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地奈德 |
地奈德,西藥名。常用劑型有乳膏、洗劑等。為糖皮質激素類藥物。用於對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰症等引起的皮膚炎症和皮膚瘙癢的治療。
基本信息
地奈德; 英文名稱
Desonide; 漢語拼音
Dinaide; 藥品類型
糖皮質激素類藥物; 處方類型
處方藥; 醫保類型
成分; 本品主要成分為地奈德。
性狀; (1)地奈德乳膏:白色乳膏。
(2)地奈德洗劑:白色或類白色乳狀粘稠液體。
適應症
地奈德乳膏:用於對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰症等引起的皮膚炎症和皮膚瘙癢的治療。
地奈德洗劑:中弱效皮質類固醇,可減輕皮質類固醇治療有效的皮膚病的炎症和瘙癢反應。
規格 (1)地奈德乳膏:0.05%。
(2)地奈德洗劑:0.05%(W/W)。
用法用量
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。
地奈德乳膏:
均勻塗搽於患處,每日2-4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可採用本品封包治療,若發生感染則應結束封包,並使用適當抗菌藥物治療。
地奈德洗劑:
本品在患處塗一薄層,根據患病嚴重程度,每日二至三次,使用前充分振搖本品。與其他皮質類固醇合用時,當症狀得到控制,應停用本品,如使用本品後二周內症狀無改善,應另行診斷。本品不應使用封包療法。
臨床應用及指南
1、王菲,郭英軍通過多磺酸粘多糖乳膏聯合地奈德乳膏治療嬰兒濕疹的臨床觀察,得出結論多磺酸粘多糖乳膏聯合地奈德乳膏治療嬰兒濕疹療效好,復發率及不良反應少,相對安全,在臨床值得推廣。(中國中西醫結合兒科學,2018,10(06):531-533.)
2、尹建凱,葛天瑋,宋東燕通過他扎羅汀凝膠聯合地奈德乳膏對尋常性斑塊狀銀屑病的療效觀察,得出結論對尋常性斑塊狀銀屑病患者聯合應用他扎羅汀凝膠和地奈德乳膏進行治療,能夠顯著提高療效、減少不良反應的發生,值得推廣應用。(基層醫學論壇,2019,23(01):141-142.)
3、閆越穎通過地奈德乳膏單獨與聯合用藥治療慢性濕疹的療效對比,得出結論多潤皮膚護理劑+地奈德乳膏治療慢性濕疹的臨床療效顯著,可廣泛推廣。(中外醫療,2018,37(28):25-26+29)
不良反應
在臨床對照試驗中,與地奈德有關的不良反應發生率約8%,其中:刺痛和灼熱感約占3%;刺激,接觸性皮炎、病情加重、脫皮、癢、暫時性紅斑和乾燥/脫屑各少於2%。另外,有報道下列局部不良反應在外用其他皮質類固醇時偶有發生。而且多發生在封包療法中,特別是用強效皮質類固醇時。這些不良反應按發生順序依次遞減為:毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、萎縮紋和痱子。
禁忌
對外用皮質激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。
注意事項
地奈德乳膏:
1、HPA軸功能通常在停藥後可較快地完全恢復正常。少數情況下,可發生停藥反應,此時需採用系統皮質類固醇激素替代治療。如果出現局部刺激症狀,應停藥並採取相應的治療措施,若同時存在感染性皮膚病,則應停用皮質激素至感染被完全控制。
2、本品需在醫生指導下使用,僅供外用,避免接觸眼睛。
3、除患有適應症中疾病的患者外,其他皮膚病患者不宜使用本品。
4、皮膚治療區域的密閉性包紮、覆蓋應在醫生指導下進行。
5、患者應向醫生匯報所有局部不良反應,尤其在採用封包治療情況下。
6、在部分患者中外用皮質激素的系統吸收可導致下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸(HPA)功能可逆性的抑制,Cushing’s綜合徵、高血糖和糖尿。使用效果更強的皮質類固醇激素、大面積、長時間使用皮質類固醇激素治療或採用封包治療的患者,應定期檢測尿游離皮質醇或ACTH釋放試驗來評估藥物對HPA軸的抑制作用。如果出現HPA軸的抑制則應考慮停藥,減少給藥次數或換用作用較弱的皮質類固醇。兒童使用外用皮質激素的吸收率更高,故系統毒性的發生率更大。
7、在尿布覆蓋區域使用皮質激素治療的兒童不宜使用緊束的尿布和塑料褲,因為這樣會在局部造成密閉的環境。
8、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無充分的人體試驗考察外用皮質激素的致畸效應,因此,孕婦應允分權衡利弊後慎用本品。孕婦不應大劑量,大面積長期使用此類藥品。尚不知外用皮質激素是否泌入乳汁,但幾乎小可能對嬰兒造成不良影響,但哺乳期婦女仍應慎用本品。
