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'''人纤维蛋白原案例'''前国内[[市场]]需求量大，且制品供应不足，存在巨大的供应缺口。康宝集团在此背景下，投入巨大资金积极开展开展人纤维蛋白原制品的人纤维蛋白原（Fibrinogen）简称纤原/FIB，是一种由肝细胞合成、具有凝血功能的糖蛋白，电镜图展现的就是生理止血中纤维蛋白网状结构。纤原正常人体含量为2-4g/L。[[商品]]化的人人纤维蛋白原浓缩物提取自健康人的血浆 <ref>[https://www.sohu.com/a/625872706_108057 关于血浆输注中的几点注意事项]，搜狐，2023-01-06</ref> ，贮存稳定性好。和所有蛋白质制剂类似，它的热稳定性较差，当复溶后蛋白质呈不稳定状态，加温至47℃很快变性，在56 ℃可形成不可逆沉淀，因此需要特别注意复溶时溶剂的温度控制，以防蛋白变性。
人纤维蛋白原作用于凝血级联反应的最后一步，是凝血基础！不可或缺的底物！当人纤维蛋白原缺乏时，只有补充足量的人纤维蛋白原制剂才可以真正纠正凝血障碍。人纤维蛋白原在临床中具有重要意义。人纤维蛋白原减少或缺乏可见于多种临床[[疾病]]，如严重肝病、弥散性血管内凝血、产后大出血及大手术、外伤出血等。和其他的凝血因子相比，人人纤维蛋白原是所有凝血因子中含量最高的，占比90%以上。且人纤维蛋白原的缺乏比其他凝血因子更早到达临界值。因此也是临床凝血功能障碍患者优先考虑的指针。
人纤维蛋白原通常从新鲜血浆提纯组分I然后进行乙醇沉淀纯化，也可从新鲜血浆提纯冷沉淀进行[[甘氨酸]] <ref>[https://www.sohu.com/a/279958627_654639 关注心脑健康丨甘氨酸在心血管疾病中的保护作用] ，搜狐，2018-12-05</ref> 沉淀纯化。我公司生产的人纤维蛋白原系由健康人的血浆经分离、提纯、冻干并经病毒灭活（（S/D病毒灭活和100±0.5℃ 30分钟干热灭活））处理的冻干制剂。主要成分为人纤维蛋白原，纯度在70%以上，含适量盐酸精氨酸作稳定剂，不含防腐剂，主要用于治疗先天性纤维蛋白原减少或获得性纤维蛋白原缺乏症等病症。
我公司从2006年开始本品研发，2012年7月获得了人纤维蛋白原《药物临床试验批件》，2014年5月我公司获得了人纤维蛋白原《药品补充申请批件》（受理号：CYSB1300335，批件号：2014B00827）；2016年我司启动了人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性和[[安全]]性；2017年11月申请药品生产注册，受理号为CXSS1700033；2021年9月获得国家药监局药品注册批件。