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索磷布韦
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'''索磷布韦'''索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片(Vosevi),2017年9月25日,Sovaldi(索华迪,通用名:索磷布韦,sofosbuvir,400mg片剂)获批,联合其他药物,用于[[治疗]]成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)[[丙型肝炎]]病毒感染<ref>[https://www.sohu.com/a/706097897_121106991 关于丙型病毒性肝炎,这些知识你要了解] ,搜狐,2023-07-25 </ref>,此次批准,成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物;
2018 年5月30 年12月4 日 ,Epclusa ,Harvoni ( 丙通沙, 通用名: 夏帆宁,ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/ 索磷布 韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂 韦400mg )获批,用于治 疗基因型1疗1-6 、混合 型 及未知 慢性丙 型 慢性HCV 肝炎病毒(HCV)感染 的成人 感染 及12-18岁[[青少年]]患 者 ,此次批准,成为中国首个泛基因HCV单一片剂方案 。
==该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析==
Vosevi在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦(SOF)和维帕他韦(VEL)的 [[ 基础 ]] 上,而且还新添加了一种全新的药物伏西瑞韦(voxilaprevir)。其中,SOF是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,VEL是一种泛基因型NS5A抑制剂,voxilaprevir则是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。
==该药物临床试验数据与结果分析==
Vosevi的获批,是基于2个III期临床研究(POLARIS-1,-4)。第一项试验在既往使用 NS5A 抑制剂药物治疗失败的基因型 1 丙肝成年患者中,对 Vosevi 的 12 周 [[ 治疗 ]] 与安慰剂进行了对比。第二项试验在既往使用 sofosbuvir 治疗失败但未以 NS5A抑制剂治疗的基因型 1、2 或 3 丙肝成年患者中,对 Vosevi 的 12 周治疗与已批准药物 sofosbuvir 和velpatasvir 进行了对比。亮相 [[ 研究 ]] 共招募大约 750 名无肝硬化或有轻微肝硬化的成年患者,试验的结果证明,96%-97%的 Vosevi 治疗患者在完成治 疗 12 疗12 周后其血液中已检测不到病毒,这表明患者的感染已得到治愈。
==该案例的创新性与优势==
是FDA批准的第2个全 [[ 基因 ]] 型口服抗丙肝药 首个获批的每日一次单片治疗方案。Vosevi在中国的批准上市,意味着更多难以治愈的慢性HCV感染者现在有了另一个治愈机会,这代表着中国和全球实现消灭丙型肝炎病毒的 [[ 公共卫生 ]] 目标方面又向前迈出了重要的一步。对于既往接受直接作用抗病毒(DAA)方案治疗失败的患者而言,Vosevi是一种安全性好、治愈率非常高的有效治疗方案。此外,该药在早期治疗失败的丙肝患者群体中同样有效,包括NS5A抑制剂药物。
==参考文献==
[[Category:500 社會科學類]]