北京市藥品監督管理局延慶分局檢視原始碼討論檢視歷史

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北京市藥品監督管理局延慶分局成立於2001年9月10日，為北京市藥品監督管理局的派出機構。

機構概況

主要負責對本行政區域內「三品一械」(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、藥品包裝材料、保健食品、化妝品等)研究、生產、流通、使用進行行政監督、執法監督、技術監督。北京市藥品監督管理局延慶分局

北京市藥品監督管理局延慶分局分局成立以來，為了全面推進藥監工作系統化、規範化，分局還導入了ISO9001：2000國際質量標準，建立以服務對象為關注焦點的科學化、高效化、文件化的藥品監督質量管理體系，並實施持續改進，以機制創新帶動管理創新，以管理創新求得更快發展，推動分局質量方針和質量目標的全面實現。地址：北京市延慶縣延慶鎮東外小區3號院。

機構設置

辦公室：負責機關政務工作；負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作；承擔信息公開、安全保密、信訪、建議、提案、保衛、統計、人事、財務、外事等工作；承擔重要事項的組織和督查工作。

法規科：負責機關推進依法行政綜合工作；承擔行政複議和應訴的有關工作；負責機關行政規範性文件的合法性審核和備案工作；負責開展有關調研和法制宣傳工作。。醫療器械監管科：負責本行政區域內醫療器械生產企業的日常監督管理工作；負責對醫療機構醫療器械的採購、儲存和使用進行質量監督；負責醫療器械不良事件的監測、上報工作；負責醫療器械生產企業的資質審查工作。。稽查監督科：負責本行政區域內藥品、醫療器械、保健食品、化妝品市場的監督管理；負責藥品、醫療器械經營企業的日常監督管理工作；負責《藥品經營許可證》（零售）的核發；負責組織實施藥品、醫療器械和藥品包裝材料的質量抽驗工作；負責藥品經營企業質量管理規範的審查工作；負責藥品批發企業和醫療器械經營企業的資質審查工作；具體組織實施藥品分類管理制度；承擔藥品安全的應急管理和產品招回工作；負責組織、協調、指導稽查執法工作。

藥品安全監管科：負責本行政區域內藥品生產企業的日常監督管理工作；負責對醫療機構製劑和藥品採購、儲存進行質量監管；負責放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、蛋白同化製劑、肽類激素的監督管理工作；負責藥品不良反應的監測、上報及監測信息網絡的管理工作；負責開辦第二類精神藥品零售企業的批准與批發企業的初審。

保健食品化妝品監管科：負責本行政區域內保健食品、化妝品生產、經營企業的日常監督管理工作；負責《保健食品衛生許可證》（經營）的核發；負責保健食品、化妝品的質量抽驗工作。

監察科：負責機關及所屬單位的黨風廉政建設和行政監察工作。

延慶縣藥品稽查辦公室（稽查科）：根據藥品管理相關法律、法規及行政規章，負責本行政區域內藥品、醫療器械的抽查及藥品研究、生產、經營和使用中的違法、法規行為的查處工作。

延慶縣藥品檢驗所：負責本行政區域內藥品送檢檢驗、抽檢檢驗、基礎測試；所內文件、檔案等管理。