合剂

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合剂是中国的一个科技名词。

为什么汉字是方块字，这个问题虽然没有明确的考证，但从古人观察世界的方式中便可窥见一斑。《淮南子·览冥训》说：“往古之时，四极废，九州裂。天不兼覆，地不周载，火炎炎而不灭，水浩洋而不息，猛兽……于是女娲炼五色石以补苍天，断鳌足以立四极。”在古人心目中，“天圆地方”，地是方形的，而且在这四方形地的尽头，还有撑着的柱子。

目录

名词解释

合剂（mixture）为方剂学名词，是指将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂（中药合剂为中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂）。单剂量包装者又称“口服液”。

生产存储规定

合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、除另有规定外，药材应洗净，适当加工成片、段或粗粉，按各该品种项下规定的方法提取，滤液浓缩至规定的相对密度；含有挥发性成分的药宜先提取挥发性成分，再与余药共同煎煮。

二、应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。

三、合剂中可加入适宜的附加剂、防腐剂，其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定，不得影响制品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰，必要时亦可加入适量的乙醇。

四、不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。

五、一般应制定相对密度、pH值等项目检查。

六、应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

质量检查

装量：单剂量灌装的合剂应作装量检查。

检查法：取供试品5瓶，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每瓶装量与标示量相比较，少于标示量的应不得多于1瓶，并不得少于标示量的5%。

微生物限度

除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

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