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塞来昔布胶囊
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==研发背景==
塞来昔布是非甾体类抗炎药,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺<ref>[https://www.sohu.com/a/666561606_121647078 关于前列腺的冷知识,你知道多少?],搜狐,2023-04-14</ref>素生成。炎症刺激可诱导COX-2生成,因而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积,尤其是前列腺素E2,引起炎症、水肿和疼痛。塞来昔布可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺 <ref>[https://www.sohu.com/a/666561606_121647078 关于前列腺的冷知识,你知道多少?],搜狐,2023-04-14</ref> 素类[[物质]]的产生,达到抗炎、镇痛及退热作用。我司针对进口药物价格高,患者药物可及性差的问题,立项开发塞来昔布胶囊的仿制药。
(2)研发设计:通过参考参比制剂说明书公开处方,开发我司处方及生产[[工艺]],经生物等效性试验与稳定性考察研究,与参比制剂质量可比。