玻璃瓶
玻璃瓶 |
我國自古就有玻璃瓶,過去學界認為玻璃器在古代十分稀少,故應該只有少數統治階級才可能擁有及使用。但近來研究則認為古代玻璃器生產和製造都不難,惟不易保存故後世所見稀少。玻璃瓶是我國傳統的飲料包裝容器,玻璃也是一種很有歷史的包裝材料。在很多種包裝材料湧入市場的情況下,玻璃容器在飲料包裝中仍占有着重要位置,這和它具有其它包裝材料無法替代的包裝特性分不開。
目錄
基本內容
回收利用
玻璃瓶回收 玻璃瓶每年的回收量都在增加,但是這個回收的數量是巨大的,不可估量的。
據玻璃包裝協會稱:回收一個玻璃瓶所節省的能量,大約可以讓一個100瓦的燈泡點亮4個小時,可以讓一台電腦運行30分鐘,可以看20分鐘的電視節目,因此回收玻璃是一件意義重大的事情。
玻璃瓶回收節省能源,減少堆填區的垃圾容量,可以為其他產品提供更多的原料,當然也包括玻璃瓶。根據美國的化學產品理事會的國家消費塑料瓶報告,2009年大約有25億磅的塑料瓶被回收,回收率僅達到28%。
瓜形玻璃瓶
唐代把手瓜形玻璃瓶
漢代開始出現了玻璃容器,如河北滿城劉勝墓中便出土口徑達19公分多的玻璃盤和長13.5公分、寬10.6公分的玻璃耳杯。漢代中西交通發達,域外玻璃當會傳入中國,江蘇邛江縣一座東漢墓中便曾出土三塊紫、白色相間的玻璃殘片,經復原後是一件帶凸稜條飾的平底缽,其成分、器型與攪胎的技法,都是典型的羅馬玻璃器,這是西洋玻璃傳入中國的實物證據。另廣州南越王墓也出土過藍色的平板玻璃牌飾,為中國境內其他地方所未見。
魏晉南北朝時期,西方玻璃器大量輸入中國,連帶也傳進了吹制玻璃的技術。由於成份和技術都起了革新變化,此時的玻璃容器較大,器壁也較薄,而且透明光滑。安徽亳縣曹操的宗族墓中還曾出土過玻璃凸透鏡;河北定縣北魏佛塔塔基則出土了玻璃瓶;江蘇南京象山東晉墓也出土不少磨花玻璃杯。最精彩的莫過於陝西西安隋李靜訓墓出土的玻璃器,共8件,有扁瓶、圓瓶、盒、蛋形器、管形器和杯等,全部完整無缺。
東周時期的玻璃物器形增加,除了管、珠等裝飾品外,還發現璧形物和劍管、劍珥、劍珌等;四川和湖南還出土過玻璃印章。此時的玻璃器質地較純,顏色有白、淺綠、乳黃和藍色等;有些玻璃珠還加以套色成蜻蜓眼狀,如湖北隨縣曾侯乙墓便出土七十三顆蜻蜓眼式玻璃珠,直徑各約一公分,在藍色的玻璃球體上崁有白色及棕色的玻璃花紋。學界曾對戰國中、晚期的玻璃珠和玻璃璧進行成分分析,發現這些玻璃器大都由氧化鉛和氧化鋇構成,與歐洲、西亞、北非的古代玻璃成份不大一樣,因此學界認為它們可能是中國本土製造的。
噴塗工藝
玻璃瓶的噴塗生產線一般有噴房,懸掛鏈和烘箱組成。玻璃瓶還有就是前道水處理,玻璃瓶特別需要注意的就是污水排放問題。至於玻璃瓶噴塗質量的好壞,是與水處理,工件的表面清理,掛鈎的導電性能,氣量的大小,噴粉的多少,操作工的水平有關。建議選擇以下方法試行:前處理段
玻璃瓶噴塗前處理段包括預脫、主脫、表調等,如果是在北方,主脫部分的溫度還不能太低,需要保溫。否則處理效果就不理想;
預熱段
前處理後就要進入預熱段,一般需要8~10分鐘,玻璃瓶最好在到達噴粉室時要使受噴工件有一定的餘熱,以變增加粉沫的附着力;
吹灰淨化段
玻璃瓶吹灰淨化段
若所噴工件的工藝要求比較高,此段必不可少,否則工件上若吸附有很多塵埃,加工後的工件表面就會有很多顆粒狀,使品質降低;
烘乾段
此段要注意的就是溫度和烘烤時間,粉末一般180~200度為佳,具體要看工件的材質。還有烘乾爐距噴粉室不宜太遠,一般6米為好。
噴粉段
此段最關鍵的就是噴粉師傅的技術問題了,要想創造優良品質,花錢請技術好的師傅還是很划得來
包裝業
玻璃包裝容器的主要特點是:無毒、無味;透明、美觀、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍,價格低,且可多次周轉使用。並且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優點,既可高溫殺菌,也可低溫貯藏。正是由於其具有諸多優點,因此成為啤酒、果茶、酸棗汁等許多飲料首選的包裝材料。
