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蒋立新

蒋立新[1] 临床医学博士，主任医师，博士生导师，FACC，FAHA。阜外医院心内科25B 病房副主任，国家心血管病中心主任助理，国际合作部主任。

蒋立新
原图链结来自生物探索图片
国籍 中国
职业 主任医师，博士生导师
知名于 研究领域：国际大规模、多中心临床试验，临床注册登记研究，药物遗传学研究和流行病学研究等。
知名作品 《柳叶刀》
《新英格兰》
《欧洲心脏病杂志》

现任国家创新人才推进计划"心血管疾病临床研究创新团队"负责人，卫计委合理用药专家委员会心血管药物专家组专家，卫计委脑卒中防治工程心血管专家组专家。国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员，全球慢性病合作联盟(GACD)管理委员会委员，美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow。国家科技重大专项、"十二五"国家科技支撑计划等4 项国家级项目或课题PI 和主要承担者，以及COMMIT、SHARP、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA等12 项国际大规模多中心临床研究中国区PI 等。

目录

涉嫌将内地新冠肺炎者的血液样本偷送往美国?

2020年3月27日中国互联网流传消息，指北京的中国医学院阜外医院副院长蒋立新，涉嫌将内地新冠肺炎者的血液样本偷送往美国，在北京机场被捕。阜外医院当天晚上马上发表澄清表示，辟清有关消息是谣言，因为阜外医院并没有收治任何新冠肺炎患者。蒋立新是中国著名心脏病专家，具主任医师和博士生导师资格，是美国心脏协会专家会员。，互联网有消息表示，蒋立新在北京机场被捕，她涉嫌将内地新冠肺炎病患的血液偷运美国，相信是她正和美国的医药企业开发对新冠肺炎的靶向药，但此违反了国家的相关规定。阜外医院被全面调查。不过阜外医院已出面辟谣[2]。

 
图片来源

阜外医院3/28晚上又在互联网澄清有关消息是谣言。“一，我院是心血管疾病专科医院，没有发热门诊，也没有资质收治新冠肺炎患者。二， 网络传言我院有人偷运新冠肺炎患者血样出境的信息是谣言！请大家不要听信任何形式的传言，不造谣、不信谣、不传谣。”[3]

所有医院排查人类遗传资源研发项目

就在传出蒋立新被捕的讯息同时，另外一热传的消息是，各大医院正在排查人类遗传资源研发项目。一家医院发布的通知显示：根据有关部门要求，现对我院开展人类遗传资源研发活动进行排查，排查范围为2015年1月1日至今所有涉及人类资源审批的项目。另一家医院发布了类似通知：按照上级通知要求，从即日开始暂停一切国际合作项目(纵向课题和横向课题，横向包括国外组织机构、外资公司、中外合作资源等来源项目)活动(包括但不限于入选病例、标本采集、信息采集、经费支出 等)，请大家务必严格遵照执行。已经有非常多有不同的医疗系统人士证实了这条消息。一名医院人士说：“医科院系统最近都在自查，尤其是涉及到国际合作类项目。”[4] 阜外医院的辟谣，加上大规模的彻查，让此真相更偏向确实。

简介

 
原图链结来自今日头条图片

临床医学博士，教授，博士生导师，主任医师，FACC，FAHA

国家心血管病中心 主任助理

国家心血管病中心国际合作部 主任 中国牛津国际医学研究中心 联合主任

心血管生物样本资源中心 主任

国家临床医学研究中心 常务副主任 阜外医院 心内科25B病房 副主任 《柳叶刀中文版》杂志 主编

Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes杂志 编委

现任国家创新人才推进计划“心血管疾病临床研究创新团队”负责人，国家卫生计生委合理用药专家委员会专家，国家卫生计生委脑卒中防治工程专家组专家。国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员，全球慢性病合作联盟（GACD）管理委员会委员，美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow。国家科技重大专项、“十二五”国家科技支撑计划等5项国家级课题PI，以及COMMIT、SHARP、THRIVE、REVEAL、FOURIER、ISCHEMIA等12项国际大规模、多中心临床研究指导委员会成员、中国区PI或项目总协调人等。

研究方向

 
原图链结来自科学图片

大规模多中心临床研究及人群流行病学研究等。主要研究方向为国际大规模、多中心临床试验，临床注册登记研究，药物遗传学研究和流行病学研究等。自2005年以来，以第一作者或通讯作者发表文章37篇，其中在The Lancet 上5篇，The New England Journal of Medicine上2篇，European Heart Journal上1篇等，参与编写学术专著3部等。

