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{| class="wikitable" align="right" |- |<center><img src=https://p3.itc.cn/images01/20230419/13d93010734947729d99f2f4ca54f650.jpeg width="300"></center> <small>[https://www.sohu.com/a/668103083_121649585 来自 搜狐网 的图片]</small> |} {{medical}} '''沃克'''富马酸伏诺拉生片 (沃克®)与适当的抗菌药联用以根除[[幽门螺杆菌]]<ref>[https://www.sohu.com/a/608716557_121326927 关于幽门螺杆菌的最全科普,一篇终结你所有疑问!],搜狐,2022-11-22</ref>,与适当的抗菌药联用以根除幽门螺杆菌。 ==简介== 2021年10月13日,武田(Takeda)的富马酸伏诺拉生片新适应症-联合其它抗菌药治疗幽门螺杆菌感染,获得[[国家药品监督管理局]](NMPA)的上市批准。 伏诺拉生是武田开发的一款全新机制的抑酸药物,它可通过阻断H+/K+-ATP酶的K+通道,竞争性阻滞K+与该酶的结合,长时间停留于胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌。由于沃诺拉赞半衰期长,作用时间更持久,因此被视为一种有效的长效[[质子]]泵抑制剂(PPI)。 在中国,伏诺拉生于2019年12月首次获批,用于治疗反流性食管炎,成为了首款进入[[中国]]的钾离子竞争性酸阻滞剂,为成人反流性食管炎患者带来了抑酸新疗法。2020年4月,武田在中国递交了两项伏诺拉生片的新适应症上市申请,并获得受理。本次该新适应症的获批意味着,伏诺拉生片将惠及到更多的中国患者。 ===(1)研发背景、研发设计、研发历程及亮点事件=== NMPA受理号:JXHS2000072国、JXHS2000073国.签发日期:2021年08月31日 ===(2)该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析=== 伏诺拉生以钾离子竞/争性方式可逆性抑制 H + 、K + -ATP 酶`活性,可长时间停留于胃壁[[细胞]]部位而抑制胃酸<ref>[https://www.sohu.com/a/685025424_100202714 胃酸是怎么回事?] ,搜狐,2023-06-13 </ref>的生成,可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。 ===(3)该药物临床试验数据与结果分析=== 伏诺拉生是武田开发的一款全新机制的抑酸药物,它可通过阻断H+/K+-ATP酶的K+通道,竞争性阻滞K+与该酶的结合,长时间停留于胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌。由于沃诺拉赞半衰期长,作用[[时间]]更持久,因此被视为一种有效的长效质子泵抑制剂(PPI)。 ==药物相互作用== 伏诺拉生会导致胃内pH升高,提示对于胃内pH是口服生物利用度重要决定[[因素]]的药物,伏诺拉生可能影响其吸收。伏诺拉生不应与阿扎那韦、利匹韦林同服,应谨慎与奈非那韦、伊曲康唑、酪氨酸激酶抑制剂(吉非替尼、尼洛替尼、厄洛替尼)同服,因为这些药物的作用可能减弱。伏诺拉生应谨慎与地高辛、甲基地高辛同服,因为这些药物的作用可能会增强。 伏诺拉生主要通过[[肝脏]]药物代谢酶CYP3A4进行代谢,部分通过CYP2B6、CYP2C19和CYP2D6代谢。伏诺拉生应谨慎与CYP3A4抑制剂克拉霉素同服,因为伏诺拉生的血药浓度可能会升高。 ==药理毒理== ===药理作用=== 伏诺拉生以[[钾离子]]竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。 ==毒理研究== ===遗传毒性=== 伏诺拉生Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验[[结果]]均为阴性。 ==参考文献== [[Category:500 社會科學類]]
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