全球71%的啤酒灌裝在玻璃啤酒瓶中,而中國也是世界上玻璃啤酒瓶使用比例最高的國家,占全球玻璃啤酒瓶的55%,每年已超過500億個,玻璃啤酒瓶作為啤酒包裝的主流包裝,歷經了啤酒包裝的百年滄桑巨變,仍以它穩定的物質結構,無污染,價格低等優點受到了啤酒行業的青睞,「當企業想要包裝擁有漂亮的外觀,同時能給人冰涼的觸感時,玻璃瓶就是首選的包裝。總體來說,玻璃瓶仍然是啤酒企業慣用的包裝。」為啤酒包裝做出了巨大的貢獻,大多數人都喜愛用它。
博物館
玻璃瓶博物館位於泰國芭堤雅市東側南段的Sukhumvit(素坤逸)公路旁路北部,這座博物館是由荷蘭籍的Mr. Bjj De Leij所創立。
這是一家不顯眼的玻璃瓶藝術博物館。館中共收藏了300多件珍奇美麗的造型,
裡面許多著名的大建築物諸如曼谷的玉佛寺,黎明寺、雲石寺、勝利紀念碑、民主憲法紀念碑、以至泰式廟宇、全都是建在玻璃瓶內、而且又是建築得如此大小得體、精細完美、如此優美瑰麗的典型建築物造在一個小小的瓶口中的玻璃瓶內。可想而知其如此具有藝術美感的建築物要花費多少心血和時間濃縮在一個個玻璃瓶內。其心血和時間與建築一個真正的名勝古蹟的難度真是不相上下。
玻璃製品 使用碎玻璃,純鹼,硝酸鈉,碳酸鋇,石英沙等十幾種原料製造而成,經過1600度高溫融化塑形等工藝製作出來的一種容器,可以根據不同的模具生產出不同形狀的玻璃瓶,主要有各種酒瓶、飲料瓶、醬菜瓶、蜂蜜瓶、罐頭瓶、汽水瓶、碳酸飲料瓶、咖啡瓶、茶杯、0.5公斤/2.5公斤/4公斤酒罈等各種異型玻璃瓶,。玻璃瓶具有密封透光能夠長期保存對濕度高度敏感的產品。
工藝流程
玻璃瓶生產工藝主要包括:①原料預加工。將塊狀原料(石英砂、純鹼、石灰石、長石等)粉碎,使潮濕原料乾燥,將含鐵原料進行除鐵處理,以保證玻璃質量。②配合料製備。③熔制。玻璃配合料在池窯或池爐內進行高溫(1550~1600度)加熱,使之形成均勻、無氣泡,並符合成型要求的液態玻璃。④成型。將液體玻璃放入模具做成所要求形狀的玻璃製品,如平板、各種器皿等。⑤熱處理。通過退火、淬火等工藝,消除或產生玻璃內部的應力、分相或晶化,以及改變玻璃的結構狀態。
領域優點
玻璃包裝容器在飲料包裝領域的優點
玻璃包裝材料和容器具有多方面的優點:1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對內裝物的侵襲,同時可以阻止內裝物的可揮發性成分向大氣中揮發;
2、玻璃瓶可以反覆多次使用,可以降低包裝成本;
3、玻璃能夠較容易的進行顏色和透明度的改變;
4、玻璃瓶安全衛生、有良好的耐腐蝕能力和耐酸蝕能力,適合進行酸性物質(如果蔬汁飲料等)的包裝;
5、此外,由於玻璃瓶適合自動灌裝生產線的生產,國內的玻璃瓶自動灌裝技術和設備發展也較成熟,採用玻璃瓶包裝果蔬汁飲料在國內有一定的生產優勢。
生產流程
首先要設計確定並製造模具,玻璃原料以石英砂為主要原料,加上其他輔料在高溫下溶化成液態,然後注入模具,冷卻、切口、回火,就形成玻璃瓶。琉璃瓶一般有剛性標誌,標誌也由模具形狀製成。玻璃瓶的成型按照製作方法可以分為人工吹制、機械吹制和擠壓成型三種。玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
玻璃瓶的主要原材料是天然礦石、石英石、燒鹼、石灰石等。玻璃瓶具有高度的透明性及抗腐蝕性,與大多數化學品接觸都不會發生材料性質的變化。其製造工藝簡便,造型自由多變,硬度大,耐熱、潔淨、易清理,並具有可反覆使用等特點。玻璃瓶作為包裝材料主要用於食品、油、酒類、飲料、調味品、化妝品以及液態化工產品等,用途非常廣泛。但玻璃瓶也有它的缺點,如重量大、運輸存儲成本較高、不耐衝擊等。
玻璃瓶的使用特點和種類:玻璃瓶是食品、醫藥、化學工業的主要包裝容器。它們具有化學穩定性好;易於密封,氣密性好,透明,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好;表面光潔,便於消毒滅菌;造型美觀,裝飾豐富多彩;有一定的機械強度,能夠承受瓶內壓力與運輸過程中的外力作用;原料分布廣,價格低廉等優點。其缺點是質量大(質量與容量比大),脆性大,易碎。然而採用薄壁輕量與物理化學鋼化的新技術,這些缺點已有顯著改善,因而玻璃瓶能夠在與塑料、鐵聽、鐵罐的激烈競爭下,產量逐年增加。
