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動物蛋白因子
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動物蛋白因子即維生素B12,又稱鈷胺素。體內維生素B12的通常含量為2~5mg,大部分貯存於肝臟,約為體內總貯存量的80%,其餘存在於肌肉、皮膚和骨組織,少量存在於肺、腎、脾。維生素B12最重要的功能在於它是骨髓造血所需的重要物質。
動物蛋白因子的醫學檢查
檢查名稱
動物蛋白因子
分類
血液生化檢查 > 血清維生素測定
取材
血液
動物蛋白因子的測定原理
同微生物測定法原理。
試劑
同微生物測定法。
操作方法
同微生物測定法。
正常值
血漿 74~516pmol/L;
血清 成人103~516pmol/L;
<60歲 81~590pmo/L。
化驗結果臨床意義
降低:見於巨幼細胞貧血、胃切除術後、腸道吸收不良、腸道寄生蟲病,亦見於長期素食者等。
升高:見於急性和慢性粒細胞性白血病、淋巴細胞性白血病、單核細胞性白血病、白細胞增多症、真性紅細胞增多症、部分惡性細胞腫瘤和肝臟病變等。
附註
在抽血前不宜過多食用富含維生素B12的食物和藥物。富含維生素B12的食物有肉類、貝殼類、魚類、禽類、蛋類和動物肝臟。
相關疾病
真性紅細胞增多症
維生素B12藥典標準
品名
維生素B12
Weishengsu B12
Vitamin B12
分子式與分子量
C63H88CoN14O14P 1355.38
來源(名稱)、含量(效價)
本品為COα-[α-(5,6-二甲基苯並咪唑基)]-Coβ氰鈷酰胺。按乾燥品計算,含C63H88CoN14O14P不得少於96.0%。
性狀
本品為深紅色結晶或結晶性粉末;無臭,無味;吸濕性強。
本品在水或乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鑑別
(1)取本品約1mg,加硫酸氫鉀約50mg,置坩堝中,灼燒至熔融,放冷,加水3ml,煮沸使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉試液至顯淡紅色後,加醋酸鈉0.5g、稀醋酸0.5ml與0.2% 1-亞硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸鈉溶液0.5ml,即顯紅色或橙紅色;加鹽酸0.5ml,煮沸1分鐘,顏色不消失。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在278nm、361nm與550nm的波長處有最大吸收。361nm波長處的吸光度與278nm波長處的吸光度的比值應為1.70~1.88。361nm波長處的吸光度與550nm波長處的吸光度的比值應為3.15~3.45。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》449圖)一致。
檢查
取本品20mg,加水10ml溶解後,溶液應澄清。
避光操作,溶液臨用新制。取本品,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取本品約25mg,置25ml量瓶中,加水10ml使溶解,加0.1%氯胺T溶液5ml與0.05mol/L鹽酸溶液0.5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,放置5分鐘,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液;再精密量取對照溶液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為檢測限試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.028mol/L磷酸氫二鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.5)(26:74)為流動相,檢測波長為361nm。系統適用性試驗溶液中應出現維生素B12峰與一個降解產物峰(相對保留時間約為0.86),二者的分離度應大於2.5,檢測限試驗溶液中主峰的信噪比(S/N)應大於3。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍(2.0%) [1] 。
取本品1.0mg,置分液漏斗中,加水20ml使溶解,加甲酚一四氯化碳(1:1)5ml,充分振搖1分鐘;分取下層溶液,置另一分液漏斗中,加硫酸溶液(1→7)5ml,充分振搖,上層溶液應無色;如顯色,與同體積的對照液[取高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.15ml,加水至250ml]比較,不得更深。
取本品約50mg,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過12.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
含量測定
避光操作。取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在361nm的波長處測定吸光度,按C63H88CoN14O14P的吸收係數為207計算,即得。
類別
維生素類藥。
貯藏
遮光,密封保存。
製劑
(1)維生素B12注射液 (2)維生素B12滴眼液
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版[1]
參考文獻
- ↑ 進口飼料登記魚粉等水產動物蛋白進口資質,搜狐2021年2月20日,