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成都华神生物技术有限责任公司

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''' 成都华神生物技术有限责任公司 ''' 是成都华神科技集团股份有限公司(股票代码:000790)的全资子公司,主要从事 [[ 生物 ]] 制品、生物技术药品的研发、 [[ 生产 ]] 、销售、医疗技术转让与科技服务。华神生物成立于2005年,是一家通过GMP认证的国家级高新技术企业,自成立以来始终秉承“以高新生物技术为先导,以捍卫人类健康为己任”的经营理念,坚持以卓越的产品求 [[ 市场 ]] ,以优质的服务求发展,致力于利用现代生命科学的最新成果,捍卫人类 [[ 健康 ]] 的崇高事业。
==技术实力==
华神生物依托控股股东(四川华神集团股份有限公司)“国家认定企业技术中心”“博士后科研工作站”,投资4000多万元建立了国家核素标记抗体药物技术研发平台。公司先后承担了三项 [[ 生物技术 ]] 领域国家高技术产业化示范工程,拥有具有国际先进水平的多套进口生物反应器系统、全自动 [[ 蛋白 ]] 纯化系统和全自动洗烘灌冻干联动生产线,已获得冻干粉针、小容量注射剂等剂型的药品生产许可证及医疗器械生产企业许可证。
华神生物于2010年开始在成都高新西区投资新建生物制药生产及研发基地,占地30亩, [[ 建筑面积 ]] 达6000平方米。新基地建成后成为西南地区首个集原核细胞产品、真核细胞产品和体外诊断试剂三大类产品于一体的研发、生产平台。公司近三年共开展科研项目20项,完成科技成果转化11项,开发国家一类新药数种,获得发明 [[ 专利 ]] 授权1项,实用新型专利4项,为公司的持续发展提供了有力的技术支持。
==所获荣誉==
华神生物已拥有三项国家863高技术科研计划成果,两项国家 [[ 科技 ]] 进步二等奖,两个具有自主 [[ 知识产权 ]] 的国家一类新药,一个国家新体外诊断试剂。其中利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液)获得国家重点新产品称号,观欣氧化低密度脂蛋白酶联免疫定量测定试剂盒(酶联免疫法)被列入国家火炬计划项目。
==主要产品==
被誉为人类“生物导弹”的国家一类新药——全球首个用于原发性肝细胞 [[ 肝癌 ]] 的单克隆抗体免疫靶向药物----利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液),给无数绝症患者重新带来了 [[ 生命 ]] 的希望和阳光,该产品先后被列入国家“八五”、“九五”、“十五”、“863计划”以及“1035工程”重大产业化项目。于2005年获得“国家科技进步二等奖”,2008年获得“国家高技术产业化十年成就奖”。该产品于2006年12月通过SFDA GMP认证,2007年7月正式上市,目前已在全国18个省区的 [[ 三甲医院 ]] 正式应用于临床。该产品创造性地以HAb18 F (ab')2单克隆抗体片段为导向载体,将放射性核素131I带到肝癌部位,利用131I发出的β射线对肿瘤细胞进行近距离、长时间的治疗,从而特异性杀死肿瘤细胞,却不伤及正常组织,全身其他 [[ 器官 ]] 无放射性药物的蓄积,堪称国内首个名符其实的“肝癌导向核弹药物”。
国家新体外诊断试剂——观欣氧化低密度脂蛋白酶联免疫定量测定试剂盒(酶联免疫法),为“人类健康第一杀手”—— [[ 心血管 ]] 疾病的及早发现设立可靠的预警系统,该产品由华神生物自主研究开发,具有自主知识产权,于2007年被列入 “国家火炬计划项目”,2011年获“华夏医学科技奖二等奖”。该产品创造性地根据 [[ 冠心病 ]] 患者具有显著升高的血浆氧化低密度脂蛋白水平,且氧化低密度脂蛋白水平与 [[ 疾病 ]] 严重程度有明显相关性这一原理,通过体外定量检测血浆中氧化低密度脂蛋白含量,为临床提供了一种无创伤且简便、快捷、准确诊断冠心病、了解疾病发生发展状况、判断病变严重程度以及评判治疗效果的新的手段,填补了目前国内此方面的空白。该产品于2011年获得医疗器械注册证,2011年9月正式上市销售。
国家一类新药——艾唯尔(冻干滴眼用重组人表皮生长因子),为人类最珍贵的器官—— [[ 眼睛 ]] 的角膜损伤提供了最先进有效的修复性治疗手段,该产品于2002年获“国家科技进步二等奖”。
公司全体员工致力于让健康的基因融入每一个自由的生灵,华神生物正以朝气蓬勃的姿态,践行着“提升生命质量、传递爱与责任”这一最崇高的使命,产业发展已成厚积薄发之势,凭借深厚的生物学背景和扎实的技术基础,加速生物技术在 [[ 医学 ]] 健康领域的应用,以高度负责任的心态来推动人类健康事业,为提高人民 [[ 生命 ]] 质量贡献力量。 [[Category:480 商業總論]]
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