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'''不可吸收性高强度骨科手术缝合线'''随着 [[ 全民健身 ]] 运动普及，各类运动损伤导致的软组织撕脱和关节骨折发病量逐渐增加。这类组织再生能力较差，自我修复时间长，给患者生活带来诸多不便，因此越来越多人选择 [[ 手术 ]] 修复。骨科缝合线是手术中不可或缺的材料，因其优异的力学性能，在损伤处起支撑作用，促进修复。目前此类材料几乎全部依赖于进口，因此自主研发生产具有重大意义。

技术原理：由于骨科手术部位涉及到关节运动，修复过程中需要应对因人体动作产生的瞬时冲击力，因此对缝合线力学性能要求较一般外科手术中的组织修复要求高很多。首先需要选择高性能纤维作为原料，比如医用超高分子量聚乙烯，通过 [[ 设计 ]] 缝合线的编织结构使其具有良好的生物力学性能，使用专用高性能医疗编织机 [[ 生产 ]] 。并且根据不同手术部位受力情况的区别，可以通过缝合线的结构调控和工艺优化，与锚钉、带柈钛板等组合使用，以满足相应手术需求。

技术要点及关键点：提供一种不可吸收性高强骨科手术缝合线，该缝合线能在关节软组织修复期间提供良好的力学支撑作用，并且具有良好的生物相容性，促进组织愈合，减少人体的异物反应。关键点在于纤维原料的选择、编织结构设计与加工 [[ 技术 ]] 匹配、产品性能检测、后续消毒灭菌工序与技术与趋势引导这一大体系的建立和完善。

① [[ 原料 ]] 选用高强度医用超高分子量聚乙烯纱线，每种规格缝合线有相配套的编织工艺与技术参数；

③编织生产运行 [[ 效率 ]] 高，加快生产速度，促进新产品的研发；

④与进口产品相比，在满足性能要求的前提下，降低生产 [[ 成本 ]] ；

应用对象与规模：高强度骨科手术缝合线主要应用于临床骨科手术，目前在接骨术、半月板撕裂伤缝合、肩袖和韧带修复手术中都有应用。通过与浙江星月生物科技股份有限公司和苏州爱得科技发展股份有限公司等医疗器械企业 [[ 合作 ]] ，研发并批量生产国产超高分子量聚乙烯骨科手术缝合线，推广至全国各大医院临床应用。

应用时间：目前，小部分产品已经在 [[ 市场 ]] 得到应用，主要部分仍在临床试验与工艺优化阶段，同时持续研发新规格的相关产品。随着后续的推广和策划，预计2022年实现批量生产，投入市场。

取得的效果：通过本 [[ 项目 ]] 的实施，可提供国产不可吸收性高强骨科手术缝合线，打破进口产品的垄断局面。通过合理选择原料、编织参数，开发兼具高强度与生物相容性的骨科缝合线材料，设计出更符合临床需求、减轻病患痛苦及经济负担的高新产品。

推广前景：一方面，有助于提高企业的产品科技含量，增强核心 [[ 竞争 ]] 力，实现企业的跨越式发展；在行业内形成一定的影响。必将为骨科医疗器械行业的创伤、脊柱、护创产品的系列化、功能多样化和提档升级提供更多的思路。另一方面，有助于科研成果快速转化为 [[ 生产力 ]] ，实现科研与生产实际相结合，实现科研成果真正的产业化，产生很强的经济效益和社会效益。