玻璃瓶品種繁多,從容量為1ML的小瓶到十幾升的大瓶,從圓形、方形、到異形與帶柄瓶,從無色透明的琥珀色、綠色、藍色、黑色的遮光瓶以及不透明的乳濁玻璃瓶等,不勝枚舉。就製造工藝來說,玻璃瓶一般分為模製瓶(使用模型制瓶)和管制瓶(用玻璃管制瓶)兩大類。模製瓶又分為大口瓶(瓶口直徑在30MM以上)和小口瓶兩類。前者用於盛裝粉狀、塊狀和膏狀物品,後者用於盛裝液體。按瓶口形式分為軟木塞瓶口、螺紋瓶口、冠蓋瓶口、滾壓瓶口磨砂瓶口等。按使用情況分為使用一次即廢棄不用的"一次瓶"和多次周轉使用的"回收瓶"。按盛裝物分類,可分為酒瓶、飲料瓶、油瓶、罐頭瓶、酸瓶、藥瓶、試劑瓶、輸液瓶、化妝品瓶等等。
質量標準
標準化體系
玻璃瓶的標準及標準化體系
《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定:「直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。」《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規定:「直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織制定並公布。」根據上述法律法規要求,國家藥品監督管理局自2002年以來分期分批組織制定並發布了113項藥品包裝容器(材料) 標準(包括2004年計劃發布標準) ,其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料) 標準43項,標準數量占全部藥包村標準總量的38%,標準範圍覆蓋了用於注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液製品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經初步形成比較完善、規範的藥用玻璃瓶標準化體系。這些標準的制定發布和實施,對藥用玻璃瓶包裝容器的更新換代、提高產品質量、保證藥品質量,加快同國際標準和國際市場接軌、促進和規範中國藥品玻璃行業健康、有序、快速發展,具有舉足輕重的意義和作用。
藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優勢, 其標準對藥品包裝質量及行業發展有着至關重要的影響。
藥用化體系
藥用玻璃瓶的標準化體系
按照國家藥品監督管理局關於制定藥包材標準按材料劃分,一種材料(品種) 一個標準的原則,藥用玻璃瓶已經發布和待發布的標準共43項。按標準類型分為三類,第一類產品標準共23 項,其中已發布18 項,2004年計劃發布5項;第二類試驗方法標準17 項,其中已發布10項,2004 年計劃發布7 項;第三類基礎性標準共3 項,其中已發布1 項,2004 年待發布2 項。第一類產品標準23 項,按產品類型共分為8種,其中《模製注射劑瓶》3 項《管制注射劑瓶》3 項《玻璃輸液瓶》3 項《模製藥瓶》3 項《管制藥瓶》3 項,《管制口服液瓶》3 項,《安瓶》2項《玻璃藥用管》3 項(註:該產品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品)。
接材料共分為三類,其中硼硅玻璃8 項,硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 (- 6) K(- 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2~3. 4) ×10 (- 6) K(- 1) (20~300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質為國際中性玻璃,通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。低硼硅玻璃8 項,低硼硅玻璃為α= (6. 2~7. 5) ×10 (-6) K(- 1) (20~300 ℃)。這類玻璃材質為中國特有的不能和國際標準接軌的准中性玻璃,通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7 項,鈉鈣玻璃為α= (7. 6 ~ 9. 0) ×10 (- 6) K (- 1) (20 ~300 ℃) ,這類玻璃材質一般經硫化處理,表面耐水性能達到2 級。
