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依托泊苷注射液 依托泊苷注射液，适应症为主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效 。

药品名称： 依托泊苷注射液 用途分类： 细胞毒性药物 药品类型： 处方药、基本药物、医保工伤用药

目录 1成份 2性状 3规格 4用法用量 5不良反应 6禁忌 7注意事项 8孕妇及哺乳期妇女用药 9儿童用药 10老年用药 11药物相互作用 12药物过量 13药理毒理 14药代动力学 15贮藏 16包装 17有效期 18执行标准

成份

本品主要成份为依托泊苷。其化学名称为9-[4，6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]-4'-去甲基表鬼臼毒素。 其化学结构式： 分子式：C 29H 32O 13 分子量：588.56 其辅料为聚山梨酯-80，聚乙二醇-400，苯甲醇，枸橼酸和无水乙醇。

性状

本品为无色至淡黄色澄明液体。

规格

5ml：0.1g

用法用量

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤：一日60～100mg/m[sup]2[/sup]，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。白血病：一日60～100mg/m[sup]2[/sup]，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100～150mg/m[sup]2[/sup]，连用3～4日。

不良反应

1. 可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7～14日，20日左右后恢复正常。 2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。 3. 若静脉滴注过速([30分钟)，可有低血压，喉痉挛等过敏反应。

禁忌

1． 骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。 2． 心、肝肾功能有严重障碍者禁用。 3． 孕妇禁用 4．本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。

注意事项

1. 本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉 痉挛等过敏反应。 2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。 3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。 4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。 5. 本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

1． 孕妇禁用。 2． 哺乳期妇女慎用。

儿童用药

本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1. 由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 2. 本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。 3. 化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。 4. 本品与血浆蛋白结合率高，因此，与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复 。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

药代动力学

人体血药浓度的半衰期(t 1/2)为7小时(3～12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G 2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2～20小时后)为血药浓度的1%～10%。

贮藏

遮光，密闭保存。

包装

西林瓶， 5瓶/盒。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

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