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王長怡

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UBI 在當時將其開發的以合成肽抗原為基礎的HCV 血液檢測試劑寄給國際重要的HCV實驗室使用並且與當時市面上的 Chiron、Abbott和Ortho( J&J)公司的產品做比較。由於靈敏度與正確率優於其他類似產品,UBI 的HCV檢測試劑套組很快就獲得英國醫療機構的核准,並參與供應三分之一的英國血液篩檢試劑市場。然而Chiron公司卻將UBI捲入一場多年的專利訴訟。
在此專利訴訟中,有六名諾貝爾獎得主受邀任英國法院專家證人和法官顧問,就Chiron公司HCV表位 (epitope) 專利範圍的有效性作實質性的論證。王博士提出詳細技術論證挑戰Chiron公司的HCV專利之有效性 。2000年,歐洲專利局的技術委員會宣布所有過度伸張的HCV抗原表位專利權項無效。與此同時,英國專利法第44節也在包括專利律師和法官在內的專家團建議下被廢除。此專利訴訟案成為重要歷史案例並對公眾申明「即使已經核准之專利,倘若被舉證缺乏足以支持專利權項的實驗數據,過於伸張的的專利權項仍可能被宣判為無效」
===胜肽疫苗和免疫治療製劑===
過去25年來,王博士一直致力於發現、設計和開發包括用於治療和預防慢性和傳染性疾病的創新免疫治療劑和疫苗,以及用於監測這些疾病治療和控制情況的輔助診斷試劑。王博士所發明以胜肽為基礎的生物製劑將免疫系統導向特定的功能性標靶點,在許多治療領域具有巨大醫療潛力。王博士建立了具有高精準度的創新胜肽免疫原設計技術平台「UBITh」,用以開發創新型合成肽疫苗和免疫治療藥物。王博士以此技術平台成功開發的醫療產品包括應用於阿茲海默症的amyloid-β 疫苗與 Tau 蛋白疫苗、用於帕金森氏病的Alpha Synuclein蛋白疫苗、應用於治療多種過敏性疾病的IgE疫苗,以及應用於多種動物保健的疫苗產品,如可去除公豬異味的公豬免疫去勢疫苗(LHRH疫苗)、對抗豬圓環病毒(circovirus)的豬環狀病毒疫苗、預防由PRRS病毒引起之豬繁殖與呼吸綜合症的疫苗,以及預防由口蹄疫病毒引起之豬口蹄疫的疫苗。
 
UBITh 設計型疫苗技術自2007年起即在全球最大的豬隻市場中國大陸製造銷售超過40億劑的豬口蹄合成肽疫疫苗。新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來,情勢嚴峻,疫情仍在全球升溫,王博士的聯亞生技已著手開發胜肽疫苗、免疫反應檢測試劑.。以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑,已取得美國FDA緊急使用銷售許可上市。高精度設計型胜肽疫苗和免疫治療製劑以及輔助診斷試劑。
 
