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美國食品藥品監督管理局 U.S. Food and Drug Administration |
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美國食品藥品監督管理局標誌 |
成立時間 1906年 |
總部 美國馬里蘭州洛克威爾 |
管理機構 美國衛生及公共服務部 |
機構主管 瑪格麗特·漢伯格醫生 美國食品藥品監督管理局局長 |
網站 www |
美國食品藥品監督管理局(英語:U.S. Food and Drug Administration,縮寫為FDA)為美國衛生及公共服務部直轄的聯邦政府機構,其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑、醫療設備、放射性設備、獸藥和化妝品進行監督管理,同時也負責執行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361號條款,包括公共衛生條件及州際旅行和運輸的檢查、對於諸多產品中可能存在的疾病的控制等等。
組織機構
美國食品藥品監督管理局歸於聯邦衛生和公共服務部管轄,旨在保護和促進全國公共衛生,總部位於馬里蘭州的洛克威爾[1],在全美及美屬維京群島和波多黎各擁有十三個實驗室,還在包括中國在內的多個國家開設了辦事機構[2]。
該管理局由若干個部門組成,每個部門都負責一個相關領域的監管工作:
- 政府專員辦公室(OC)
- 藥品審評和研究中心(CDER)
- 生物製品審評和研究中心(CBER)
- 食品安全和應用營養中心(CFSAN)
- 設備儀器與放射健康中心(CDRH)
- 獸藥中心(CVM)
- 國家毒理學研究中心(NCTR)
- 監管事務辦公室(ORA)
另外,美國食品藥品監督管理局也同包括農業部、美國緝毒局、美國海關和美國消費品安全委員會等聯邦部門以及州政府展開了頻繁而廣泛的合作。
參考文獻
- ↑ FDA 2008 ORA Field Activities (PDF). US FDA. [2008-09-13].
- ↑ FDA's International Posts: Improving the Safety of Imported Food and Medical Products. USFDA. [April 10, 2010].