檢視我国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利胶囊案例的原始碼

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<small>[https://www.sohu.com/a/511027002_121123708 来自 搜狐网 的图片]</small>
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{{medical}}'''我国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利胶囊案例'''[[卵巢癌]]是最常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率居女性生殖道恶性肿瘤第三位，而死亡率则高居首位。数据显示，卵巢癌的2年内复发率高达75%，5年生存率不到40%。减少复发、延长无[[化疗]]间期是卵巢癌治疗面临的挑战。临床上亟需开发针对卵巢癌的新型低毒、高效新药。

氟唑帕利是我国首个自主研发，拥有[[知识产权]]<ref>[https://www.sohu.com/a/408452876_120628772 知识产权须知，我们都了解多少] ，搜狐，2020-07-19</ref>专利的PARP抑制剂。氟唑帕利基于优秀的临床研究数据和作为具有明显治疗优势的创新药被国家药监总局（NMPA）药品审评中心纳入优先审评并批准上市。与同类药物相比，氟唑帕利在分子结构中引入了独特的“三氟甲基”结构。该结构有助药物分子在体内不容易被代谢，从而保持药效的长期稳定性。氟唑帕利的药代动力学[[数据]]显示，氟唑帕利具有更高的体内药物活性，其Cmax/IC50值为12.5,是国内外所有已上市PARP抑制剂中的最高值。

氟唑帕利III期（FZPL-III-301-OC）临床研究为一项氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床[[研究]]，研究的主要终点为由盲态独立评审委员会（BIRC）根据RECISTv1.1标准评估的无进展生存（PFS），研究结果显示，氟唑帕利维持治疗能够显著延长铂敏感复发性卵巢癌患者的PFS，降低患者75%的疾病进展/死亡风险，且无论患者是否伴gBRCA1/2突变,均能从氟唑帕利治疗中获益。同时，氟唑帕利耐受性良好，治疗[[安全]]可控。

6.案例关键词：复发性卵巢癌、维持[[治疗]]、氟唑帕利