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'''JAK1抑制剂'''NMPA认定为突破性治疗品种的JAK1抑制剂SHR0302，中重度特应性[[皮炎]]（AD）在临床上缺乏有效且安全的治疗手段。基于SHR0302在中至重度AD的2期临床研究（QUARTZ2）的显著临床疗效和良好安全性，NMPA认定其为中至重度特应性皮炎的突破性治疗品种，成为第1个被NMPA认定为突破性治疗品种的皮肤科用药。SHR0302是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的1.1类创新药，是高选择性JAK1抑制剂，有别于以托法替布为代表的已上市第一代泛JAK抑制剂，在保留了抑制JAK1的治疗效果的同时可以避免与抑制JAK2、JAK3相关的严重贫血、[[血小板]] <ref>[https://www.sohu.com/a/303100162_120056940 血小板，你可能不太了解] ，搜狐，2019-03-22</ref> 减少等副作用。

QUARTZ2这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究在中国23个研究中心进行。纳入研究的105名成人受试者均为既往疾病控制不佳的患者，被随机分配每日口服8mg或4mg的SHR0302片或安慰剂，疗程为12周。主要终点为第12周时达到研究者总体评分（IGA）应答的受试者百分比。试验结果显示，12周时，SHR0302 8mg组和SHR03024mg 组的IGA应答率均高于安慰剂组（54.3%、25.7% vs. 5.7%），差异具有[[统计学]]意义。与既往临床用药和已获批的生物制剂Dupilumab相比，SHR0302 8mg QD具有明显疗效优势。安全性方面，SHR0302总体耐受性良好，试验中没有死亡或危及生命的病例报告，没有严重感染的病例报告，也没有恶性[[肿瘤]] <ref>[https://www.sohu.com/a/487422376_120378822 恶性肿瘤是如何形成的？可能和3点有很大的关系，早看早预防] ，搜狐，2021-09-03</ref> 或血栓形成的情况，这一结果与SHR0302作为高选择性JAK1抑制剂的药物特性一致。QUARTZ2研究入选2021年美国皮肤病年会（2021 AAD VMX）的Late-Breaking Abstract环节。