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'''达诺瑞韦钠研究案例'''首个本土原研丙型肝炎病毒（HCV） NS3/4A蛋白酶抑制剂：歌礼药业-达诺瑞韦钠研究案例，慢性丙型病毒性肝炎（CHC）是一种严重且急需创新疗法的疾病。基于达诺瑞韦钠（以下简称达诺瑞韦）在临床研究中显示出的对于慢性丙型肝炎患者显著优于现行的长效干扰素α（Peg-IFNα）联合利巴韦林（RBV）疗法（PR）的临床疗效，NMPA药品审评中心授予其优先审评资格并于2018年6月8日批准上市。
达诺瑞韦是国家十三五“重大新药创制”科技专项（课题编号2017ZX09201006）培育的重要硕果，填补了我国丙型肝炎直接抗病毒药物(direct-acting antiviralagents,DAA)研发的空白，标志着重大传染性疾病 <ref>[https://www.sohu.com/a/374265761_352307 20世纪，你不知情的十种重大传染疾病！]，搜狐，2020-02-19</ref> 防控核心技术的突破。达诺瑞韦的获批上市打破了丙肝创新药领域美国技术和市场的垄断，促进了进口药品在中国定价大幅下调。
达诺瑞韦通过抑制HCV复制周期中的非结构蛋白3/4A酶（NS3/4），从而阻断病毒在体内的复制过程，从而清除体内感染的HCV，治愈慢性丙型肝炎病毒感染。
===研发思路===
达诺瑞韦是具有自主知识产权 <ref>[https://www.sohu.com/a/207378023_99938617 自主知识产权与专利的区别] ，搜狐，2017-11-29 </ref> 的第二代HCV NS3/4A 蛋白酶抑制剂。HCV非结构蛋白3 ( NS3 )丝氨酸蛋白酶受 NS4A 的激活形成二聚体，导致HCV前体多聚蛋白分裂成NS4A､NS4B､NS5A和NS5B，对HCV的折叠起关键作用；另一方面， NS3/4A 蛋白酶可以通过调控 IFN 调节因子-3( IRF-3)的表达水平，降低I 型 IFN 的表达，破坏细胞内免疫通路，诱导宿主产生免疫逃逸。达诺瑞韦通过选择性抑制HCVNS3/4A蛋白酶活性或许实现HCV的抑制｡
==参考文献==
[[Category:500 社會科學類]]