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國光生技
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==簡介==
===沿革與背景===
國光生物科技股份有限公司成立於1965年12月22日，與 [[ 日本 ]] 北里研究所（Kitasato Institute）合作，引進日本 [[ 腦炎 ]] 及 [[ 破傷風 ]] 類毒素等9項人類用疫苗，以及24項動物用疫苗產品，目前主要從事人體疫苗、檢驗試劑的研發、生產及銷售，為國內人體 [[ 疫苗 ]] 龍頭廠商，亦為 [[ 亞洲 ]] 唯一獲得歐盟GMP認證之流感疫苗製造商，其合作夥伴包括有荷蘭Crucell及日本Kitasato Institute等。公司於2010年9月登錄興櫃掛牌交易、2012年5月由興櫃轉上櫃掛牌交易。
[[File:國光生技1.jpg|300px|thumb|有框|右|[https://www.ctwant.com/article/11193 台灣疫苗海外爭光 國光生技力拼2019年轉盈 2021年總產能衝1億劑]]]
===營業項目與產品結構===
旗下產品包括有：流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風疫苗及結核菌素檢驗試劑等，截至2017年產品營收比重為： [[ 流感疫 苗63苗]]63%、非流感疫苗37%。
==產品與競爭條件==
===產品與技術簡介===
公司沿承 [[ 歐 洲GMP 洲]]GMP 的品保系統，生產出符合歐盟EMA品質標準及國內衛生署CGMP認證的人體疫苗，並依照歐洲藥典、中華藥典之規定進行各項動物試驗、不活化試驗及蛋白質含量試驗等。
其中，「流感疫苗」是利用雞胚胎蛋培養流感病毒，加以純化、裂解及去活化後製成；「日本腦炎疫苗」是利用鼠腦組織萃取病毒，以褔馬林去活化，再用高速離心法及乙醇-硫酸魚精蛋純化而製成，來減少疫苗的鼠蛋白含量，降低「接種後腦炎」的發生率；「破傷風疫苗」中的類毒素是由破傷風桿菌的破傷風毒素，經甲醛減毒處理與精製後，以磷酸鋁吸附所得的無菌懸浮液歐；「 [[ 結核菌 ]] 素」則是由結核菌體內蛋白提煉出來。
{| class="wikitable sortable"
| rowspan==11| 自製疫苗|| 安定伏裂解型流感疫苗 || 已上市
|-
|rowspan==11| 自製疫苗 || [[ 腸病 毒71 毒]]71 型疫苗 || 由 [[ 國家衛生研究院 ]] 完成第一期第1階段臨床試驗後技轉授權於國光生技，<br>2014年12月獲TFDA核准進行二期人體臨床試驗，並由國光生子公司<br>安特羅生技開始執行二期臨床試驗。<br>2016年11月獲TFDA審核通過二期臨床結案報告。<br>2018年5月獲TFDA核准展開三期臨床。
|-
| rowspan==11| 自製疫苗 || 安定伏新型流感疫苗(H7N9) || 與台北榮總共同研發，二期臨床試驗已收案。
| rowspan==11| 自製疫苗 || 三價流感疫苗 || 2015年11月取得CFDA藥證，2016年出貨。
|-
| rowspan==11| 自製疫苗 || [[ 茲卡病毒 ]] || -
|-
| rowspan==11| 自製疫苗 || [[ 登革熱 ]] || 已完成小鼠臨床試驗數據分析，<br>預計2019-2020年取得藥證。
|-
| 充填代工 || 四價流感疫苗 || Protein Sciences取得四價流感疫苗FDA藥證<br>並負責疫苗原液生產，國光生負責充填作業，預計2017年開始出貨。
|-
| 充填代工 || 依諾肝素納 || 2013年4月與 大陸 [[中國]] 天道醫藥集團結盟，天道醫藥提供原料藥，<br>由國光生進行無菌充填。已取得波蘭及歐盟藥證，正式進入量產。
|-
| 代理銷售產品 || 精製結核菌素 || 代理Statens Serum Institut結核病疫苗。
「Crucell」為嬌生(Johnson&Johnson)旗下的流感疫苗大廠，公司於2011年開始將Virosome流感抗原出貨給該廠商，使得外銷比重增加。2012年2月，公司再獲Crucell的流感疫苗原液訂單，成為亞洲首家搶進歐洲的疫苗廠，Crucell因逐步退出流感市場，公司已於2015年停止出貨給Crucell，改以自有品牌銷往歐盟市場。
* 2013年10月取得日本藥商UMN Pharma流感疫苗在 [[ 台灣 ]] 及大陸市場的販賣權，國光生將引進基因重組技術製造疫苗，在台灣及大陸進行臨床試驗合作，該公司為美國生物科技Protein Science位於東亞獨家授權桿狀病毒表現載體系統(BEVS)技術的合作夥伴。
* 2013年11月與大陸國藥旗下子公司中國生物技術有限公司，簽署合作備忘錄，未來將建立疫苗行銷平台，由國光生製造疫苗、中生在大陸銷售。
* 2014年6月國光生技與美國生技大廠蛋白科學(Protein Sciences)公司簽署代工服務合約，為Protein Sciences下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務，預計2016年初FDA將來台查廠。2015年7月取得Protein Sciences新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填代工訂單，2016年Q1已試產出貨。
國光生技為台灣第一家專業人用疫苗公司，具備疫苗從研發到生產全程自製能力，針對新型冠狀病毒疫情，國光在今年1月初率先成立專案小組，投入新冠病毒疫苗開發研究，目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認，接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。因應新興傳染病，各國政府無不重視防疫戰備相關能量，其中也包括疫苗的自產自製能力，身為國內的人用疫苗廠，國光生技過去多次在新興傳染疾病爆發時均秉持全力配合政府防疫政策的原則，投入新疫苗的開發及生產來保護國人的健康。
在2003年SARS疫情期間，國光毅然投入疫苗開發，且在僅獲得政府900多萬元的補助款時，投入公司自有資金及資源進行疫苗開發工作；在2009年A／H1N1疫情大爆發時，國光停下原本的季節流感疫苗生產，並自行投入完成疫苗開發並緊急生產1000萬劑A／H1N1疫苗，協助政府控制疫情；在這次新冠疫苗的開發中，國光目前也是完全以自有資源的投入全力進行疫苗的開發工作， 這些都是國光期望能盡一己之力 對國家防疫做出貢獻 而採取的措施 。國光生技與國衛院為長期合作夥伴，藉由雙方強強聯手，加速疫苗研發生產進度，早日提供國人安全有效的疫苗<ref>[https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200302001594-260410?chdtv 新冠病毒疫苗研製強強聯手 國光生技與國衛院訂合作意向]中時電子報,2020-03-02</ref>。
==視頻==