制不佳的患者,被随机分配每日口服8mg或4mg的SHR0302片或安慰剂,疗程为12周。主要终点为第12周时达到研究者总体评分(IGA)应答的受试者百分比。试验结果显示,12周时,SHR0302 8mg组和SHR03024mg 组的IGA应答率均高于安慰剂组(54.3%、25.7% vs. 5.7%),差异具有[[统计学]]意义。与既往临床用药和已获批的生物制剂Dupilumab相比,SHR0302 8mg QD具有明显疗效优势。安全性方面,SHR0302总体耐受性良好,试验中没有死亡或危及生命的病例报告,没有严重感染的病例报告,也没有恶性[[肿瘤]]<ref>[https://www.sohu.com/a/487422376_120378822 恶性肿瘤是如何形成的?可能和3点有很大的关系,早看早预防] ,搜狐,2021-09-03</ref>或血栓形成的情况,这一结果与SHR0302作为高选择性JAK1抑制剂的药物特性一致。QUARTZ2研究入选2021年美国皮肤病年会(2021 AAD VMX)的Late-Breaking Abstract环节。
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