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盐酸拉维达韦研究
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{| class="wikitable" align="right" |- |<center><img src=https://p4.itc.cn/q_70/images03/20220923/e76e000807124706a8a652424ade99f9.png width="310"></center> <small>[https://www.sohu.com/a/578793587_121308089/ 来自 搜狐网 的图片]</small> |} {{medical}} '''盐酸拉维达韦研究'''本土原研丙型肝炎病毒 NS5A抑制剂:歌礼生物-盐酸拉维达韦研究案例,慢性[[丙型病毒性肝炎]]<ref>[https://www.sohu.com/a/706097897_121106991 关于丙型病毒性肝炎,这些知识你要了解] ,搜狐,2023-07-25 </ref>(CHC)是一种严重且急需创新疗法的疾病。基于盐酸拉维达韦(以下简称拉维达韦)联合达诺瑞韦钠(HCVNS3/4A抑制剂)组成的全口服直接抗丙肝病毒(direct-actingantiviralagents, DAA)方案(以下简称拉维达韦/达诺瑞韦)在临床[[研究]]中显示出对于既往含干扰素方案(PR、DAA+PR)在安全性上有显著提升,同时改善患者在接受治疗中的耐受性及[[治疗]]便捷性,并且表现出与现行DAAs方案(索磷布韦/来迪派韦(吉利德);艾尔巴韦/格拉瑞韦(默沙东))相当的临床效果,NMPA药品审评中心授予其优先审评资格并于2020年7月29日批准上市。 拉维达韦是国家十三五“重大新药创制”科技专项(课题编号2017ZX09201006)培育的重要硕果,联合达诺瑞韦组成了首个本土原研全口服直接抗丙型肝炎病毒(DAAs)治疗方案,歌礼拥有拉维达韦从[[原料]]到制剂过程全部关键技术的自主[[知识产权]],实现全国内自主生产。相较于其他本土原研方案,拉维达韦/达诺瑞韦方案不受索磷布韦的专利限制,是目前国内唯一没有知识产权纠纷的本土原研DAAs治疗方案,进一步保障中国丙肝患者用药安全。 盐酸拉维达韦是 NS5A 抑制剂,NS5A 是一种多功能[[蛋白]],是 HCV 复制复合体的基本组成部分。盐酸拉维达韦可抑制病毒 RNA 复制,从而清除体内感染的HCV,治愈慢性丙型肝炎病毒感染。 拉维达韦/达诺瑞韦[[方案]]在中国开展的II/III期注册临床研究结果显示,12周疗程用于基因1型HCV感染的初治、非肝硬化成人患者,可实现99%的持续病毒学应答率(SVR12,可视为治愈)。 拉维达韦联合达诺瑞韦组成首个本土原研DAAs,疗效及安全性与进口DAAs方案相当,可以作为基因1型慢性丙型病毒性肝炎治疗的首选,能够有效实现疾病治愈,降低进展为肝硬化和[[肝癌]]的风险。 案例关键词:慢性丙型病毒性肝炎、盐酸拉维达韦、SVR12。
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