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甘肃省药学会药品生产质量受权人专业委员会

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甘肃省药学会药品生产质量受权人专业委员会依据《甘肃省药学学会章程》,甘肃省药学学会药品生产质量受权人专业委员会经甘肃省药学学会常务理事会讨论批准,于2018年6月完成换届。

目录

机构简介

专委会选举并通过王兰霞任甘肃省药学学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员,柴国林等9名同志任副主任委员、李成明任委员会秘书,委员包括全省药品生产质量受权人。

专委会通过学术交流[1]和专业知识技能培训,深入落实新修订药品GMP,加强药品生产质量受权人管理,开展药品法律法规及业务技能的交流学习,提高质量受权人的专业水准和管理水平,提升质量受权人在岗履职能力,稳固质量受权人在企业内部管理地位,树立质量权威,确保质量受权人切实独立履行法定职责

专委会人员名单

主任委员:王兰霞

副主任委员:柴国林、张雪菊、刘伟、李纯琼、于武高、马新换、高利祖、李登鹏、周军

秘书:李成明

委员:全省药品生产质量受权人

主任委员王兰霞简介

王兰霞,女,二级主任药师,甘肃省药品检验研究院首席专家、甘肃中医药大学硕士生导师、甘肃省执业药师协会副会长、国家GMP检查员。

历任甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心主任、甘肃省食品药品监督管理局稽查局局长、甘肃省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长、甘肃省药品检验研究院副院长。

荣获甘肃省省级学术技术带头人(“333科技人才工程”第二层次)、甘肃省卫生系统优秀专家、甘肃省第二届优秀女科技工作者,全国药品不良反应报告与监测先进个人,全国药械不良反应事件监测工作先进个人称号。

自参加工作至今,发表国家级论文[2]100余篇。获甘肃省科技进步二等奖4项、三等奖4项;获市厅级科技进步奖6项;有多项成果通过甘肃省科委组织的鉴定,达到国内领先水平。完成原国家三类新药及保健药品药学部分的研究工作10余项,其中前列泰片、五味沙棘颗粒已获国家新药证书。承担多个国家药典委员会部颁标准复核及药典品种质量标准的起草和复核工作

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全省药品制剂生产企业微生物限度检验培训班在兰州举办

为提高、规范我省药品制剂企业QC人员微生物限度检验水平,甘肃省药学学会药品生产质量受权人专业委员会于2020年08月24-25日在君通长城宾馆举办了微生物限度检验培训班,省内药品制剂生产企业QC室负责人、微生物检验人员以及部分医疗机构制剂室检验人员共90余人参加了培训。

本次培训由学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员王兰霞主持,并邀请了省药品检验研究院微生物检验研究室主任滕宝霞主任药师从药品微生物实验室质量管理、培养基质量控制及方法适用性、试验菌株的质量保证、无菌检查及方法适用性研究、药品微生物限度检查方法适用性研究、实验室生物安全等向学员进行了系统、全面的讲解,微生物检验研究室朱玲、牟建平分别就药品的无菌检查、药品微生物限度检查进行了专题讲座,培训班还邀请了省院药品化妆品安全评价中心副主任吕栋就洁净室(区)环境检测的相关内容进行了宣讲。

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参考文献