5项国家级课题项目PI和主要承担者

  1. 十二五国家科技支撑计划：冠心病医疗质量改善研究，担任课题PI。
  2. 国家科技重大专项课题：中国人心脑血管重大疾病临床资源库的建立，担任子课题副组长。
  3. 卫生部“卫生公益性行业科研专项”：中国冠心病医疗结果评价和临床转化研究（China PEACE），担任课题PI。
  4. 十二五国家科技支撑计划课题：“心血管疾病及其危险因素监测、预防和治疗关键技术研究”易损斑块的早期识别与治疗及降脂治疗个体化研究，

担任子课题负责人。

  1. 十二五国家科技支撑计划课题：“基层重点医疗装备应用评价研究”支架类产品应用评价研究，担任课题PI。

国际合作大规模临床试验中国区域主要研究者或临床总协调员

  1. FOURIER：美国Amgen. Inc组织的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
  2. ISCHEMIA：美国NIH资助的国际多中心疗效对比研究。中国区PI。
  3. HPS3/TIMI55:REVEAL：英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
  4. HPS2-THRIVE：英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
  5. SHARP：英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区PI。
  6. TRACER：美国杜克大学牵头的大规模国际多中心临床试验。中国区Co-PI。
  7. COMMIT/CCS-2：与英国牛津大学合作的多中心临床试验。中国区总协调员。
  8. INTER-HEART：加拿大McMaster大学牵头的国际多中心急性心梗病例-对照研究。中国区总协调员。

科研成果

6项国家级项目或课题PI 及主要承担者

  1. 科技部科技重大专项:中国人心脑血管重大疾病临床资源库的建立，课题主要承担者。
  2. 卫生部"卫生公益性行业科研专项":中国冠心病医疗结果评价和临床转化研究(China PEACE),课题 PI。
  3. 十二五国家科技支撑计划:"基层重点医疗装备应用评价研究"支架类产品应用评价研究, 课题 PI。
  4. 十二五国家科技支撑计划:冠心病医疗质量改善研究(ChinaPEACE-2)，课题主要承担者。
  5. 卫生部"卫生公益性行业科研专项":冠心病及合并糖尿病患者长期自我管理的适宜信息化辅助工具评价研究(China PEACE-III)，课题 PI。
  6. 中央财政转移支付地方卫生计生项目:心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目，项目负责人。

学术兼职

  • 国际合作部 主任
  • 心血管生物样本资源中心 主任
  • 国家临床医学研究中心 常务副主任
  • 卫计委合理用药专家委员会心血管药物专家组专家
  • 卫计委脑卒中防治工程心血管专家组专家
  • 国际KDIGO血脂临床实践指南编写委员会成员
  • 全球慢性病合作联盟(GACD)管理委员会委员
  • 美国心脏病学院和美国心脏病学会Fellow
  • 国际大规模多中心临床研究中国区PI 或总协调员
  • FOURIER:美国Amgen. Inc 组织的大规模国际多中心临床试验，中国区PI。
  • ISCHEMIA:美国NIH 资助的国际多中心疗效对比研究，中国区PI。
  • HPS3/TIMI55:REVEAL:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验，中国区PI。
  • HPS2-THRIVE:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验，中国区PI。
  • SHARP:英国牛津大学牵头的大规模国际多中心临床试验，中国区PI。
  • TRACER:美国杜克大学牵头的大规模国际多中心临床试验，中国区Co-PI。
  • COMMIT/CCS-2:与英国牛津大学合作的多中心临床试验，中国区总协调员。
  • INTER-HEART:加拿大McMaster 大学牵头的国际多中心急性心梗病例-对照研究，中国区总协调员。

主要论文

自2005 年以来，共发表学术论著97 篇，其中以通信、第一或共同作者在《柳叶刀》、《新英格兰》、《欧洲心脏病杂志》等国际知名杂志上发表论著17 篇等，参与编写著作3 部等。

2017中国十大医学新闻人物

蒋立新团队从20世纪90年代开始，从事多项大规模临床试验和大规模人群调查工作。2017年10月，《柳叶刀》刊发了蒋立新团队两篇有关我国高血压管理现状的文章，研究表明，我国35岁~75岁人群中约1/3为高血压患者，但仅有6%得到控制。这是迄今为止我国开展的覆盖最广、规模最大的两项高血压管理现况调查。这些研究结果为推进我国高血压管理提供了数据支撑，为各项政策的细化和深化提供了靶点。

