22,071
次編輯
變更
创建页面,内容为“'''美国食品药品监督管理局'''({{lang-en|U.S. '''F'''ood and '''D'''rug '''A'''dministration}},缩写为{{lang|en|FDA}})为美國衛生及公共服…”
'''美国食品药品监督管理局'''({{lang-en|U.S. '''F'''ood and '''D'''rug '''A'''dministration}},缩写为{{lang|en|FDA}})为[[美國衛生及公共服務部]]直轄的[[美国联邦政府|联邦政府机构]],其主要职能为负责对美国国内生产及进口的[[食品]]、[[膳食补充剂]]、[[药品]]、[[疫苗]]、[[生物医药制剂]]、[[血液制剂]]、[[医疗设备]]、[[放射性设备]]、[[兽药]]和[[化妆品]]进行监督管理,同时也负责执行[[公共健康法案]](the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
== 组织机构 ==
美国食品药品监督管理局归于联邦卫生和公共服务部管辖,旨在保护和促进全国[[公共卫生]],总部位于[[马里兰州]]的[[洛克威尔]]<ref>{{cite web |url = http://www.fda.gov/oc/oms/ofm/budget/2009/Narratives/8_ORA.pdf |title=FDA 2008 ORA Field Activities |accessdate=2008-09-13 |publisher=US FDA}}</ref>,在全美及[[美属维京群岛]]和[[波多黎各]]拥有十三个实验室,还在包括中国在内的多个国家开设了办事机构<ref>{{cite web |url = http://test.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm185769.htm |title=FDA's International Posts: Improving the Safety of Imported Food and Medical Products|accessdate=April 10, 2010 |publisher=USFDA}}</ref>。
该管理局由若干个部门组成,每个部门都负责一个相关领域的监管工作:
* [[政府专员办公室]](OC)
* [[药品审评和研究中心]](CDER)
* [[生物制品审评和研究中心]](CBER)
* [[食品安全和应用营养中心]](CFSAN)
* [[设备仪器与放射健康中心]](CDRH)
* [[兽药中心]](CVM)
* [[国家毒理学研究中心]](NCTR)
* [[监管事务办公室]](ORA)
另外,美国食品药品监督管理局也同包括[[美国农业部|农业部]]、[[美國緝毒局]]、[[美国海关]]和[[美国消费品安全委员会]]等联邦部门以及州政府展开了频繁而广泛的合作。
== 參考文獻 ==
{{Reflist}}
== 组织机构 ==
美国食品药品监督管理局归于联邦卫生和公共服务部管辖,旨在保护和促进全国[[公共卫生]],总部位于[[马里兰州]]的[[洛克威尔]]<ref>{{cite web |url = http://www.fda.gov/oc/oms/ofm/budget/2009/Narratives/8_ORA.pdf |title=FDA 2008 ORA Field Activities |accessdate=2008-09-13 |publisher=US FDA}}</ref>,在全美及[[美属维京群岛]]和[[波多黎各]]拥有十三个实验室,还在包括中国在内的多个国家开设了办事机构<ref>{{cite web |url = http://test.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm185769.htm |title=FDA's International Posts: Improving the Safety of Imported Food and Medical Products|accessdate=April 10, 2010 |publisher=USFDA}}</ref>。
该管理局由若干个部门组成,每个部门都负责一个相关领域的监管工作:
* [[政府专员办公室]](OC)
* [[药品审评和研究中心]](CDER)
* [[生物制品审评和研究中心]](CBER)
* [[食品安全和应用营养中心]](CFSAN)
* [[设备仪器与放射健康中心]](CDRH)
* [[兽药中心]](CVM)
* [[国家毒理学研究中心]](NCTR)
* [[监管事务办公室]](ORA)
另外,美国食品药品监督管理局也同包括[[美国农业部|农业部]]、[[美國緝毒局]]、[[美国海关]]和[[美国消费品安全委员会]]等联邦部门以及州政府展开了频繁而广泛的合作。
== 參考文獻 ==
{{Reflist}}