布比卡因

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布比卡因是一個科技名詞。

漢字(拼音:hàn zì，注音符號:ㄏㄢˋ ㄗˋ)，又稱中文、中國字、方塊字，是漢語的記錄符號，屬於表意文字的詞素音節文字。世界上最古老的文字之一，已有六千多年的歷史。在形體上逐漸由圖形變為筆畫，象形變為象徵，複雜變為簡單;在造字原則上從表形、表意到形聲。除極個別漢字外(如瓩、兛、兣、呎、嗧等)，都是一個漢字一個音節。 需要注意的是，日本、韓國、朝鮮、越南等國在歷史上都深受漢文化的影響，甚至其語文都存在借用漢語言文字的現象。

目錄

名詞解釋

布比卡因，化學名為1-正丁基-2-(2,6-二甲胺甲酰基)哌啶，常用其鹽酸鹽，為白色結晶性粉末，無臭、味苦。在乙醇中易溶，在水中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中幾乎不溶。其水溶液pH為4.5〜6.0。臨床上屬於麻醉藥類別。

中文名稱：布比卡因

中文別名：丁吡卡因；1-正丁基-2-(2,6-二甲胺甲酰基)哌啶；丁吡卡因；丁普卡因；麻卡因；1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺；

英文名稱：Bupivacaine

英文別名：1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide；(RS)-bupivacaine;

CAS號：2180-92-9

分子式：C18H28N2O

結構式：

分子量：288.42800

精確質量：288.22000

PSA：32.34000

LogP：3.90740

物化性質

密度：1.014g/cm3

沸點：436ºC at 760 mmHg

閃點：140.9ºC

折射率：1.53

儲存條件：庫房通風低溫乾燥,與食品原料分開存放

蒸汽壓：8.4EmmHg at 25°C

常用其鹽酸鹽，為白色結晶性粉末，無臭、味苦。在乙醇中易溶，在水中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中幾乎不溶。其水溶液pH為4.5〜6.0。

安全信息

危險品運輸編碼：2811

危險類別碼：R26/27/28; R38; R41

安全說明：S22-S26-S36/37/39-S45

危險品標誌：T+

生產方法

由ω-氯代己酸經溴化、酯化得2-溴-6-氯己酸乙酯，與正丁胺環合反應生成N-正丁基-2-哌啶甲酸乙酯。然後與2,6-二甲苯胺縮合得丁吡卡因。總收率約20%。

其他

急性毒性

高毒

刺激數據

靜脈-大鼠 LD50: 5.6 毫克/公斤; 靜脈-小鼠 LD50: 7.3 毫克/公斤

可燃性危險特性

熱分解排出有毒氮氧化物煙霧

儲運特性

庫房通風低溫乾燥; 與食品原料分開存放

滅火劑

水, 乾粉, 二氧化碳, 泡沫

藥典標準

來源（名稱）、含量（效價）

本品為鹽酸布比卡因的滅菌水溶液。含鹽酸布比卡因（C18H28N2O·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄清液體。

鑑別

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）量取本品適量（約相當於鹽酸布比卡因25mg），加13.5mol/L氨溶液2ml，振搖，濾過，沉澱用水洗滌，於60℃減壓乾燥4小時，再加0.01mol/L的鹽酸甲醇溶液10ml，使沉澱物溶解，置水浴上，攪拌，蒸乾，取殘渣在105℃乾燥後，照鹽酸布比卡因項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。

檢查

1pH值

應為4.0～6.5（2010年版藥典二部附錄ⅥH）。

2有關物質

取本品，用流動相稀釋製成每1ml中約含鹽酸布比卡因2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照鹽酸布比卡因有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（1.0%）。

3細菌內毒素

取本品，可用0.06 EU/ml以上的高靈敏度鱟試劑，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪE），每1mg鹽酸布比卡因中含內毒素的量應小於0.080EU。

4其他

應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠB）。

含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定。

1色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH值適應範圍大於8.0）；以0.02mol/L磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀2.72g與氫氧化鈉0.75g，加水1000ml使溶解，調節pH值為8.0）－乙腈（35：65）為流動相；檢測波長為240nm。鹽酸布比卡因峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

2測定法

精密量取本品適量，加流動相稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸布比卡因對照品同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。