《柳叶刀》杂志隆重介绍蒋立新：奠定中国循证医学基石的核心人物

二十一世纪以来， 循证医学已逐渐成为指导医疗实践的基础。《柳叶刀》杂志隆重推出了该刊对国家心血管病中心阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授的人物介绍，盛赞蒋立新教授是奠定中国循证医学基石的核心人物。

2013年11 月24 日，《柳叶刀》杂志隆重推出了该刊对国家心血管病中心阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授的人物介绍，盛赞蒋立新教授是奠定中国循证医学基石的核心人物。英国牛津大学临床试验与流行病学研究（CTSU）主任Richard Peto 评价她是“推动循证医学发展的旋风式人物”。

中国医生希望获得来自本土的证据

二十一世纪以来，中国医疗实践模式发生着越来越大的改变， 循证医学已逐渐成为指导医疗实践的基础。正如Peto 所说， 此时“ 中国医生热切希望获得可靠的证据，尤其是直接来自中国患者的治疗证据。” 于是中国开始构建自己的循证医学基石，蒋立新教授便是先驱者之一。自1999年， 蒋开始与Peto 和CTSU联合主任Rory Collins 进行紧密合作， 在中国成功开展了一系列大规模国际多中心临床试验。

COMMIT研究：中国临床试验领域的重要转折点

COMMIT 研究开启了中国循证医学临床试验的先河。该研究覆盖中国1250 家医院，入选4.5 万余例急性心肌梗死（AMI）患者。1999 年，蒋立新教授开始负责COMMIT研究在中国的日常运行，亲自带领团队对400 余家医院进行现场考核。对蒋立新教授而言，COMMIT研究是供她“在复杂困难的情况下学习如何管理临床试验的速成班课程”。

COMMIT研究的成功，是整个中国临床试验领域的一个重要转折点。美国食品药品监督管理局（FDA）在现场监察参加COMMIT研究的多个中国医院的原始数据后，批准了氯吡格雷治疗AMI 的新适应证，这是FDA 首个完全基于中国研究数据所作的决定。Peto 指出，“该研究影响了全球AMI 的治疗模式。没有蒋，该研究不可能取得成功”。

这项研究也对蒋立新教授个人产生了重要影响。她以前并不了解中国农村的真实情况，COMMIT研究期间多次亲临研究现场，“农村地区的贫穷状况以及医生和患者的生活困境，深深地触动了我的内心”，她说“我开始真正了解中国，了解中各类医院存在的巨大差异，了解如何在中国的现实情况下开展临床试验”。

继COMMIT研究取得成功后， 蒋立新教授陆续在中国组织了一系列大规模、长期随访的国际多中心临床试验和病例对照研究， HPS2THRIVETRACERHPS3/TIMI55:REVEAL、SHARP 和INTER-HEART 等。

高润霖：这些证据将“取之于中国，用之于中国”

阜外心血管病医院前任院长高润霖院士认为，这些研究在中国的成功，主要归因于蒋立新教授及其团队制定并严格履行的密研究计划和持之以恒的能力建设。“蒋立新教授培养了一支积极奉献的专业研究团队， 建立了一个分布在中国多个省份、超过200 家大医院的长期稳定合作网络。她本人及其团队针对中国国情，创立了一整套独特实用的高效管理大规模临床试验体系，如预登记合格患者、评估和确定协作医院以及研究质量的中央性分析监测系统等”。

CHINA PEACE 是由我国政府立项并给与经费支持的大规模心血管医疗结果评价研究， 覆盖了全国200 余家医院。高院士认为，作为该研究的主要研究者，蒋立新教授在将证据“取之于中国，用之于中国”上会发挥至关重要的作用。

进一步推动循证医学发展需加快改进步伐

面对所取得的瞩目成就，蒋立新教授依然十分清醒。她表示：“ 就大规模临床试验而言， 我们存在的不足甚至远超过所拥有的优势。”她认为，中国现有的临床试验管理相关法规体系需要被简化，“一项临床试验的审批时间常需要10 个月至1 年， 整个申请过程也并非易事”。此外，许多中国患者对大规模临床研究缺乏全面的理解，常常“质疑我们进行研究的动机”。“目前国内不甚和谐的医患关系是从事大规模临床试验所面临的很大挑战”，她说，“我们仍然需要走过相当长的道路。在中国，不仅临床医生需要证据，政策制定者也需要证据。因此，中国应当加速改进的步伐。”

作为《柳叶刀中文版》的新任主编，蒋立新教授希望“加速推动这本杂志所刊登的医学研究结果在中国的广泛传播，在中国进一步推动循证医学的理念”。

视频

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参考资料

取自“https://pediainside.com/index.php?title=蒋立新&oldid=1228210”