不可吸收性高強度骨科手術縫合線

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不可吸收性高強度骨科手術縫合線隨着全民健身運動普及，各類運動損傷導致的軟組織撕脫和關節骨折發病量逐漸增加。這類組織再生能力較差，自我修復時間長，給患者生活帶來諸多不便，因此越來越多人選擇手術修復。骨科縫合線是手術中不可或缺的材料，因其優異的力學性能，在損傷處起支撐作用，促進修復。目前此類材料幾乎全部依賴於進口，因此自主研發生產具有重大意義。

目錄

技術原理/技術要點

技術原理：由於骨科手術部位涉及到關節運動，修復過程中需要應對因人體動作產生的瞬時衝擊力，因此對縫合線力學性能要求較一般外科手術中的組織修復要求高很多。首先需要選擇高性能纖維作為原料，比如醫用超高分子量聚乙烯，通過設計縫合線的編織結構使其具有良好的生物力學性能，使用專用高性能醫療編織機生產。並且根據不同手術部位受力情況的區別，可以通過縫合線的結構調控和工藝優化，與錨釘、帶柈鈦板等組合使用，以滿足相應手術需求。

技術要點及關鍵點：提供一種不可吸收性高強骨科手術縫合線，該縫合線能在關節軟組織修復期間提供良好的力學支撐作用，並且具有良好的生物相容性，促進組織癒合，減少人體的異物反應。關鍵點在於纖維原料的選擇、編織結構設計與加工技術匹配、產品性能檢測、後續消毒滅菌工序與技術與趨勢引導這一大體系的建立和完善。

技術優勢：對於高強度骨科手術縫合線，目前本項目優勢在於：

① 原料選用高強度醫用超高分子量聚乙烯紗線，每種規格縫合線有相配套的編織工藝與技術參數；

②縫合線成品的線徑、打結強度等參數均符合相關標準；

③編織生產運行效率高，加快生產速度，促進新產品的研發；

④與進口產品相比，在滿足性能要求的前提下，降低生產成本；

應用情況及效果

應用對象與規模：高強度骨科手術縫合線主要應用於臨床骨科手術，目前在接骨術、半月板撕裂傷縫合、肩袖和韌帶修復手術中都有應用。通過與浙江星月生物科技股份有限公司和蘇州愛得科技發展股份有限公司等醫療器械企業合作，研發並批量生產國產超高分子量聚乙烯骨科手術縫合線，推廣至全國各大醫院臨床應用。

應用時間：目前，小部分產品已經在市場得到應用，主要部分仍在臨床試驗與工藝優化階段，同時持續研發新規格的相關產品。隨着後續的推廣和策劃，預計2022年實現批量生產，投入市場。

取得的效果：通過本項目的實施，可提供國產不可吸收性高強骨科手術縫合線，打破進口產品的壟斷局面。通過合理選擇原料、編織參數，開發兼具高強度與生物相容性的骨科縫合線材料，設計出更符合臨床需求、減輕病患痛苦及經濟負擔的高新產品。

推廣前景：一方面，有助於提高企業的產品科技含量，增強核心競爭力，實現企業的跨越式發展；在行業內形成一定的影響。必將為骨科醫療器械行業的創傷、脊柱、護創產品的系列化、功能多樣化和提檔升級提供更多的思路。另一方面，有助於科研成果快速轉化為生產力，實現科研與生產實際相結合，實現科研成果真正的產業化，產生很強的經濟效益和社會效益。