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國光生技
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[[File:國光生技0.jpg|450px|有框|右|[http://www.stockmaster.in/adimmune-corporation-4142-stock-price.html 圖片來源:國光生技公司]]]
'''國光生科'''(英語：ADIMMUNE Corporation），原名「國光血清疫苗製造股份有限公司」，後改為「國光生物科技股份有限公司」，成立於1965年，是 [[ 亞洲 ]] 唯一得到 [[ 歐 盟GMP 盟]]GMP 認可的製藥公司。2020年 [[ 武漢肺炎 ]] 疫情在全球快速蔓延，國光生物科技評估如果疫苗研發進度開發順利，候選疫苗最快5月可以出爐，將進入動物實驗。
==簡介==
===沿革與背景===
國光生物科技股份有限公司成立於1965年12月22日，與[[日本]]北里研究所（Kitasato Institute）合作，引進日本[[腦炎]]及[[破傷風]]類毒素等9項人類用疫苗，以及24項動物用疫苗產品，目前主要從事人體疫苗、檢驗試劑的研發、生產及銷售，為國內人體[[疫苗]]龍頭廠商，亦為[[ 亞洲]] 唯一獲得歐盟GMP認證之流感疫苗製造商，其合作夥伴包括有 [[ 荷 蘭Crucell 蘭]]Crucell 及 [[ 日 本Kitasato 本]]Kitasato Institute等。公司於2010年9月登錄興櫃掛牌交易、2012年5月由興櫃轉上櫃掛牌交易。
[[File:國光生技1.jpg|300px|thumb|有框|右|[https://www.ctwant.com/article/11193 圖片來源:台灣疫苗海外爭光 國光生技力拼2019年轉盈 2021年總產能衝1億劑]]]
===營業項目與產品結構===
旗下產品包括有：流感疫苗、 [[ 日本腦炎 ]] 疫苗、破傷風疫苗及結核菌素檢驗試劑等，截至2017年產品營收比重為：[[ 流感疫 苗]]63苗63%、非流感疫苗37%。
==產品與競爭條件==
===產品與技術簡介===
公司沿承[[ 歐 洲]]GMP 盟GMP 的品保系統，生產出符合歐盟EMA品質標準及國內衛生署CGMP認證的人體疫苗，並依照 [[ 歐洲 ]] 藥典、中華藥典之規定進行各項動物試驗、不活化試驗及蛋白質含量試驗等。
其中，「流感疫苗」是利用雞胚胎蛋培養流感病毒，加以純化、裂解及去活化後製成；「日本腦炎疫苗」是利用鼠腦組織萃取病毒，以 [[ 褔馬林 ]] 去活化，再用高速離心法及乙醇-硫酸魚精蛋純化而製成，來減少疫苗的鼠蛋白含量，降低「接種後 [[ 腦炎 ]] 」的發生率；「 [[ 破傷風 ]] 疫苗」中的類毒素是由破傷風桿菌的破傷風毒素，經 [[ 甲醛 ]] 減毒處理與精製後，以磷酸鋁吸附所得的無菌懸浮液歐；「[[ 結核菌]] 素」則是由結核菌體內蛋白提煉出來。
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| rowspan==11| 自製疫苗 || 安定伏裂解型流感疫苗(A/H1N1) || 已上市
|-
| rowspan==11| 自製疫苗|| [[ 明礬 ]] 沉澱破傷風類毒素疫苗 || 已上市
|-
| rowspan==11| 自製疫苗|| 日本腦炎疫苗 || 已上市
| 充填代工 || 依諾肝素納 || 2013年4月與[[中國]]天道醫藥集團結盟，天道醫藥提供原料藥，<br>由國光生進行無菌充填。已取得波蘭及歐盟藥證，正式進入量產。
|-
| 代理銷售產品 || 精製結核菌素 || 代理Statens Serum Institut [[肺結核| 結核病 ]] 疫苗。
|-
| 疫苗原液 || 流感疫苗原液 || 供應日本北里第一三共<br>流感疫苗原液，2016年Q2已小量出貨。
===重要原物料及相關供應商===
各類疫苗的主要原料如下表，其供應商包括有：敦正、福安、 [[ 新加坡 ]] 商必帝等。
{| class="wikitable sortable"
國光生技擁有全球唯一雙製程生產線以及全球第1套醫藥級胚胎蛋檢卵機，截至2017年產能為：流感疫苗系列21,500仟劑、非流感疫苗系列20,740仟劑。
