異氟醚

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異氟醚是是指全國科學技術名詞審定委員會公布的科技名詞。

漢字是民族靈魂的紐帶，在異國他鄉謀生，漢字便是一種寄託，哪怕是一塊牌匾、一紙小條，上面的方塊字會像磁鐵般地吸引着你，讓你感受到來自祖國的親切。因為那中國人的情思已經濃縮為那最簡單的橫豎撇捺。

目錄

名詞解釋

異氟醚，是一種有機化合物，化學式為C3H2ClF5O，主要用作吸入全麻藥。

作用與作用機制

為恩氟烷的異構體。MAC為1.15%，血/氣分配係數較小，吸入後藥物濃度在血中迅速達到平衡，肺泡內濃度很快上升並接近吸入氣濃度，故誘導迅速，甦醒亦快。對中樞神經系統可產生進行性下行性抑制，腦耗氧量減少，腦血流量增多及顱內壓上升，但過度通氣即可糾正。能抑制神經肌肉接頭，肌松良好。對循環系統的抑制作用小於恩氟烷，心臟麻醉指數為5.7，大於甲氧氟烷（3.7）、恩氟烷（3.3）和氟烷（3.0）。對呼吸系統抑制小於恩氟烷，其嚴重程度與濃度有關。對呼吸道粘膜幾無刺激性，並可擴張收縮的支氣管。高濃度時可抑制子宮的張力和收縮，子宮血流量增多。可降低眼內壓。不升高血糖。對胃腸道蠕動和張力有抑制作用，但術後噁心、嘔吐少見。與腎上腺素合用不增加心肌的敏感性，不產生嚴重心律失常。對肝腎功能無明顯損害。

藥代動力學

體內生物轉化極少，幾乎全部以原形從肺呼出。僅0.17%受肝微料體酶催化，量終的代謝物為三氟乙酸和無機氟化物，隨尿排出。

功能主治：用於各種手術的麻醉。也可酌情選用於分娩麻醉及頸部手術麻醉等。短期可以重複應用。

用法及用量：由於昂貴，常用緊閉法吸入，往往和氧化亞氮混合應用。本品有專用蒸發瓶，可以控制吸入濃度。 吸入：用於誘導麻醉一般為1.5%-3%；維持麻醉時氣體內濃度為1%-1.5%。

臨床應用

臨床適用於各種手術的麻醉，尤其是癲癇、顱高壓、重症肌無力、嗜鉻細胞瘤、糖尿病及支氣管哮喘等病人。現已明確，對冠心病病人若能保證充分供氧，避免過深麻醉，可選用本品。還可用以行控制性降壓。缺點是鎮痛作用較差。1976年有人報告用本品給小鼠反覆麻醉曾見到肝腫瘤發生率增高，因此臨床研究增一度停止。1978年有人又做了細緻的對照研究，未能證實該結論。本品和恩氟烷在國內外已逐步成為較常用的吸入全麻藥。

注意事項

本品的不良反應少而輕，但深麻醉仍可抑制循環和呼吸。對呼吸道略有刺激性，誘導期可出現咳嗽、屏氣，甦醒期偶見肢體活動和寒戰。深麻醉使產科病人術後失血增多。若與氧化亞氮、靜脈麻醉藥和肌松藥複合，吸入濃度緩慢增加，避免深麻醉，可減少以上不良反應。對吸入氟化物類全麻藥出現肝損害者禁用。

藥典信息

基本信息

本品為2-氯-2-(二氟甲氧基)-1,1,1-三氟乙烷。

性狀

本品為無色的澄明液體，易揮發，具有輕微氣味。

本品在有機溶劑中易溶，在水中不溶。

相對密度

本品的相對密度（通則0601韋氏比重秤法）應為1.495~1.510。

餾程

本品的餾程（通則0611）應為47~50℃。

折光率

本品的折光率（通則0622）應為1.2990~1.3005。

鑑別

1、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1139圖）一致。

2、本品顯有機氟化物的鑑別反應（通則0301）。

檢查

酸鹼度

取本品20mL，加水20mL，振搖3分鐘，分取水層，加溴甲酚紫指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.10mL，應變為紫色，如顯紫色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.60mL，應變為黃色。

