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受试者
图片来自飞速度

受试者是科研的重要组成部分,他们不仅是被动承担研究的载体,也是创新和互动式的研究中的合作者。人文、人道地对待受试者,是基本的科研道德要求。北京大学医学部医学伦理学教研室丛亚丽说,科研伦理应遵循的3个基本原则是有利、尊重和公正。只有保证医学研究按照符合伦理规范的轨道健康发展,才能实现它的真正社会价值。[1]我们注重在研究中追求科学、不断创新,更加注重在研究中对受试者的尊重与保护,而且强调对研究的行为负责,注重科研诚信。包括中华民族在内的全人类的健康维护,需要符合伦理的高水平医学研究。对此,我们责无旁贷。

北京大学受试者保护体系将通过为研究者提供高质量和多渠道的培训,对研究方案进行独立、及时和高效的伦理审查,对研究过程进行质量控制,对未来研究者领导力的培养和维护科研的诚信等,全方位地对受试者的权益进行保护。[2]

目录

伦理和管理

受试者是科研的重要组成部分,他们不仅是被动承担研究的载体,也是创新和互动式的研究中的合作者。人文、人道地对待受试者,是基本的科研道德要求。北京大学医学部医学伦理学教研室丛亚丽说,科研伦理应遵循的3个基本原则是有利、尊重和公正。但我国在科研诚信、生物医学科研伦理和管理等方面,无论是在认识还是实践上,仍然有较大的空间有待改善。随着我国对创新药物研发的重视和加强,以及生物制品和药品研发的全球化进程的加快,科研伦理审查能力的欠缺和对伦理审查委员会的管理薄弱等现状,已经成为制约我国医学研究创新与发展的一个瓶颈。

成立由来

2010年北京大学受试者保护工作体系在北京成立,来自教育部、卫生部、国家自然科学基金委员会以及北京大学医学部等有关方面的领导和专家出席成立仪式。受试者保护工作体系是国际知名生物医学科研机构在加强医学研究管理和促进受试者保护方面通用的有效工作模式,也是一所医学科研机构是否达到世界一流的具体体现。北京大学批准成立受试者保护工作体系,该体系将通过为研究者提供高质量和多渠道的培训,对研究方案进行独立、及时和高效的伦理审查,对研究过程进行伦理监督,对未来临床和科研领导者的能力培养和维护科研的诚信等,全方位地对受试者的权益进行保护。

参考文献