==新冠肺炎(COVID-19)醫訊==
新冠肺炎疫情延燒,聯亞生技集團和UBI (美國聯合生物醫學)董事長王長怡今日表示,聯亞生技已著手開發針對新冠肺炎的胜肽疫苗以及免疫反應檢測試劑。據了解,該款胜肽疫苗與高端疫苗、國光生技目前所研發的疫苗不同。高端的基因重組疫苗授權來自美國NIH,該疫苗的抗原為病毒入侵細胞的關鍵-Spike 蛋白,具有一定的毒性,恐怕研發時間也較長,最快也需要一年以上的時間。而聯亞生的胜肽疫苗是用胺基酸(胜肽),即化學藥去模擬新冠肺炎RBD尖端的接點而成的疫苗,疫苗打入人體後刺激人體產生抗體,因此該疫苗是極具安全性的,且胜肽疫苗研發速度將比傳統疫苗還要快。
2000年 ===成功開發高速血液檢測試劑===王長怡表示 歐洲 因聯亞生擁有成熟完整的合成肽精準設計疫苗平台與 專利 覆蓋,以及對於2019-nCoV基因結構及功能性位點 技術委員會宣布所有 充分瞭解,在 度伸張的HCV抗 去兩週已迅速完成2019-nCoV 表位專利權項無效。與此同時 型疫苗的設計 英國專利法第44節也 包括專利律師 進行天竺鼠試驗,3月中即可取得免疫血清,進行中 法官在內的專家團建議下被廢除 性抗體測試 此專利訴訟案 她進一步表示,基於多年來血液檢測試劑及於SARS疫情爆發之際迅速 為重要歷史案例並對公眾申明「即 功開發SARS血液檢測試劑的經驗,快速2019-nCoV血液檢測試劑設計,近日便可提供2019-nCoV ELISA原型檢測試劑供政府防疫 使 已經核准之專利 用。王長怡表示,該檢測試劑以ELISA方法偵測抗SARS冠狀病毒之M、N、S抗體 倘若被舉 其高度嚴謹的合成肽抗原設計及血清驗 缺乏足以支持 過程,對SARS病毒感染具100% 利權項的實驗數據 一性及高靈敏度 並可 伸張 症狀尚未顯現時即偵測到抗SARS病毒感染。該款檢測試劑也與高端、國光不同,高端所開發 新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組,即市面上常見 專利權項仍可能被宣判為無效」 檢測方式
===胜肽疫苗和 不過,聯亞生的檢測試劑,是以測量人體 免疫 治療製劑===過去25年來 反應為主 王博士 直致力於發現、設計和開發包括用於治療和預防慢性和傳 旦人體 性疾病的創 免疫治療 冠肺炎產生抗體,都能被檢測出來。也因為該檢測試 具專一性 疫苗 敏感性 同時可 大量、自動化去檢測,可大幅降低RT-PCR人工耗時費工的缺點,聯亞生技 其母公司UBI利 於監 多年來發展完善且驗證良好的「合成肽血液檢 這些疾病治療和控制情況 試劑」技術平台,在過去已成功 輔助診斷 開發出HIV、HCV、HTLV及FMDV血液檢測 試劑 銷售全球
王博士所發明以胜肽為基礎的 聯亞 物製劑將免疫系統導向特定的 表示,公司「UBITh® 功能性 標靶點,在許多治療領域具有巨大醫療潛力。王博士建立了具有高精準度的創新胜肽免疫 設計 技術平台 「UBITh ,用以 開發 創新型 合成肽 精準設計 疫苗 和免疫治療藥 ,製造過程快速且不具生 危險性 王博士以此技術 而且,該 平台 已陸續 成功 開發 一系列具市場爆炸性 醫療產品包括應用於阿茲海默症的amyloid-β 創新合成胜肽 疫苗 與 Tau <ref>[https://udn.com/news/story/7241/4368006 蛋白 聯亞生技已著手開發胜肽 疫苗、 用於帕金森氏病的Alpha Synuclein蛋白 苗、 用於治療多種過敏性疾病的IgE疫苗,以及應用於多種動物保健的疫苗 檢測試劑]udn 品,如可去除公豬異味的公豬免疫去勢疫苗(LHRH疫苗)、對抗豬圓環病毒(circovirus)的豬環狀病毒疫苗、預防由PRRS病毒引起之豬繁殖與呼吸綜合症的疫苗,以及預防由口蹄疫病毒引起之豬口蹄疫的疫苗 經新聞</ref>
UBITh 設計型 在動物 疫苗 技術自2007 領域,豬口蹄疫合成肽疫苗於2004 起即在 取得中國農業部所頒發的第一類「新獸藥證書」,是 全球 最大 第一個以合成肽成功商品化 豬隻市場中國大陸製造 產品,至今已 售超過40 售40 億劑 。運用於免疫去勢 口蹄 去勢 合成肽 疫苗 則於2014年在台灣取得許可證,隨之於全球取得銷售佳績 新冠肺炎(COVID-19) 至於在人用 情爆發以來 苗方面 情勢嚴峻 阿茲海默症疫苗(UB-311)已完成第二期臨床試驗 即將進入第三期臨床試驗。帕金森氏症 情仍在全球升溫,王博士的聯亞生技 苗(UB-312)也 著手開發胜肽 完成第一期人體臨床試驗。過敏 疫苗 、免疫反應檢測 (UB-211)即將進入第一期臨床 劑. 上開 合成肽 為抗原的 疫苗(UB-311 and UB-312)均已在 毒抗 患或健康個 診斷 上測 劑,已取得美國FDA緊急使用銷售許可上市 並顯示高安全性 高精度設計型胜肽疫苗和免疫治療製劑以及輔助診斷試劑
==學術論文==
Wang CY, Wong WW, Tsai HC, Chen YH, Kuo BS, Lynn S, Blazkova J, Clarridge KE, Su HW, Lin CY, Tseng FC, Lai A, Yang FH, Lin CH, Tseng W, Lin HY, Finstad CL, Wong-Staal F, Hanson CV, Chun TW, Liao MJ. Effect of anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 rebound after treatment interruption. New England Journal of Medicine. 380 (16): 1535-1545 (2019). 廖明杰 抗CD4抗體UB-421對治療中斷後HIV-1反彈的影響。 新英格蘭醫學雜誌。 380(16):1535-1545(2019)。
 
==視頻==
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==參考資料==
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[[Category:科學技術醫學人物]]
[[Category:熱點新聞事件類]]
[[Category:2019新型冠狀病毒]]
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