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事实揭露 揭密真相
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专利药又名“原厂药”、“正厂药”及“品牌药”,为药厂自行研发出创新药物后,取得的专利权保护。专利药通常享有20年专利期保护,拥有市场独占权,在专利期间,药厂需按照规定,展开动物及人体试验,确定药物的安全性、剂量及疗效,再依药物监管机构批准注册,上市销售。此外,专利药也比非专利药来的昂贵,因为专利药需要进行研发、法定的药物测试及市场推广。 [1]而专利药在专利权到期后,其他药厂则可根据专利药的药物成份,制造非专利药(意即学名药)。


原始药物在上市之前必须经过漫长的研发期,大规模的临床研究已经证实了该药物在人体内的有效性和安全性。 然而,这种仿制药不需要重新进行临床试验来验证其疗效。 节省研发资金是仿制药价格合理的原因。 然而,主要成分的合成方法、赋形剂和剂型设计都是原药物开发工厂的机密资讯,就像可口可乐的配方不会公开一样。 换言之,“仿制药”在纯度、辅料和制药科技方面可能不同于“原始药物”。[2]


尽管两者之间存在差异,但这并不一定意味著仿制药的疗效较低或不良反应较多。 即使是原始药物,效果和反应也可能因人而异。 现时,中国正在对非专利药品进行管制,要求所有医保药品必须符合《国际药品检验协议》规定的pic/s药品,要求大宗药品符合良好的生产规范,并确保血液中的药物浓度与原药浓度相同。


当你问:“医生,我的药是原药还是仿制药?”, 即使答案是非专利药,也不要太惊慌。 你不妨问问这种药与原药的区别,应该特别注意什么,与医生适当沟通,充分了解用药资讯,做一个勤奋的患者,掌握自己的治疗方法。

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专利药?学名药?分别是什么


参考资料

  1. 专利药06.09.2013 MoneyDJ理财网
  2. 原厂药、学名药 傻傻分不清楚06.02.2022 财团法人癌症希望基金会