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陕西省药品监督管理局是陕西省人民政府工作部门。

机构简介

根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于印发〈陕西省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2008〕23号），设立陕西省食品药品监督管理局（副厅级），由陕西省卫生厅管理。

地址：陕西省西安市高新区高新六路56号。

人员编制

陕西省食品药品监督管理局机关行政编制81名。其中：局长1名、副局长3名，总工程师1名，总药剂师1名，处级领导职数29名(含机关党委专职副书记1名、食品药品稽查专员5名)。

职责调整

（一）取消已由省政府公布取消的行政审批事项。

（二）将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。

（三）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给省卫生厅。

（四）将省卫生厅食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节(以下简称消费环节)食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入省食品药品监督管理局。

主要职责

（一）贯彻实施国家有关药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规和政策、规划。

（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

（三）监督实施消费环节食品安全管理规范，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品初审工作；负责保健用品审批及监督管理工作。

（五）负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（六）依法负责药品、医疗器械的注册和监督管理，监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，监督实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度。

（七）组织实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范，制定中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布省内药品、医疗器械质量安全信息。

（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（十）指导全省食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十一）贯彻执行国家执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（十二）承办省政府及省卫生厅交办的其他事项。

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