9、兒童用藥:兒童由於體表面積和體重的比值比成人更大,所以使用外用皮質激素治療時發生下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸(HPA)抑制和Cushing’s綜合徵的機率更大。兒童外用此類藥品時應在有效前提下選擇最低的劑量,長期使用此類藥品可導致兒童生長發育遲緩。
10、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
11、藥物過量:過量使用外用皮質激素可透皮吸收可產生系統性不良反應。
地奈德洗劑:
1、系統外用皮質類固醇吸收後可產生可逆性下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)抑制,從而可能產生停藥後糖皮質激素不足。外用皮質類固醇治療過程中系統吸收可引起柯興氏綜合徵、高血糖和尿糖。患者大面積外用或封包外用時應定期檢查HPA軸的抑制情況。可通過ACTH刺激試驗、檢測早上血漿可的松水平和尿游離可的松水平來判斷。外用超強效皮質類固醇一次不能超過2周,並只能小面積使用,否則可能增加HPA軸抑制的危險。如果發現HPA軸的抑制,應當停藥,減少用藥次數或用相對弱效的皮質類固醇替代治療。當停止外用皮質類固醇後,HPA軸的功能一般很快完全恢復。偶爾,當出現皮質類固醇缺乏的體徵和症狀時,需要系統補充皮質類固醇。關於系統補充皮質類固醇的方法請參照有關產品說明書。兒童患者因體表面積與體重之比更大,所以對同等劑量的皮質類固醇其系統毒性更敏感(參照注意-嬰幼兒和兒童)。如果發生刺激,應當停用本品,並給予適當治療。
皮質類固醇引起的接觸過敏性皮炎通常根據治療無效而判斷,而不是如多數外用非皮質激素藥物那樣根據病情加重來判斷。皮質類固醇引起的接觸過敏性皮炎的診斷應當用斑貼試驗證實。如果並發皮膚感染,應當使用適當的抗真菌或抗細菌藥物。如果抗感染藥物沒有很快起效,應當停用本品,直至感染被完全控制。患者須知,患者在使用外用皮質類固醇藥物時應當得到下列忠告和指導:本藥只能在醫生指導下使用,並且只能外用,避免接觸眼睛。本藥不能用於處方以外的其他疾病。如果沒有醫生指導,用藥局部皮膚不能包紮、覆蓋或封包。患者應當向醫生報告任何局部不良反應。
2、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦,致畸作用:對孕婦的影響為C級。體內服用低劑量皮質類固醇藥物對試驗動物有致畸性。某些皮質類固醇藥物用於皮膚時對試驗動物有致畸性。沒有關於本品對動物生育力影響的研究。尚不知道孕婦使用本品後是否對胎兒有害或對生育能力有影響。只有確實需要,本品才可用於孕婦。哺乳期婦女:體內服用皮質類固醇可出現在人乳中並可抑制生長。並防礙內源性皮質類固醇的產生,或引起其他不利作用。外用皮質類固醇是否引起體內吸收並在人乳中達到可檢測濃度尚不明確。因為許多藥物可經人乳分泌,所以對哺乳婦女使用本品應當慎重。
3、兒童用藥:兒童的安全性和有效性尚未研究。因為兒童的體表面積與體重之比更大,當外用皮質類固醇激素時,兒童出現HPA軸抑制的危險性比成人更高。兒童在停藥後出現糖皮質激素不足或治療中發生柯興氏綜合徵的危險性更高。
已有嬰幼兒及兒童不正當使用皮質類固醇藥物產生不良反應如萎縮紋的報道。已有報告兒童外用皮質類固醇藥物產生HPA軸抑制、柯興氏綜合徵、線性生長遲緩、體重增加延遲、顱內壓增高等不良反應。兒童腎上腺皮質功能抑制表現包括血漿可的松水平低、對ACTH刺激無反應。顱內壓增高的表現包括前囟膨出、頭痛和雙側視乳頭水腫。
4、老年用藥:尚不明確。
5、藥物過量:過量外用本品可引起體內反應(見注意事項)。
藥物相互作用; 肝藥酶誘導劑如苯巴比妥、苯妥因鈉等可使糖皮質激素的代謝加快。
藥理作用; 本品為糖皮質激素類藥物,具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用。可以減輕和防止組織對炎症的反應,能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹,從而減輕炎症的表現;具有防止或抑制細胞免疫反應、抑制初次免疫應答的免疫抑制作用。
毒理作用; 動物試驗顯示,家兔連續外塗地奈德乳膏12周可致肺和皮膚發生輕度可逆性感染,但停藥後可完全恢復。
藥代動力學; 本品經正常和患處皮膚均可吸收,皮膚炎症或其它疾病增加經皮吸收,封包治療也可使吸收增加。吸收後本品的代謝途徑與系統給藥相同,主要在肝臟代謝,經腎臟排泄,部分原藥和代謝產物也泌入膽汁。本品血漿蛋白結合率個體差異較大。
貯藏方法; 地奈德乳膏:密閉,涼暗(避光並不超過20℃)處保存。
地奈德洗劑:保存於2-30℃。
有效期; 18個月
執行標準
(1)地奈德乳膏:國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-144)-2012Z。
(2)地奈德洗劑:進口藥品註冊標準JX20010430。[1]