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康忻安比索洛爾氨氯地平片（康忻安®），年來，無論是國際還是國內高血壓指南，均一致推薦起始SPC治療，因其可簡便、高效地解決高血壓管理面臨的聯合治療和依從性兩大關鍵問題。2018歐洲心臟病學會（ESC）/ 歐洲高血壓學會（ESH）指南推薦：兩藥聯合的SPC為所有高血壓 患者的起始治療優選方案 [1] 。我國高血壓患病人數多而控制率低，為實現血壓達標，大多數患者需要聯合用藥，但依從性與用藥數量及用藥次數成反比。調查發現，我國高血壓藥物治療面臨聯合用藥率低（僅30%）且依從性差的嚴峻問題。2021年系統綜述和meta分析結果顯示，SPC治療在依從性、持續性和血壓達標率等多方面均優於自由聯合，已成為高血壓藥物治療管理的大勢所趨。此外，SPC較自由聯合還可顯著降低高血壓患者心血管不良事件，並減少治療費用。然而，儘管SPC治療可帶來多重獲益，並為眾多權威指南一致推薦，但我國高血壓患者SPC使用率卻不足10%。臨床應對此給予高度關注，SPC使用現狀亟需改善。

B+C組合：三重機制，兩強聯合

康忻安® 是優選的SPC方案

B+C聯合方案是最新權威指南/共識推薦的優選聯合方案。從作用機制來看，B+C組合具有明顯優勢。B+C方案（如比索洛爾+氨氯地平）可針對涉及血壓調節的3個重要生理系統來實現機制互補，通過抑制交感神經系統（SNS）過度興奮、抑制腎素-血管緊張素-醛固醇系統（RAAS）過度激活以及舒張外周動脈血管的三重機制，來協調降低血壓/心率，同時提供心臟保護。而且，B+C組合還可相互抵消副作用（CCB擴血管和增加心率，而BB縮血管及減慢心率），減輕不良反應。

在各種B+C組合中，比索洛爾氨氯地平片是優選SPC方案。比索洛爾與氨氯地平均為分子長效製劑，比索洛爾個體間藥代動力學變異性低，藥物相互作用少，氨氯地平降壓平穩，SPC製劑具有與比索洛爾和氨氯地平相似的藥代動力學，每日一次口服可維持24小時穩定降壓。

臨床獲益：創新性SPC

康忻安® 助力高血壓管理新高度

比索洛爾氨氯地平片具有創新性，是我國目前唯一上市的B+C長效SPC，助力高血壓管理新高度。從相關循證醫學證據總結其臨床獲益，主要包括：降壓療效更優：與單藥及自由聯合相比，比索洛爾氨氯地平片可更快速且顯著地降低血壓/心率。血壓達標率高：Ⅲ期臨床研究顯示，比索洛爾氨氯地平片5/5 mg劑量治療18周，血壓達標率可高達74%。依從性更優：比索洛爾氨氯地平片的依從性良好率達98%，較之前治療依從性提高2.2倍。安全性更佳：比索洛爾氨氯地平片的安全性良好，報告的不良事件發生率僅0.7%

（2）該藥物作用機制、作用靶點、毒副反應等藥理作用分析

β受體阻滯劑（BB）+鈣通道阻滯劑（CCB）的長效單片複方製劑（SPC）

（3）該藥物臨床試驗數據與結果分析

Ⅲ期臨床研究顯示，比索洛爾氨氯地平片5/5mg劑量治療18周，血壓達標率可高達74%

（4）該案例的創新性與優勢

2021年10月23日，中國北京——全球領先的科技公司默克舉行了產品發布會，正式宣布其抗高血壓新藥比索洛爾氨氯地平片在中國上市。作為目前唯一在中國上市的β受體阻滯劑（BB）聯合鈣通道阻滯劑（CCB）的長效單片複方製劑（SPC），默克比索洛爾氨氯地平片將填補國內B+C長效SPC治療空白，提升患者依從性管理，通過獨特的三重機制實現有效、快速降壓達標，為患者帶來確切的心血管獲益。

高血壓是多因素疾病，其中交感神經過度激活與高血壓患者心血管事件密切相關，國內外指南將心率增快列為增加高血壓患者心血管事件的獨立危險因素之一。而對於需要控制心率的患者，權威指南與共識推薦β受體阻滯劑與其他類降壓藥物聯用。最新版《中國高血壓患者心率管理多學科專家共識2021》明確指出，高血壓患者在控制血壓的同時應注意心率管理，依據患者臨床特點針對性選擇藥物，在血壓和心率雙達標方面優先推薦B+C聯合治療方案。默克比索洛爾氨氯地平片是富馬酸比索洛爾和苯磺酸氨氯地平的單片複方製劑，通過作用於交感神經系統（SNS）、腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）和外周動脈血管三個主要系統，協同降壓的同時有效控制心率，減少不良反應。

默克比索洛爾氨氯地平片實現了高選擇性β受體阻滯劑和中國市場應用最為廣泛的鈣通道阻滯劑優化的組合，使得兩種經多年臨床驗證的藥物煥發出更優效表現，患者每日僅需口服一片，即可實現快速起效，長達24小時控血壓、穩心率的作用，患者依從性良好率高達98%。