第二類檢驗方法標準17 項,這些檢驗方法標準基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類產品的性能、指標等各種檢驗項目,特別是對玻璃化學性能的檢測參照ISO 標準增加了新的耐水性能、耐鹼耐酸性能的檢測,為使藥用玻璃瓶的各類產品適應不同性質、劑型的藥品,對化學穩定性的鑑定提供了更多、更全面、更科學的檢測方法,這些檢測方法對保證藥用玻璃瓶的質量,從而保證藥品的質量都將起到重要的作用。另外還增加了對有害元素浸出量的檢測方法,以確保藥用玻璃瓶對藥品安全性的保證。對藥用玻璃瓶的檢驗方法標準還需要進一步補充完善。例如,安瓿耐鹼脫片的檢驗方法、折斷力的檢驗方法及抗冷凍衝擊檢驗方法等都對藥用玻璃瓶的質量和應用有着重要的影響。
第三類基礎性標準共3項,其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法》,為對藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法標準有一個明確的界定,以區分其他行業對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個基礎性標準分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進行了限定,以確保盛裝各類藥品的安全、有效。
藥用瓶特點
藥用玻璃瓶標準的特點
藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由於藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質量直接關係着藥品的質量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,歸納起來有以下特點:
較為系統、全面,增強了產品標準的選擇性,克服了標準對產品的滯後性
新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則,極大地拓展了標準覆蓋的範圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性,改變了一般產品標準中標準對於產品發展的相對滯後。
例如,新標準覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產品中,每一種產品的標準都按材質、性能分為3 類,第一類為硼硅玻璃,第二類為低硼硅玻璃,第三類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質的某一種產品還沒有生產,但是該類產品的標準已經出台,解決了通常產品生產出來再制定標準的滯後問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準,具有更靈活、更大的選擇空間。
明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國際標準ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內表面的耐水性第1 部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5~13 %(m/ m)的玻璃,但是1997 年發布的ISO 12775《正常大規模生產的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大於8 %(m/ m)。按照1997 年國際標準對玻璃分類原則,中國藥用玻璃瓶行業多年來廣泛應用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質不應稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗證明,這類材質的玻璃顆粒法耐水性和內表面耐水性試驗有的是達不到1 級和HC1 級的,或者是介於1 級和2 級的邊緣。實踐也證明,這類玻璃在使用中有的會出現中性不合格或脫片現象,但這類玻璃在中國已生產使用多年,新標準保留了這種材質的玻璃並規定其B-2O-3 的含量應符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,而將其命名為低硼硅玻璃。