氯化物

取本品15mL，加水30mL，振搖3分鐘，照下述方法試驗。

（1） 分取水層5mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.5mL製成的對照溶液比較，不得更濃（0.001%）。

（2）分取水層10mL，加碘化鉀試液1mL與澱粉指示液2滴，不得產生藍色。

氟化物

操作時使用塑料用具。

標準溶液的製備：精密稱取經105℃乾燥4小時的氟化鈉221mg，置100mL量瓶中，加水20mL使溶解，再加入氫氧化鈉溶液（0.04%）1.0mL，用水稀釋至刻度，搖勻，作為標準貯備液（每1mL相當於1mg的F）。精密量取標準貯備液適量，用緩衝溶液（pH5.25）（取氯化鈉110g與枸櫞酸鈉1g，置2000mL量瓶中，加水700mL，振搖使溶解，小心加氫氧化鈉150g，振搖使溶解，放冷，在振搖下加冰醋酸450mL和異丙醇600mL，用水稀釋至刻度，混勻，溶液的pH值應在5.0~5.5之間）分別稀釋製成每1mL中含F 1µg、3µg、5µg、10µg的溶液，即得。

供試品溶液的製備：精密量取本品25mL，精密加水25mL，振搖5分鐘，靜置使分層，精密量取水層10mL，再精密加緩衝溶液（pH5.25）10mL，搖勻，即得。

測定法：取上述標準溶液和供試品溶液，以甘汞電極為參比電極，氟電極為選擇電極，分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值。以氟離子濃度（µg/mL）的對數值為橫坐標，以電位值（mV）為縱坐標，作圖，繪製標準曲線，根據測得的供試品溶液的電位值，從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度，不得大於5µg/mL[0.001%（W/V）]。

有關物質

照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液：取本品1mL，置100mL量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，取5mL，置50mL量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇（FFAP）為固定液的毛細管柱為色譜柱，柱溫為60℃，進樣口溫度為150℃，採用電子捕獲檢測器，檢測器溫度為220℃，進樣體積1µL。

系統適用性要求：理論板數按異氟烷峰計算不低於15000，異氟烷峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

測定法：精密量取供試品溶液，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

限度：按面積歸一化法計算，各雜質峰面積的和不得大於總峰面積的0.5%。

殘留溶劑

照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。

供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加環己烷定量稀釋製成每1mL中約含0.1g的溶液。

對照品溶液：取丙酮、N,N-二甲基甲酰胺與N- 甲基吡咯烷酮適量，精密稱定，加環己烷溶解並定量稀釋製成每1mL中約含丙酮0.5mg、N,N-二甲基甲酰胺88µg與N-甲基吡咯烷酮53µg的溶液。

色譜條件：以6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷共聚物（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始柱溫40℃，維持10分鐘，以每分鐘40℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘，檢測器溫度為250℃，進樣口溫度為200℃，進樣體積1µL。

系統適用性要求：理論板數按丙酮峰計算不低於15000，丙酮與異氟烷的分離度應符合規定。

測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

限度：按外標法以峰面積計算，丙酮、N,N-二甲基甲酰胺與N-甲基吡咯烷酮的殘留量均應符合規定。

不揮發物

取本品10mL，置經50℃恆重的蒸發皿中，置室溫下揮發至干，在50℃乾燥2小時，遺留殘渣不得過2.0mg。

水分

取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.1%。

裝量

取本品，依法檢查（通則0942），應符合規定。

類別

吸入全麻藥。

規格

100mL。

貯藏

遮光，密封，在陰涼處保存。