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阿卡波糖片配合飲食控制,用於:- 2型糖尿病。- 降低糖耐量低減者的餐後血糖。

內容摘要

藥物通用名(商品名):阿卡波糖片,本品具有抗高血糖[1]的作用,但它本身不會引起低血糖

簡介

6月11日,遼寧鑫善源藥業的阿卡波糖片仿製上市申請獲得CDE受理。2019年,北京福元醫藥的阿卡波糖片的4類仿製上市申請獲批並視同過評,成為了國內第二家獲得批文的企業。

商品名:成分:本品主要成份為阿卡波糖。 化學名稱:O-4,6-雙去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)環己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖 化學結構式: [圖片]分子式:C25H43NO18 分子量:645.63

藥物相互作用

"1.服用阿卡波糖治療期間,由於結腸內碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導致腹瀉。

2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,可能會出現低血糖,故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素[2]的劑量。否則,在個別病例會有低血糖昏迷發生。

3.個別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調整地高辛的劑量。

4.服用本品期間,避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類製劑,以免影響本品的療效。未發現與二甲基硅油有相互作用

藥物過量

當過量的阿卡波糖片與含碳水化合物(多聚糖、低聚糖、二糖)的食物或飲料一起服用時,會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖片,一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時,在隨後的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。

不良反應

常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少見有腹痛。

如果不遵守規定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食後仍有嚴重不適的症狀,應諮詢醫生以便暫時或長期減小劑量。

極個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

極個別病例觀察到水腫的發生。極個別病例發生輕度腸梗阻或腸梗阻。

據報道在極個別情況可出現黃疸和/或肝炎合併肝損害。在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡,但是否與阿卡波糖有關還不明確。

在接受阿卡波糖每日150至300 mg治療的患者,觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常(3次超過正常高限,參考注意事項部分)。

禁忌

1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。

2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。

3.患有由於腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合症、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。

4.嚴重功能損害(肌酐清除率<25ml/分)的患者禁用。

參考文獻