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'''GMP ''' ， 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)，中文含义是" “ 生产质量管理规范" ” 或" “ 良好作业规范" ” 、" “ 优良制造标准" ” 。GMP是一套适用于制药、 [[ 食品 ]] 等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

一、药品GMP认证检查项目共259项<ref>[https://www.docin.com/p-1442131035.html 最新GMP认证检查条款]，豆丁网</ref>，其中关键项目（条款号前加 “”*”）92项，一般项目167项。

六、结果评定 （一）未发现严重缺陷，且一般缺陷≦20%，能够立即改正的, ，[[ 企业 ]] 必须立即改正；不能立即改正的, ， 企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可通过药品GMP认证。 （二）严重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通过药品GMP认证。

人用药方面，1988年在 [[ 中国 ]] 大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

GMP标准中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《 [[ 兽药生产质量管理规范(试行) ]] 》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请<ref>[http://www.med66.com/new/201210/ls201210226962.shtml GMP在中国]，医学教育网，2012-10-22 </ref>。

中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。 [[ 血液制品 ]] 、 [[ 粉针剂 ]] 、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。

《 [[ 良好药品生产规范 ]] 》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上 [[ 药品 ]] 的概念包括 [[ 兽药 ]] ，只有中国和 [[ 澳大利亚 ]] 等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。