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'''慢性乙型肝炎'''重组细胞因子[[基因]]蛋白衍生注射液案例--【慢性乙型肝炎】,杰华生物首个产业化[[项目]]——乐复能治疗慢性乙型肝炎的临床研究，先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物乐复能（通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）（以下简称“乐复能”），于2018年4月正式获得国家新药注册批准（国药证字S20180001，国药准字S20180002），乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物，是除核苷类抗病毒药物和人干扰素（普通和长效）药物外的第三类乙型肝炎 <ref>[https://www.sohu.com/a/275692429_100281680 乙型肝炎的健康常识]，搜狐，2018-10-18</ref> 治疗药物。
乐复能是一种非天然的蛋白，是在10多种人干扰素α 基因[[基础]]上，利用基因穿梭法（DNA Shuffling技术）筛选获得的蛋白质；它由166 个氨基酸组成，分子量为19.3kDa，与人干扰素α -2b的相似性为81%（氨基酸序列）；利用前述发明的新基因，通过 E.Coli表达纯化获得的生物药；其主要作用是抗病毒、免疫调节和抑制细胞增殖。
案例关键词：重组细胞因子 <ref>[https://it.sohu.com/a/563759926_120570234 一文全面了解细胞因子]，搜狐，2022-07-04 </ref> 基因衍生蛋白注射液、乐复能、基因穿梭法、HBV、创新、高活性。
==研发背景==