製藥工業
| 製藥工業 |
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中文名稱;製藥工業 定義;化學藥品和傳統中藥的生產部門 分類;國民經濟部門和社會福利事業 發源;西歐 相關法律;《藥品生產和質量管理規範》 分為;原料藥生產和藥物製劑生產 |
化學藥品的生產部門，由原料藥生產和藥物製劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎，但必須加工製成適合於服用的藥物製劑，才成為藥品。在中國，製藥工業還包括傳統中藥的生產。製藥工業既是國民經濟的一個部門，又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業。[1]
目錄
發展簡況
藥品生產是從傳統醫藥開始的，後來演變到從天然物質中分離提取天然藥物，進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。化學製藥工業發源於西歐。19世紀初至60年代，科學家先後從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分，如那可丁（1803）、嗎啡（1805）、奎寧（1820）、煙鹼（1828）、阿托品（1831）、可卡因(1855)等。這些有效成分的分離為化學藥品的發展奠定了基礎。19世紀還先後出現了一批化學合成藥，如乙醚（1842）、索佛那（1888）、阿司匹林（1899）等。與此同時，製劑學也逐步發展為一門獨立的學科。到19世紀末，化學製藥工業初步形成。其發展經歷了如下5個重要階段：
①有機砷製劑的發明。1910年有機砷製劑胂凡納明（即「606」）和1912年新胂凡納明（914）的發明，開創了化學藥物治療的新紀元。
②磺胺藥的發明。20世紀30年代一系列磺胺藥的發明，成為化學藥物治療的又一新的里程碑，從此人類有了對付細菌感染的有效武器。
③青黴素的發現。青黴素的發現和分離提純以及不久實現的深層發酵生產，使人類有了對付細菌性感染更為有效的武器。接着許多其他抗生素，如鏈黴素、土黴素、氯黴素、四環素等相繼出現，並投入生產和應用。1959年6-氨基青黴烷酸（6APA）的分離成功，為一系列半合成青黴素的開發創造了有利條件。頭孢菌素C的發現推動了頭孢菌素類藥物的開發。
④其他一些重要進展。對化學製藥工業曾作出貢獻的尚有：胰島素和其他生物化學藥的提取和精製；抗瘧藥的研究和生產；維生素的人工合成；激素的人工合成和生產。其後，各種抗結核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現，進一步推動了製藥工業的發展。
⑤製劑加工技術的發展。
2013中國（南昌）國際製藥工業及技術展覽會
江西省生物和新醫藥產業「十二五」發展規劃中指出生物和新醫藥產業是我省實現「科學發展、進位趕超、綠色崛起」的戰略性新興產業之一。2010年省醫藥工業累計完成工業總產值496.25億元，比2005年增長4.27倍;完成主營業務收入493.53億元，比2005年增長2.92，增幅高於全國同行業平均水平4.8個百分點；產業規模顯著擴大。預計到2015年，全省生物產業銷售收入將超過1800億元，保持年均增長30%以上，產業規模進入全國先進行列。強力助推南昌高新技術開發區、南昌小藍工業園、桑海生物醫藥產業園、灣里藥谷、宜春袁州醫藥工業園、樟樹福城醫藥園、吉安高新技術開發區、萍鄉宣風生物產業園、進賢醫療器械產業園等重大核心園區的發展。「十二五」及至2020年期間生物和新醫藥市場增長速度將明顯高於其它產業市場的平均增長速度，作為新興產業之一的江西生物和新醫藥產業將迎來一個良好的發展機遇。
CCPE展會概述
CCPE中國（南昌）國際醫藥工業及技術展覽會是政府重點支持發展的重要產業商貿平台。旨在更好的宣傳服務江西省生物和新醫藥產業「十二五」發展規劃，推動生物製藥的發展及技術進步，為江西省的生物醫藥企業搭建一個高新技術交流平台，展示國際生物製藥行業最新技術設備，與國際高新科技的進步保持密切的聯繫。由中國國際經濟貿易促進會、江西省醫藥行業協會聯合於2013年9月11日在南昌國際展覽中心舉行。以展會為平台，論壇為支點、企業為主體，推進江西省生物醫藥產業的快速發展。
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產品類型
化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同，可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物製品如血清、疫苗、血液製品等也列入製藥工業範疇。此外，獸藥也屬於製藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。
生產特點
原料藥品種眾多，其生產方法各不相同，有全合成法，有發酵法兼用提煉技術，有合成法兼用生物技術，有發酵產品再進行化學加工，也有主要採用分離提純方法。原料藥生產的一般特點是：①生產流程長、工藝複雜。②每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產品質量標準高（純度高、雜質可允許的含量極微），對原料和中間體要嚴格控制其質量。④物料淨收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品，因而副產品多，三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發工作的要求高、難度大、代價高、周期長。製劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛生環境以及各種必需的製劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。
為了保證藥品的安全性和有效性，世界衛生組織提出了一個原則性實施方案——《藥品生產和質量管理規範》。
參考來源