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薄膜衣是一个科技名词。
中国文字是历史上最古老的文字之一[1]。也是至今通行的世界上最古老的文字。世界上还没有任何一种文字像汉字这样经久不衰。 从甲骨文发展到今天的汉字,已经有数千年的历史。文字的发展经过了甲骨文、金文、大篆、小篆、隶书[2]、草书、楷书、行书等书体演变。
名词解释
指在片芯之外包一层薄的高分子聚合物衣,形成薄膜,称之为薄膜衣。
优点
1、操作简便,节约材料和劳力等,成本较低。
2、片重仅增加2%-4%,节约包装材料。
4、压在片芯上的标志清晰可见。
生产工艺
1、在包衣锅内装入适量形状的挡板,以利于片芯的转动与翻动。
2、将筛除细粉的片芯放入锅内,喷入一定量的薄膜衣材料的溶液,使片芯表面均匀湿润。
3、吹入缓和的热风(温度最好不要超过40℃),使溶剂蒸发,如此重复上述操作若干次(用量逐次减少),直至达到一定厚度为止。
4、薄膜衣多数需要一个固定期,时间的长短因材料、方法、厚度而异。
5、有机溶剂有残余必须完全除尽,一般还要在50℃下干燥12-24h。
包衣材料
薄膜包衣材料需用形成薄膜的材料、增塑剂、溶剂及其他材料。形成薄膜的材料又分为胃溶性成膜材料和肠溶性成膜材料。
胃溶性成膜材料
指在水或胃液中可以溶解的材料,主要用于改善吸潮和防止粉尘等。
主要有纤维素衍生物、聚维酮、丙烯酸树脂类等。
肠溶性成膜材料
指在胃中保持完整而在肠道溶解的包衣材料,主要用于:
1、遇胃液能起化学反应、变质失效的药物。
2、对胃黏膜有较强刺激的药物。
3、希望在进入肠道前不被胃液破坏或稀释的药物。
4、需要在肠道保持较长时间以延长其作用的药物。
增塑剂
指能增加包衣材料塑性的物料。加入增塑剂可提高薄膜衣在室温时的柔润性,增加其抗撞击强度。
常用的水溶性增塑剂有丙二醇、甘油、PEG等。
非水溶性的有甘油三酯酸酯、蓖麻油、硅油、司盘等。
溶剂
是溶解成膜材料和增塑剂并将其均匀的分散到片剂的表面。
常用的溶剂有:乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等。
其他材料
色料和避光剂:为了便于识别,改善产品外观,遮盖某些有色斑的片芯或不同批号片芯色调的差异,包薄膜衣时,需加入着色料和遮光剂。
包衣方法
1、滚转包衣法
2、流化床包依法
3、埋管式包衣法
4、压制包衣法
常见问题
糖衣片
1、糖浆不粘锅,药品被摩擦变色。
原因:锅温太低或蜡未除尽。
2、脱壳
原因:片芯不干,包衣时未层层干燥,水分进入片芯而膨胀。
3、黏锅壁
原因:加糖太多,搅拌不匀,锅温低,干燥慢。
4、龟裂
原因:包粉衣层过渡到糖衣层时,滑石粉用量不当,温度高,干燥太快析出粗糖精,使片面留有裂缝。
5、色泽不均
原因:上最后一层色浆后,未干燥就加腊打光,有色浆用量太少或未搅匀,上糖衣温度高,析出粗结晶,致片面粗糙。
6、露边或麻面
原因:包衣材料用量不当或片芯边缘太厚,温度过高或吹风过早。
7、片面不平或有小点
原因:锅壁不光滑,温度过高。
薄膜衣片
1、皱衣
原因:包衣浆用量太多,干燥不当,衣膜未铺均匀已干燥,或成膜剂引起。
2、色泽不均
原因:喷雾设备未调节好,喷雾不均。
3、片面粗燥
原因:干燥温度高,溶剂蒸发快或包衣混入杂质。
4、起泡
原因:固化不恰当,干燥过快,或衣膜与底层表面附着力差。
5、花斑
包衣溶液配方中的增塑剂、色素等在干燥过程中发生移动,带到衣膜表面。
6、衣膜表面有液滴或成油状
原因:包衣溶液的配方不恰当,组成间有配伍禁忌。
7、肠衣在胃酸中崩裂
原因:选择衣料不当,或衣层太厚(肠内不溶解),或衣层太薄(胃内溶解),或储存时变质。
包衣过程中出现的各种问题,均应针对原因,及时、合理的解决,以免影响药物质量。
参考文献
- ↑ 中国发现距今8000多年的古老文字,考古专家:中华文明再添三千年,搜狐,2022-08-12
- ↑ 书法|详解隶书发展的历史,搜狐,2020-09-02