科創中國醫療產品註冊產業科技服務團

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科創中國醫療產品註冊產業科技服務團「科創中國」醫療產品註冊產業科技服務團，是中國生物醫學工程學會圍繞地方產業創新需求牽頭組建的跨學科、跨領域、跨區域科技服務組織。

目錄

主要服務內容有

一是開展轉化對接服務。提供技術諮詢、技術攻關、技術轉移轉化、技術推廣應用、成果評價、標準研製與推介、項目投融資合作等服務。

二是推動建設協同組織。凝聚「政產學研金服用」等創新主體，建立或完善產業聯盟、學會企業聯合體、產業研究院、聯合實驗室等產學協同組織。

三是打造產學融合品牌活動。舉辦涵蓋高端研討、政產學研對接、政策宣講、成果展示、人才和項目引進等多樣化服務內容的產學融合會議，打造特色系列品牌活動。

四是服務科技人才創新創業。開展人才培訓、人才引進等服務，為創新創業企業、投資人決策提供技術諮詢服務，營造服務科技人才創新創業的良好生態。科技服務團將持續按照中國科協「科創中國」工作部署，服務京津冀協同發展、粵港澳大灣區建設、西部大開發、東北振興等國家重大戰略區域，為地方科技經濟融合高質量發展貢獻力量。

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快速辦打造醫療器械註冊幫辦服務新起點

快速辦商務團隊從2012年起開始着手醫療器械相關認證諮詢工作，是國內早期一批從事醫療器械及藥品相關業務代理和認證諮詢的從業團隊，均有豐富的註冊、實戰和迎檢經驗，駕輕就熟解決註冊過程中的各項難題，並配備售後團隊及時跟進客戶的項目。

快速辦商務團隊成立以來專注致力於為客戶將安全、有效和合規的醫療器械產品迅速推向並占領市場，是國內醫療器械CRO創新服務企業。秉承時間就是器械生命的原則為醫療器械企業提供研發、軟件、產品註冊、臨床試驗、電磁兼容整改、淨化車間設計等全方位、一站式醫療器械產業解決方案，專業專注於醫療器械產品註冊諮詢代理、醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、經營備案、進口醫療器械註冊、一類醫療器械產品備案及生產備案、FDA註冊/認證、ISO13485認證、 CE認證、臨床試驗、出口證，自由銷售證等代理代辦、醫療器械質量管理體系認證文件的建立及體系與過程確認文件的建立 (如：ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)產品檢測，臨床試驗及免臨床資料編寫、產品技術要求制訂、技術文件編寫輔導、潔淨室建設指導、企業網站建設推廣等。