凍乾粉針劑智能車間檢視原始碼討論檢視歷史

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凍乾粉針劑智能車間河南輔仁懷慶堂製藥有限公司是輔仁藥業集團旗下專業生產水針、凍乾粉針等系列產品控股公司，於2000年順利通過GMP認證。公司擁有現代化的製藥設備、先進的生產工藝及大批的專業技術人員，並擁有高度自動化GMP高標準生產車間、優良的藥物生平環境、嚴格的質量保障體系和一流的控制檢測手段。公司擁有完善的產品研發全系，藥物研究依託北京醫科大學、河南醫科大學等多家科研機構。

一、企業簡介

河南輔仁懷慶堂製藥有限公司屬國家高新技術企業，擁有小容量注射劑、凍乾粉針劑和中藥提取三個現代化車間。年生產能力為小容量注射劑15億支和凍乾粉針劑1.5億支。產品生產及銷售能力在國內同行業中處於領先地位。公司先後獲得了「國家高新技術企業」、「河南省企業技術中心」、「河南省工程技術研究中心」、「河南省優秀高新技術企業」、「河南省創新型企業」等榮譽稱號。

二、項目簡介

凍乾粉針劑智能生產車間由公司自主建設完成，建設時間2017年1月-2018年3月，主要是包括三條凍乾粉針劑生產線，均為智能化設備，按照FDA GMP理念、ISPE GAMP5自動化生產要求進行設計、建造、驗證。通過應用智能化設備、信息化管理系統以及車間生產數據採集等手段，實現粉針劑產品的智能化全生命周期管理，提高產品質量，實現企業智能化生產、產品質量保證的目標。

三、項目技術方案

本車間為凍乾粉針劑智能生產車間，主要是包括三條凍乾粉針劑生產線，均為智能化設備，並連入計算機網絡，可實現數據遠程管理、故障遠程診斷。智能化生產設備占總生產設備的100%。

（1）粉針劑生產

粉針劑生產流程圖見圖1所示；車間內應用3條全自動化粉劑生產線，對粉針劑生產流程進行精益管理，致力打造智能化生產車間。

（2）車間設備聯網情況

生產線設備通過NET SCADA系統進行聯網，以工業智能網關為核心的數據採集系統，和以工業交換機、工業無線為核心的網絡通訊系統，為用戶打通了現場設備與服務器之間的軟硬件通道，可以對設備進行遠程維護。

四、項目成效

智能車間的建設從根本上杜絕了人為因素的發生，建成後車間年產量增加20%，生產效率提高30%以上，同時，因為減少了人為污染和交叉污染，產品質量提高40%以上，並且提高了原料收率，減少人工，對安全生產和綠色製造也起到很大作用。該項目充分體現了節能、降耗、減污、增效的智能製造核心目標，為企業節約成本的同時，真正做到智能和綠色發展，提升了企業品牌。本項目成功應用自動化產線、智能檢測、數據採集、集中控制等多種先進技術，具有很強的示範效應，在同行業具有良好的示範效益。