檢視高端疫苗生物製劑的原始碼

{| class="wikitable" style="float:right; margin: -10px 0px 10px 20px; text-align:left"
! <p style="background:	#D6A4AB; color: #000000; margin:auto; padding:5px 0; "> '''高端疫苗生物製劑股份有限公司''' </p>
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|<center><img src="https://www.medigenvac.com/public/images/contact/pic/min/1499230284881.jpg" width="280"></center><small>[https://www.medigenvac.com/public/contact_us/locations 圖片來自medigenvac]
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'''高端疫苗生物製劑股份有限公司'''（Medigen Vaccine Biologics Corporation，'''MVC'''），簡稱'''高端疫苗'''，前身為基亞疫苗生物製劑股份有限公司，並成立2012年10月，主要業務為生產各式[[疫苗]]及生物製劑。2017年更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司。位於[[新竹生物醫學園區|新竹生醫園區]]的[[竹北]]廠為全亞洲第一家通過國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）[[良好生产规范|GMP]]規範的細胞培養工廠。

該公司目前的產品研發方向包含疫苗及[[生物相似藥]]生產<ref name=":0">{{Cite web|title=疫苗與疾病|url=https://www.medigenvac.com/public/vaccine/list|access-date=2021-06-20|work=www.medigenvac.com|publisher=高端疫苗生物製劑股份有限公司|archive-date=2021-08-23|archive-url=https://web.archive.org/web/20210823090057/https://www.medigenvac.com/public/vaccine/list|dead-url=no}}</ref><ref>{{Cite web|title=生物相似藥|url=https://www.medigenvac.com/public/biosimilar/list|access-date=2021-06-20|work=www.medigenvac.com|publisher=高端疫苗生物製劑股份有限公司|archive-date=2021-08-23|archive-url=https://web.archive.org/web/20210823090120/https://www.medigenvac.com/public/biosimilar/list|dead-url=no}}</ref>。

== 歷史 ==
2012年10月22日，[[基亞生物科技]]轉投資成立[[子公司]]「基亞疫苗生物製劑股份有限公司」。2014年7月，基亞生技因新藥[[PI-88]]（Muparfostat）三期試驗解盲失敗，市值蒸發了八成，該事件也對台灣其他生技股造成連帶影響，股價遭到重創。事件後的一年，基亞疫苗的股票登錄興櫃，2017年6月7日改名「高端疫苗生物製劑股份有限公司」，2018年4月17日股票成功上櫃買賣。

== 產品 ==
=== 主力產品 ===
目前高端的主力產品有[[EV71|腸病毒71型]]疫苗及[[骨痛熱症|登革熱]]疫苗<ref name=":0" />。

=== 已完成第三期試驗的疫苗產品 ===
另外，[[腸道病毒#疫苗|腸病毒71型疫苗]]（灭活疫苗）則已完成第三期試驗，有效性統計理論值達96.8%<ref>{{Cite web|title=〈高端腸病毒疫苗〉三期期末數據結果達標 中國以外首個完成試驗疫苗|url=https://news.cnyes.com/news/id/4663297|access-date=2021-06-20|date=2021-06-20|work=Anue鉅亨|language=zh-TW|archive-date=2021-06-28|archive-url=https://web.archive.org/web/20210628215154/https://news.cnyes.com/news/id/4663297|dead-url=no}}</ref>。

=== 研發中的疫苗產品 ===
* 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine) ：
使用由[[國家衛生院 (美國)|美國國家衛生研究院]]（NIH NIAID）和[[德克薩斯大學奧斯汀分校|德州大學奧斯汀分校]]共同開發的[[S-2P抗原]]（病毒蛋白质亚基），佐劑部分使用美國Dynavax公司新型佐劑<ref>{{Cite journal|title=A Comprehensive Review of the Global Efforts on COVID-19 Vaccine Development|url=https://doi.org/10.1021/acscentsci.1c00120|last=Li|first=Yingzhu|last2=Tenchov|first2=Rumiana|date=2021-04-28|journal=ACS Central Science|issue=4|doi=10.1021/acscentsci.1c00120|volume=7|pages=512–533|issn=2374-7943|pmc=PMC8029445|last3=Smoot|first3=Jeffrey|last4=Liu|first4=Cynthia|last5=Watkins|first5=Steven|last6=Zhou|first6=Qiongqiong}}</ref>。

目前高端研發中的疫苗品項包含[[嚴重特殊傳染性肺炎]]（COVID-19）疫苗。其中[[2019冠状病毒病疫苗|COVID-19疫苗]]目前尚未完成第三期試驗。

2021年6月10日台灣時間下午，高端宣布二期臨床試驗說明，擬以「免疫橋接」（immune-bridging）方式佐證療效<ref name=":1">{{Cite web|title=美FDA無官方立場 衛福部：不表示免疫橋接申請EUA不可能|url=https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106170191.aspx|access-date=2021-06-19|author=中央社|work=www.cna.com.tw|language=zh-TW|archive-date=2021-08-16|archive-url=https://web.archive.org/web/20210816052212/https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106170191.aspx|dead-url=no}}</ref>，送中華民國衛福部[[衛生福利部食品藥物管理署|食藥署]]申請[[緊急使用授權]]<ref>{{Cite web|title=高端疫苗拚上市 解盲、二期臨床試驗一次看懂|url=https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106100330.aspx|access-date=2021-06-19|author=中央社|work=www.cna.com.tw|language=zh-TW}}</ref>。然而，[[美國食品藥物管理局]]致函審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心，認為「免疫橋接的科學地位尚未定」。

2021年7月18日，該疫苗取得中華民國衛福部食藥署的緊急使用授權，核准專案製造。

2021年8月23日，該疫苗於中華民國開始正式開始施打。

== 參考文獻 == 
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[[Category: 733 臺灣‎ ]]