'''局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌'''我国首个获批[[肝癌]]、肺癌及食管癌的国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗案例-【局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌<ref>[https://www.sohu.com/a/782701_100816 什么是非小细胞肺癌] ，搜狐，2015-01-30</ref>(NSCLC)】，中国2015 年新发肝癌患者46.61 万人，为我国第四高发肿瘤，死亡患者42.21 万人，为我国第三位致死肿瘤。病理分型中90%为HCC。相当比例患者在诊断时已为晚期或由于合并肝硬化等基础[[肝病]]无法进行手术、局部治疗。目前中国晚期HCC 的一线系统治疗以索拉非尼和含奥沙利铂的系统化疗为主，但ORR 低且生存获益有限，而且在一线治疗后，缺乏广泛应用的二线标准治疗:瑞戈非尼于2017 年12 月12 日获批用于索拉非尼治疗进展后的二线治疗，但瑞戈非尼注册临床试验未包含[[化疗]]后进展/不耐受、索拉非尼不耐受的受试者，且没有二线以上受试者的疗效数据。同时，瑞戈非尼的治疗相关不良事件发生率较高，限制了临床使用。显示晚期HCC 存在着未被满足的临床需求。