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江风阁
,创建页面,内容为“媒体报道中,江风阁的名字总是和“试剂盒”联系在一起。 这些神奇的盒子能够检测到癌症患者的基因变异情况,避免…”
媒体报道中,江风阁的名字总是和“试剂盒”联系在一起。
这些神奇的盒子能够检测到癌症患者的基因变异情况,避免延误治疗时机。
白大褂、乳胶手套、医用口罩,出现在实验室里的江风阁“全副武装”。她一边用手中的“移液枪”将试剂滴入离心管,一边凝神观察整齐排列在试剂板上的96个离心管,这样的动作她已经重复过几万次。
一滴水大约相当于50微升,而江风阁研究的试剂配方常常精确到0.1微升,甚至是0.01微升,正是这些微毫之间的成分变化,撩动着癌症患者的神经。
10年来,她独立承担了12个产品的研发工作,取得了10个国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,以及6项第一作者署名的发明专利。在同事眼中,她就像是一位科研战场上的“女战士”。
今年5月,艾德生物医药科技股份公司工程师、研发部经理江风阁又获得了新的荣誉——福建省劳动模范。
让癌症患者受益的“试剂盒”
2017年新年伊始,一条新闻引起医药领域业内人士的关注。
勃林格殷格翰制药公司与艾德生物启动肺癌EGFR基因突变血液检测战略合作,这意味着血液EGFR突变检测试剂盒将在国内广泛推广,实现一管血即可检测EGFR基因突变状态,让更多非小细胞肺癌患者有机会从靶向药物治疗中受益。
这个让肺癌患者看到曙光的“试剂盒”,正是江风阁负责研发的。
在我国,肺癌位居癌症发病率、死亡率首位,同时,针对肺癌的靶向药物已进入医保药品目录。然而,靶向药物却并非对所有肺癌患者都有特效,需要根据靶向基因变异情况进行精准治疗。临床结果显示,不经基因检测筛选使用靶向药物治疗,平均有效率仅为30%~40%。
“盲试”靶向药物,不仅意味着将有超一半的患者因“药不对症”错失精准治疗机会,而且也会造成医疗资源浪费以及医保基金的不合理使用。
为攻克这一医药难题,2015年,江风阁带领研发团队开始了漫长的科研“拓荒”。他们希望通过血液标本检测基因突变,解决传统检测方案存在的问题。
“血液中的癌细胞数量非常有限,在很长一段时间里检测试剂的灵敏度都无法达到预期。”回忆起那段攻坚克难的“苦日子”,参与研发的技术员陈曦至今仍然记得很多细节。
“项目进入到最后的关键时期,有时一天要在实验室里待上十几个小时。”在陈曦的讲述里,江风阁总是最后一个离开实验室,也正是因为她敢于打破固有理念大胆尝试,重新设计的检测思路让项目取得了突破性进展。
2017年,肺癌EGFR基因突变血液检测试剂盒研制成功。由江风阁创新研发的专利技术使血液中EGFR突变检测灵敏度从1%提升至0.2%,这也是目前国内外荧光PCR技术中检测灵敏度最高的技术之一,将使临床约20%的晚期非小细胞肺癌患者受益。
这些神奇的盒子能够检测到癌症患者的基因变异情况,避免延误治疗时机。
白大褂、乳胶手套、医用口罩,出现在实验室里的江风阁“全副武装”。她一边用手中的“移液枪”将试剂滴入离心管,一边凝神观察整齐排列在试剂板上的96个离心管,这样的动作她已经重复过几万次。
一滴水大约相当于50微升,而江风阁研究的试剂配方常常精确到0.1微升,甚至是0.01微升,正是这些微毫之间的成分变化,撩动着癌症患者的神经。
10年来,她独立承担了12个产品的研发工作,取得了10个国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,以及6项第一作者署名的发明专利。在同事眼中,她就像是一位科研战场上的“女战士”。
今年5月,艾德生物医药科技股份公司工程师、研发部经理江风阁又获得了新的荣誉——福建省劳动模范。
让癌症患者受益的“试剂盒”
2017年新年伊始,一条新闻引起医药领域业内人士的关注。
勃林格殷格翰制药公司与艾德生物启动肺癌EGFR基因突变血液检测战略合作,这意味着血液EGFR突变检测试剂盒将在国内广泛推广,实现一管血即可检测EGFR基因突变状态,让更多非小细胞肺癌患者有机会从靶向药物治疗中受益。
这个让肺癌患者看到曙光的“试剂盒”,正是江风阁负责研发的。
在我国,肺癌位居癌症发病率、死亡率首位,同时,针对肺癌的靶向药物已进入医保药品目录。然而,靶向药物却并非对所有肺癌患者都有特效,需要根据靶向基因变异情况进行精准治疗。临床结果显示,不经基因检测筛选使用靶向药物治疗,平均有效率仅为30%~40%。
“盲试”靶向药物,不仅意味着将有超一半的患者因“药不对症”错失精准治疗机会,而且也会造成医疗资源浪费以及医保基金的不合理使用。
为攻克这一医药难题,2015年,江风阁带领研发团队开始了漫长的科研“拓荒”。他们希望通过血液标本检测基因突变,解决传统检测方案存在的问题。
“血液中的癌细胞数量非常有限,在很长一段时间里检测试剂的灵敏度都无法达到预期。”回忆起那段攻坚克难的“苦日子”,参与研发的技术员陈曦至今仍然记得很多细节。
“项目进入到最后的关键时期,有时一天要在实验室里待上十几个小时。”在陈曦的讲述里,江风阁总是最后一个离开实验室,也正是因为她敢于打破固有理念大胆尝试,重新设计的检测思路让项目取得了突破性进展。
2017年,肺癌EGFR基因突变血液检测试剂盒研制成功。由江风阁创新研发的专利技术使血液中EGFR突变检测灵敏度从1%提升至0.2%,这也是目前国内外荧光PCR技术中检测灵敏度最高的技术之一,将使临床约20%的晚期非小细胞肺癌患者受益。