成都華神生物技術有限責任公司
成都華神生物技術有限責任公司是成都華神科技集團股份有限公司(股票代碼:000790)的全資子公司,主要從事生物製品[1]、生物技術藥品的研發、生產、銷售、醫療技術轉讓與科技服務。華神生物成立於2005年,是一家通過GMP認證的國家級高新技術企業,自成立以來始終秉承「以高新生物技術為先導,以捍衛人類健康為己任」的經營理念,堅持以卓越的產品求市場,以優質的服務求發展,致力於利用現代生命科學的最新成果,捍衛人類健康的崇高事業。
目錄
技術實力
華神生物依託控股股東(四川華神集團股份有限公司)「國家認定企業技術中心」「博士後科研工作站」,投資4000多萬元建立了國家核素標記抗體藥物技術研發平台。公司先後承擔了三項生物技術領域國家高技術產業化示範工程,擁有具有國際先進水平的多套進口生物反應器系統、全自動蛋白純化系統和全自動洗烘灌凍干聯動生產線,已獲得凍乾粉針、小容量注射劑等劑型的藥品生產許可證及醫療器械生產企業許可證。
華神生物於2010年開始在成都高新西區投資新建生物製藥生產及研發基地,占地30畝,建築面積達6000平方米。新基地建成後成為西南地區首個集原核細胞產品、真核細胞產品和體外診斷試劑三大類產品於一體的研發、生產平台。公司近三年共開展科研項目20項,完成科技成果轉化11項,開發國家一類新藥數種,獲得發明專利授權1項,實用新型專利4項,為公司的持續發展提供了有力的技術支持。
所獲榮譽
華神生物已擁有三項國家863高技術科研計劃成果,兩項國家科技進步二等獎,兩個具有自主知識產權的國家一類新藥,一個國家新體外診斷試劑。其中利卡汀(碘[131I]美妥昔單抗注射液)獲得國家重點新產品稱號,觀欣氧化低密度脂蛋白酶聯免疫定量測定試劑盒(酶聯免疫法)被列入國家火炬計劃項目[2]。
主要產品
被譽為人類「生物導彈」的國家一類新藥——全球首個用於原發性肝細胞肝癌的單克隆抗體免疫靶向藥物----利卡汀(碘[131I]美妥昔單抗注射液),給無數絕症患者重新帶來了生命的希望和陽光,該產品先後被列入國家「八五」、「九五」、「十五」、「863計劃」以及「1035工程」重大產業化項目。於2005年獲得「國家科技進步二等獎」,2008年獲得「國家高技術產業化十年成就獎」。該產品於2006年12月通過SFDA GMP認證,2007年7月正式上市,目前已在全國18個省區的三甲醫院正式應用於臨床。該產品創造性地以HAb18 F (ab')2單克隆抗體片段為導向載體,將放射性核素131I帶到肝癌部位,利用131I發出的β射線對腫瘤細胞進行近距離、長時間的治療,從而特異性殺死腫瘤細胞,卻不傷及正常組織,全身其他器官無放射性藥物的蓄積,堪稱國內首個名符其實的「肝癌導向核彈藥物」。
國家新體外診斷試劑——觀欣氧化低密度脂蛋白酶聯免疫定量測定試劑盒(酶聯免疫法),為「人類健康第一殺手」——心血管疾病的及早發現設立可靠的預警系統,該產品由華神生物自主研究開發,具有自主知識產權,於2007年被列入 「國家火炬計劃項目」,2011年獲「華夏醫學科技獎二等獎」。該產品創造性地根據冠心病患者具有顯著升高的血漿氧化低密度脂蛋白水平,且氧化低密度脂蛋白水平與疾病嚴重程度有明顯相關性這一原理,通過體外定量檢測血漿中氧化低密度脂蛋白含量,為臨床提供了一種無創傷且簡便、快捷、準確診斷冠心病、了解疾病發生髮展狀況、判斷病變嚴重程度以及評判治療效果的新的手段,填補了目前國內此方面的空白。該產品於2011年獲得醫療器械註冊證,2011年9月正式上市銷售。
國家一類新藥——艾唯爾(凍干滴眼用重組人表皮生長因子),為人類最珍貴的器官——眼睛的角膜損傷提供了最先進有效的修復性治療手段,該產品於2002年獲「國家科技進步二等獎」。
公司全體員工致力於讓健康的基因融入每一個自由的生靈,華神生物正以朝氣蓬勃的姿態,踐行着「提升生命質量、傳遞愛與責任」這一最崇高的使命,產業發展已成厚積薄發之勢,憑藉深厚的生物學背景和紮實的技術基礎,加速生物技術在醫學健康領域的應用,以高度負責任的心態來推動人類健康事業,為提高人民生命質量貢獻力量。
視頻
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參考文獻
- ↑ 關於生物製品的小知識,你想知道的都在這裡 ,搜狐,2021-04-13
- ↑ 歷史上的今天|「火炬」計劃——中國高新技術產業發展的一面旗幟 ,搜狐,2019-08-05