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專利藥

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'''專利藥'''又名「原廠藥」、「正廠藥」及「品牌藥」,為藥廠自行研發出創新藥物後,取得的專利權保護。專利藥通常享有20年專利期保護,擁有市場獨佔權,在專利期間,藥廠需按照規定,展開動物及人體試驗,確定藥物的安全性、劑量及療效,再依藥物監管機構批准註冊,上市銷售。此外,專利藥也比非專利藥來的昂貴,因為專利藥需要進行研發、法定的藥物測試及市場推廣。 <ref>[https://www.moneydj.com/kmdj/wiki/wikiviewer.aspx?keyid=3922dd6e-8597-41cd-a73f-3b6e494536aa 專利藥]06.09.2013 MoneyDJ理財網</ref>而專利藥在專利權到期後,其他藥廠則可根據專利藥的藥物成份,製造非專利藥(意即學名藥)。


原始藥物在上市之前必須經過漫長的研發期,大規模的臨床研究已經證實了該藥物在人體內的有效性和安全性。 然而,這種仿製藥不需要重新進行臨床試驗來驗證其療效。 節省研發資金是仿製藥價格合理的原因。 然而,主要成分的合成方法、賦形劑和劑型設計都是原藥物開發工廠的機密資訊,就像[[可口可樂]]的配方不會公開一樣。 換言之,“仿製藥”在純度、輔料和製藥科技方面可能不同於“原始藥物”。<ref>[https://www.ecancer.org.tw/DynamicContent.aspx?contentID=783&unitID=10137 原廠藥、學名藥 傻傻分不清楚]06.02.2022 財團法人癌症希望基金會</ref>


儘管兩者之間存在差异,但這並不一定意味著仿製藥的療效較低或不良反應較多。 即使是原始藥物,效果和反應也可能因人而異。 現時,中國正在對非專利藥品進行管制,要求所有醫保藥品必須符合《國際藥品檢驗協議》規定的pic/s藥品,要求大宗藥品符合良好的生產規範,並確保血液中的藥物濃度與原藥濃度相同。


當你問:“醫生,我的藥是原藥還是仿製藥?”, 即使答案是非專利藥,也不要太驚慌。 你不妨問問這種藥與原藥的區別,應該特別注意什麼,與醫生適當溝通,充分瞭解用藥資訊,做一個勤奮的患者,掌握自己的治療方法。

== 影片 ==
'''專利藥?學名藥?分別是什麼'''
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==參考資料==
{{Reflist}}

[[Category:醫療]]
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