為因應細胞培養已成為全球疫苗生產的主流技術，公司也於2011年12月投入30億元興建「腸病毒71型細胞培養工廠」，作為腸病毒71型疫苗生產，該廠2012年起動工設計和興建、2014年完工、2015年正式量產，其年產疫苗為300萬劑，並以未來每週產能產出1公升的腸病毒細胞以目標。此外，公司並規劃新廠完工的前三年以生產腸病毒71型疫苗為主，3年後開始生產登革熱疫苗、 [[ 動物 ]] 苗疫及日本腦炎疫苗等。
公司無菌針劑充填廠於2015年11月底獲得歐盟認證為符合其GMP標準的製造廠，預計2016年Q1接受美國FDA查廠。
* 2013年10月取得日本藥商UMN Pharma流感疫苗在[[台灣]]及大陸市場的販賣權，國光生將引進基因重組技術製造疫苗，在台灣及大陸進行臨床試驗合作，該公司為美國生物科技Protein Science位於東亞獨家授權桿狀病毒表現載體系統(BEVS)技術的合作夥伴。
* 2013年11月與大陸國藥旗下子公司 [[ 中國 ]] 生物技術有限公司，簽署合作備忘錄，未來將建立疫苗行銷平台，由國光生製造疫苗、中生在大陸銷售。
* 2014年6月國光生技與美國生技大廠蛋白科學(Protein Sciences)公司簽署代工服務合約，為Protein Sciences下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務，預計2016年初FDA將來台查廠。2015年7月取得Protein Sciences新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填代工訂單，2016年Q1已試產出貨。
* 2014年8月與歐盟疫苗廠Valneva公司簽訂合作契約，將依政府防疫需求供應日本腦炎疫苗原液。此外，公司亦取得三價「安定伏『佐劑型』」流感疫苗藥證。
公司為布局大陸業務，投資30萬美元成立子公司華光生技，已獲投審會核准，未來華光將負責大陸所有業務。
2018年3月與合作夥伴晉泰藥業有限公司及另一投資人共同出資成立夲牧生物科技公司，初期將鎖定亞洲 [[ 豬 ]] 用疫苗市場，公司並與農科院簽署兩項技術轉移和一項共同開發合約，將開發豬環狀病毒(PCV2)混合豬肺炎黴漿菌死菌疫苗(SEP)的雙價疫苗。
[[File:國光生技2.jpg|320px|thumb|有框|右|[https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200302001594-260410?chdtv 新冠病毒疫苗研製強強聯手 國光生技與國衛院訂合作意向]]]
==新冠肺炎相關訊息==
國光生技為台灣第一家專業人用疫苗公司，具備疫苗從研發到生產全程自製能力，針對新型冠狀病毒疫情，國光在今年1月初率先成立專案小組，投入新冠病毒疫苗開發研究，目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認，接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。因應新興傳染病，各國政府無不重視防疫戰備相關能量，其中也包括疫苗的自產自製能力，身為國內的人用疫苗廠，國光生技過去多次在新興傳染疾病爆發時均秉持全力配合政府防疫政策的原則，投入新疫苗的開發及生產來保護國人的健康。
在2003 年SARS 年[[SARS]] 疫情期間，國光毅然投入疫苗開發，且在僅獲得政府900多萬元的補助款時，投入公司自有資金及資源進行疫苗開發工作；在2009年A／H1N1疫情大爆發時，國光停下原本的季節流感疫苗生產，並自行投入完成疫苗開發並緊急生產1000萬劑A／H1N1疫苗，協助政府控制疫情；在這次新冠疫苗的開發中，國光目前也是完全以自有資源的投入全力進行疫苗的開發工作，對國家防疫做出貢獻。國光生技與國衛院為長期合作夥伴，藉由雙方強強聯手，加速疫苗研發生產進度，早日提供國人安全有效的疫苗<ref>[https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200302001594-260410?chdtv 新冠病毒疫苗研製強強聯手 國光生技與國衛院訂合作意向]中時電子報,2020-03-02</ref>。
==視頻==