積極採用ISO 標準,與國際標準接軌新標準全面參照了ISO 標準及美國、德國、日本等先進國家的工業標準和藥典,並結合中國藥用玻璃瓶工業的實際,從玻璃類型和玻璃材質兩方面達到了與國際標準的接軌。
玻璃材質類型:新標準中共有4 種玻璃類型,其中硼硅玻璃2 種,包括3. 3 硼硅玻璃[α=(3. 3 ±0. 1) ×10 (- 6) K(- 1) ]和5. 0 中性玻璃[α= (4~5) ×10 (- 6) K(- 1) ],低硼硅玻璃[α= (6. 2~7. 5) ×10 (- 6) K(- 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (7. 6~9. 0) ×10 (- 6) K(- 1) ]l 種,所以按材質分共有4 種玻璃類型。
由於鈉鈣玻璃在實際生產與應用中包括大量的經過中性化表面處理的一種,所以按產品又分為5 種。上述4 種玻璃類型和5 種玻璃產品包括了國際標準、美國藥典和中國特有的藥用玻璃瓶種類。另外,標準覆蓋的8 類產品中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個標準,而《硼硅玻璃安瓿》標準中只有一種α= (4~5) ×10 (- 6) K(- 1) 的5. 0 硼硅玻璃而沒有α= (3. 3 ±0. 1) ×10 (- 6) K(- 1) 的3. 3 硼硅玻璃,主要是因為國際上也沒有這種產品,而且3. 3 硼硅玻璃的軟化點較高,造成安瓿裝藥封口時比較困難。實際上,國際標準只有一種5.0 的硼硅玻璃安瓶,而沒有3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關於中國特有的低硼硅玻璃安瓿,在國內由於種種原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規模穩定生產的特定時期,只能作為一種過渡產品,最終還是要限用低硼硅玻璃安瓿,發展5. 0 硼硅玻璃安瓿,儘快實現與國際標準和產品的全面接軌。
玻璃材質性能:新標準中規定的熱膨脹係數α,3. 3 硼硅玻璃和5. 0 硼硅玻璃兩種類型完全與國際標準一致。低硼硅玻璃為中國特有的,國際標準沒有這類材質產品。鈉鈣玻璃ISO 規定為α= (8~10) ×10 (- 6) K(- 1),新標準規定為α= (7. 6~9. 0) ×10 (- 6) K(- 1),指標略嚴於國際標準。新標準中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質化學性能均與國際標準相一致。另外,上述3 種玻璃類型中,對化學成分氧化硼(B-2O-3) 含量的規定也完全與國際標準接軌。
玻璃產品性能:新標準中規定的產品性能內表面耐水性、抗熱震性、耐內壓力的指標均與國際標準一致。內應力指標ISO 標準規定安瓿為50nm/ mm,其他產品為40nm/ mm,而新標準規定包括安瓿均為40nm/ mm,所以安瓿的內應力指標略高於ISO 標準。
貿易標轉變
標準內容向貿易型標準轉變
新標準格式及項目的設立參照了中華人民共和國藥典的編寫格式,標準名稱按照材料、應用、形狀的順序格式擬定。
項目設立突出了鑑別的內容,以熱膨脹係數和三氧化二硼的含量來界定玻璃的材質類型。標準內容主次分明、重點突出,對主要的性能指標和有害元素的限定列入正文,作為強制性指標。對外觀指標規定了光潔平整不應有明顯的缺陷,對產品具體的外觀缺陷如氣泡、結石、條紋及表面各種缺陷可由供需雙方以協議、標準或合同附件等形式予以確定。新標準還對規格尺寸各項指標列入標準的附錄作為推薦性的項目,以滿足市場多樣化和新品種、新造型的需要,但筆者認為,標準附錄中規格尺寸的公差應該為強制性的,以確保產品規格尺寸公差精度的一致性和產品的使用性能。
