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圖片來源: 首個新冠肺炎潛力藥物法維拉韋獲批上市：臨床療效顯著

法維拉韋（Favipiravir，也稱為T-705，Avigan或favilavir），是日本富山化學（富士膠片集團）開發的抗病毒藥物，對許多RNA病毒具有活性。像某些其他實驗性抗病毒藥物（T-1105和T-1106）一樣，它是吡嗪羧酰胺衍生物。在動物中進行的實驗中，法維拉韋在動物研究中顯示對Zika茲卡病毒的療效有限，但效果不如MK-608等其他抗病毒藥。該藥物還顯示出了對抗狂犬病的功效，並已被實驗性地用於某些感染了病毒的人類。

作用機理

法維拉韋在醫學上已顯示出對流感病毒，西尼羅河病毒，黃熱病病毒，口蹄疫病毒以及其他黃病毒，沙粒病毒，布尼亞病毒和甲病毒的活性。還證明了針對腸病毒和裂谷熱病毒的活性。據悉，其作用機制與選擇性抑制病毒依賴RNA的RNA聚合酶有關。其他研究表明，法維拉韋favipiravir誘導致命的RNA轉化突變，產生無活力的病毒表型。Favipiravir是一種前藥，會被代謝成其活性形式，即favipiravir-ribofuranosyl-5'-triphosphate（favipiravir-RTP），可以口服和靜脈內給藥。人們認為人次黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖基轉移酶（HGPRT）在此激活過程中起關鍵作用。Favipiravir不會抑制哺乳動物細胞中的RNA或DNA合成，並且對它們無毒。2014年，favipiravir在日本被批准用於儲存抗流感大流行的藥物。但是，尚未顯示出favipiravir在人類原代氣道細胞中有效，這使其在流感治療中的功效令人懷疑。2020年2月，正在中國研究Favipiravir，以治療新興COVID-19（新型冠狀病毒病）的實驗治療。2020年3月17日，中國官員暗示該藥已在武漢和深圳有效治療COVID。

審批狀態

2014年，日本批准了Favipiravir用於治療對現有抗病毒藥物無反應的病毒株。富山化學最初希望法維拉韋Favipiravir成為可以替代達菲的新型流感藥物。然而，動物實驗顯示可能會對胎兒造成致畸作用，厚生勞動省的生產批准被大大推遲，並且僅在日本緊急情況下生產條件受到限制。

• 2015年3月，美國食品藥物管理局FDA完成了一項研法維拉韋OFavipiravir治療流感的安全性和有效性的III期臨床試驗。
• 2020年3月15日，該藥在中國被批准使用名為Favilavir的藥物來治療流感。該藥還被批准用於治療冠狀病毒疾病2019年肺炎的臨床試驗。
• 2020年3月22日，義大利批准了該藥針對COVID-19的實驗用途，並已開始在3個受該病影響最嚴重的地區進行試驗。但是，義大利製藥局提醒大眾，支持此藥現有證據很少且是初步的。

伊波拉病毒試驗

已經完成了一些研究，表明在小鼠模型中，非那吡韋可能具有抗埃博拉病毒的功效。它對人類埃博拉的功效尚未得到證實。在2014年西非伊波拉病毒爆發期間，據報導，一名法國護士在利比里亞為無國界醫生組織志願服務時自願感染伊波拉病毒，並接受了favipiravir療程後康復。2014年12月，在幾內亞的蓋克杜開始了一項臨床試驗，研究使用favipiravir對抗伊波拉病毒病。初步結果顯示，血液中伊波拉病毒水平低至中度的患者死亡率降低，但對病毒水平高的患者（死亡風險較高的患者）沒有影響。斯科特•哈默（Scott Hammer）和其他人批評該試驗設計僅使用歷史對照。該臨床試驗的結果於2016年2月在Daouda Sissoko的年度逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI）上發表，並於2016年3月1日在PLOS Medicine上發表。

2019年冠狀病毒（COVID-19）

2020年3月17日，中國大陸官員暗示法維拉韋似乎在武漢和深圳治療COVID-19方面有效。一項針對80位患者將其與lopinavir / ritonavir進行比較的研究發現，與對照組的11天相比，它可以將病毒清除時間顯著減少至4天，並且91.43％的患者CT掃描得到改善，且副作用很少。該研究的局限性在於它不是一項隨機的雙盲安慰劑對照臨床試驗。

日本上市流感舊藥新用

日本富士軟片控股公司子公司於2014年3月上市的流感藥法維拉韋。在中國做了兩個臨床試驗。中國科技部生物中心主任張先民3月17日在記者會發表結果。第一個在湖北武漢收案240人。給予Avigan的治療組相對於對照組，發燒從4.2天縮短為2.5天，咳嗽從5.98天縮短為4.57天，第二個在廣東深圳收案80人，病毒陰轉的中位數從11天縮短成4天。在胸部X光上也看到治療組有91%的改善，相對於對照組僅有62%。張主任也說，對於重症患者，治癒患者的血漿也有一定療效。

法維拉韋是口服藥，雖已取得日本藥證許可上市，但沒有取得台灣的藥證許可，之前是以專案進口方式採購儲備，用於治療其他抗病毒藥物無效或效果不顯著之新型及再興型流感病毒。但用藥上必須需符合疾病管制署公布之新型A型流感通報定義者，經使用克流感及瑞樂沙等流感抗病毒藥劑治療無效，醫師評估及病患/家屬同意下才使用。

法維拉韋比較要注意的是於動物試驗顯示有致畸胎之風險，兒童、已知/準備懷孕者皆不可使用，且用藥前須先確認無懷孕，由於本藥劑會進入服藥者之乳汁中，授乳者如需用藥應停止哺餵母乳，另用藥期間及用藥後 7 天應避孕及避免性行為。

此外，副作用包括尿酸升高（4.79%），腹瀉（4.79%），肝功能上升（1.8%），白血球下降（1.8%）。老人、痛風患者或有痛風病史者、高尿酸血症者、肝功能不良或腎功能不良者，需謹慎投藥。

圖片來源:新冠病毒抗疫國家隊又一新潛力藥物達陣 生技中心完成法維拉韋之合成

台灣生技中心完成法維拉韋之合成

台灣參與國家抗疫團隊的財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)於2020年3月2日宣布，完成治療新冠肺炎潛力藥物法維拉韋（Favipiravir）的實驗室合成，將與國內cGMP等級原料藥廠與製劑廠攜手，提供足量的抗病毒藥物讓患者使用。

生技中心執行長吳忠勳表示，台灣製藥已有完整的產業供應鏈，生技中心先於實驗室快速發展一套新藥的合成途徑，再透過法人已建立的產業網絡，順利地串接原料藥及製劑廠商，在最短時間內，供應足夠對抗新冠肺炎的藥物。參與新藥合成的團隊負責人莊士賢副所長強調，生技中心對準另一由日本富山化工製藥公司開發的法維拉韋進行合成試製，評估法維拉韋將會是新冠肺炎治療的利器。

吳執行長表示，法維拉韋（Favipiravir）已在日本與中國取得藥證，人體使用安全性上相對較高，生技中心在取得合成原料後，四天內快速於實驗室研製完成，重點會著重在百克級量產製程的開發，在最短時間交棒給國內原料藥廠以進行公斤級量產，並提供製劑廠進行配方開發，讓台灣產製出本土新冠肺炎治療藥物。

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生技中心：成功合成武肺新藥「法維拉韋」 拚量產