檢視一线治疗晚期不可切除肝细胞癌药物甲苯磺酸多纳非尼片的原始碼

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<small>[https://www.sohu.com/a/669276946_120600208 来自 搜狐网 的图片]</small>
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'''一线治疗晚期不可切除肝细胞癌药物甲苯磺酸多纳非尼片'''中国[[肝癌]]患者大多数伴有病毒性肝炎或肝硬化<ref>[https://www.sohu.com/a/653974072_121646267 肝硬化有什么预兆性症状？有哪些治疗方式？该怎么预防？一文说清] ，搜狐，2023-03-14</ref>，疾病发展较为迅速，容易发生肝内播散与肝外转移，早期诊断难度大，57%患者在第一次诊断时已达晚期或终末期，且五年生存率一直低于 15%。目前，中国已上市的晚期肝细胞癌一线治疗靶向药均为进口药，[[价格]]相对昂贵，我国肝细胞癌靶向药治疗领域仍然存在着巨大的未满足的临床需求。多纳非尼是通过药物稳定技术将索拉非尼分子上的一个吡啶酰甲胺取代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新的[[专利]]药物分子；在临床前研究中显示出了良好的抗肿瘤药效作用及优于索拉非尼的安全性特征。

甲苯磺酸多纳非尼前瞻性、开放标签、随机、阳性药平行对照和多中心的 II/III 期注册临床试验，以甲苯磺酸索拉非尼片作为阳性对照，头对头地观察和评价甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗不可切除或转移性 HCC 的有效性和[[安全]]性。研究期限约 36 个月。筛选合格受试者，按 1:1 随机分组，分别口服甲苯磺酸多纳非尼片 0.2g Bid 或甲苯磺酸索拉非尼片0.4g Bid，分层因素包括 AFP（＜400μg/L vs ≥400μg/L）、既往局部治疗史（是  vs否）、BCLC 分期（B vs C）、门静脉侵犯和/或肝外转移（有 vs  无）。

本项随机、对照、关键性研究的[[结果]]显示：多纳非尼是一个较索拉非尼显著延长晚期HCC 患者的总生存期、且安全性更优的分子靶向治疗新药，可以更好地满足我国晚期HCC 患者迫切的临床需求及可及性，也是我国重大新药创制的成果之一。