配套標準全
檢測項目全面,配套檢測標準齊全
新標準與ISO 相關產品標準及國外相關產品標準相比,檢測項目較為全面,主要增加了熱膨脹係數的測定、B-2O-3 含量的測定,以鑑別玻璃的材質。由於中國多數藥用玻璃瓶產品中仍然採用三氧化二砷(As-2O-3) 或複合澄清劑三氧化二銻(Sb-2O-3) + 三氧化二砷(As-2O-3) 作為玻璃熔制的澄清劑引入,因此,新標準中增加了對上述有害元素溶出量的限量控制,以確保被包藥品安全有效。
新標準中為產品標準配套的檢測標準較為齊全,產品標準中所有的指標和項目都有相應的檢驗標準供選用,重要性能的檢驗方法標準都採用了ISO 標準的檢測方法。
藥用瓶應用
藥用玻璃瓶標準的應用
各類產品、不同材質形成縱橫交織的標準化體系,為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則:
化學穩定性
良好適宜的化學穩定性原則
用於盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應具備良好的相容性,即保證在藥品的生產、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩定,相互之間的某些物質發生化學反應而導致藥品的變異或失效。例如,血液製劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質的玻璃容器,各類強酸、強鹼的水針製劑,特別是強鹼的水針劑也應選用硼硅玻璃材質的玻璃容器。中國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用於盛裝水針製劑是不適宜的,這類玻璃材質要逐步向5. 0 玻璃材質過渡,以儘快同國際標準接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質。
對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學穩定性要求的。藥品對於玻璃的侵蝕程度,一般是液體大於固體,鹼性大於酸性,特別是強鹼的水針劑對藥用玻璃瓶的化學性能要求更高。
抗溫急變性
良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在生產中都要進行高溫烘乾、消毒滅菌或低溫凍乾等工藝過程,這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹係數有關,熱膨脹係數越低,其抵抗溫度變化的能力就越強。例如,許多高檔的疫苗製劑、生物製劑及凍干製劑一般應選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國內大量生產的低硼硅玻璃經受較大溫度差劇變時,往往易產生炸裂、瓶子掉底等現象。中國的3. 3硼硅玻璃有很大發展,這種玻璃特別適用於凍干製劑,因為它的抗溫度急變性能優於5. 0 硼硅玻璃。
機械強度
良好適宜的機械強度
不同劑型的藥品在生產過程中及運輸裝卸中都需要經受一定的抗機械衝擊,藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關外,玻璃材質對其機械強度也有一定的影響,硼硅玻璃的機械強度優於鈉鈣玻璃。
藥用玻璃瓶新標準的發布實施,對建立一個完善、科學的標準化體系,加快與國際標準和國際市場接軌的步伐,對提高藥包材質量、保證藥品質量、促進行業發展及國際貿易,都將起到積極的推進作用。當然,同整個藥包材標準體系一樣,已經初步形成的藥用玻璃瓶標準體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題,特別是要適應高速發展的醫藥行業,適應國際市場一體化的要求。在標準的編制、內容及指標及採用國際標準、與國際市場接軌的程度上,都需要在修訂時進行適當的調整和補充。
玻璃瓶罐檢測標準:
玻璃瓶罐應力檢驗方法:ASTM C 148-2000(2006)[1]