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默沙東新冠口服藥「莫納皮拉韋」

默沙東新冠口服藥，美國默沙東藥廠(MSD）宣布，其和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司合作研發的新冠口服藥「莫納皮拉韋」（molnupiravir），正向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA），可望成為全球治療新冠肺炎的首款口服藥。

默沙東表示，「莫納皮拉韋」口服藥針對輕至中度感染者，臨床試驗對 762 名感染者隨機投以該藥或安慰劑，顯示感染者住院或死亡風險降低約 50%，經隨機抽樣，被投以該藥的感染者中，住院或在 29 天後死亡的比率為 7.3%，被投以安慰劑者則為 14.1%，但這 29 天內，被投以該藥者無人死亡，被投以安慰劑者則有 8 人死亡。

默沙東指出，迄今已完成的病毒定序顯示，「莫納皮拉韋」口服藥對所有的新冠肺炎變異株均有效，包含Delta變異株，待取得美國緊急使用授權，未來有望成為全球治療新冠肺炎的首款口服藥，協助改變新冠肺炎臨床診治。

默沙東和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司聯手研發的「莫納皮拉韋」，臨床試驗期中分析的效力數據，重挫莫德納、輝瑞、BNT 等新冠疫苗藥廠的股價，並引發馬來西亞、南韓和新加坡在內各國與默沙東簽署供應協議的紛爭。

默沙東與美國政府簽訂合約，以每個療程 700 美元的價格，提供足夠 170 萬名美國人服用的劑量，並預計今年底前可產製 1000 萬個療程，2022 年將產製更多療程，還同意將藥物許可給幾家印度學名藥製造商，預計將向 100 多個中低收入國家提供藥物。

吉立亞醫藥公司（Gilead Sciences Inc.）研發的抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）和類固醇地塞米松（Dexamethasone），通常是在患者已住院時投藥，而「莫納皮拉韋」由於可在家口服，因此極具優勢。

默沙東已與美國政府簽約，將提供170萬份口服藥，一份要價700美金，預計年底前可生產1,000萬份。不過，該公司強調，價格還有調整空間，將致力讓更多人都能負擔。此外，默沙東已同意授權印度藥廠製造莫納皮拉韋學名藥，此類學名藥價格較低，可望造福百餘個中低收入國家。

搶購口服藥傳喜訊！

台灣衛福部部長陳時中13日出席立法院衛環委員會，在場外接受媒體訪問時，透露與默沙東接洽採購口服抗病毒藥的最新進度，「已經快進入簽約」 。

對於《蘋果新聞網》報導，另一藥廠輝瑞研發的口服抗病毒藥「PF-07321332」將展開3期臨床試驗。陳時中則表示，就他了解，現階段國內輝瑞新藥臨床試驗還沒展開。

至於包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總及高雄長庚等5家醫學中心，是否已在9月加入輝瑞COVID-19抗病毒新藥3期臨床試驗計畫，及台灣未來是否有採購規劃，陳時中說，我國尚未計畫採購輝瑞抗病毒藥物，但已邀請輝瑞藥廠赴指揮中心，進行相關試驗規畫報告。