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一次性医用薄膜手套

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一次性医用薄膜手套是一种医学耗材,主要用途是供医护职员临床检查及病房整理时作一般隔离。

中文名一次性医用薄膜手套注册号浙杭食药监械(准)字产品标准YZB/浙杭0287-2009

注册号 浙杭食药监械(准)字2009第1660022号

产品名称 一次性医用薄膜手套

产品标准 YZB/浙杭0287-2009《一次性医用薄膜手套》

产品性能结构及组成 产品由PE或PVC塑料薄膜材料制造。产品应有一定的牢度,

正常使用时应不发生破裂现象。产品的细菌总数应≤20cfu/g。

产品适用范围 产品主要供医护职员临床检查及病房整理时作一般隔离用。

规格型号 大、中、小号

注册号 浙杭食药监械(准)字2010第1060071号

产品名称 一次性医用薄膜手套

产品标准 YZB/浙杭0825

注册号 浙台食药监械(准)字2009第1660002号

产品名称 一次性使用检查薄膜手套

产品标准 YZB/浙台 0002-2009 一次性使用检查薄膜手套

产品性能结构及组成 一次性使用检查薄膜手套由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)为原料制成;

表面无明显杂质和污痕,连接处应牢固、无渗漏现象,拉伸强度应≥1.0N,扯断伸长率应≥5%;

产品初始污染菌不得超过100cfu/g,经环氧乙烷消毒,不得检出致病菌,

环氧乙烷残留量不得大于10ug/g,皮肤刺激反应不大于I级。

产品适用范围 供人体体表检查时使用。[1]

参考资料

  1. 一次性医用薄膜手套,搜狗, 2017-02-13