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{| class="wikitable" align="right" |- |<center><img src=https://k.sinaimg.cn/n/sinakd20221101s/290/w1080h810/20221101/69f3-91c9e3c02423c4ecaba14d6c9f8ff616.jpg/w700d1q75cms.jpg?by=cms_fixed_width width="310"></center> <small>[https://k.sina.com.cn/article_1899800407_713ca75701901sz1l.html 来自 新浪网 的图片]</small> |} '''泰加宁'''注射用比伐芦定(泰加宁),比伐芦定/是[[凝血酶]]的直接抑制剂,与游`离及血栓上凝血酶的催化位点和阴离子外结合位点特异结合起抑制作用。凝血酶是一种丝氨酸蛋白酶<ref>[https://www.sohu.com/a/627051178_121498170 蛋白酶的分类与性质],搜狐,2023-01-09 </ref>,在血栓形成过程中起重要的作用,它首先将纤维蛋白原分解为纤维蛋白单体,然后将凝血酶因子ⅩⅢ激^活为ⅩⅢa,使纤维蛋白之间共价连接成为稳定的网架,形成血栓。凝血酶同时还可激活凝血酶因子Ⅴ和Ⅷ,进一步促进凝血酶的形成,还可激活[[血小板]]导致血小板凝聚,释放血小板聚集物。比伐芦定与凝血酶的结合过程是可逆的,凝血酶通过缓慢的酶解比伐芦定 Arg3-Pro4之间的肽键可使凝血酶恢复原来的生物活性。 体外研究表明,比伐芦定不仅能抑制游离的凝血酶,还能抑制与血块结合的凝血酶而不会被血小板释放出的[[物质]]中和,它能延长正常人血浆激活的部分促凝血酶原激酶时间(aPTT)、凝血酶时间(TT)和凝血酶原时间(PT),并与比伐芦定的浓度呈线性关系,但临床应用是否存在这种相关性尚不清楚。 Replace-2 临床试验,是一项对 6002 名患者(拟治疗人群)的随机、双盲多中心临床[[研究]],患者随机分为 2 组,接受比伐芦定临时合用 GP Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂(GPI)或”肝素 + GPI”。在下述情况下临时加用 GPI: 1.TIMI 血流降低(0-2)或复流缓慢; 2.夹层伴有[[血流]]降低; 3.新形成的或可疑血栓<ref>[https://www.sohu.com/a/656676622_120523590 一文读懂血栓的形成原因、危害以及如何防治(深度推荐)] ,搜狐,2023-03-22</ref>; 4.持续存在的残余狭窄; 5.远端[[栓塞]]; 6.临时决定置入支架; 7.置入的支架不太[[理想]]; 8.侧枝血管闭塞; 9.急性闭塞或其他不稳定的临床情况; 10.长时间[[心肌缺血]]。 在临床[[研究]]中,比伐芦定临时加用 GPI 组中有 12.7% 的患者有一种或多种上述情况。该组中有 7.2% 的患者给予了 GPI(占符合条件患者的 62.2%)。 患者[[年龄]]范围为 25-95 岁(平均为 63 岁);[[体重]] 35-199 kg(平均 85.5 kg);男女比例为 74.4%/25.6%。PCI 指征包括不稳定型心绞痛(占患者的 35%)、介入术前 7 天内发生心肌梗死(占患者的 8%)、稳定型心绞痛(占患者的 25%)及缺血负荷试验阳性(占患者的 24%),85% 的患者植入了支架,在治疗研究期间,99% 的患者服用了阿司匹林,86% 的患者服用了噻吩并吡啶。 患者先静脉注射 0.75 mg/kg 剂量,而后静脉滴注 1.75 mg/kg/h,静脉滴注可能需持续 4小时以上,平均滴注时间为 44 min,使用[[肝素]]的剂量为一次 65U/kg,GPI(阿昔单抗或埃替非巴肽)的给药剂量根据药品说明书确定。两个随机组在行 PCI 时均可在双盲条件下短期加用 GPI 治疗,根据随机化前研究者的选择和患者分层来决定是否给予阿昔单抗或埃替非巴肽,肝素对照组、比伐芦定组加用 GPI 的比例分别为 5.2%、7.2%。
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